bonjour,
Comme indiqué dans le message précédent, le site de fabrication QCIL est
maintenant reconnu comme conforme aux nomes BPF selon le rapport d'inspection
de l'OMS. Cela ne constitue pas une préqualification par l'OMS des produits
fabriqués par QCIL.
C'est tout l'objectif de la lettre de clarification du Programme de
Préqualification.
Le Programme de préqualification de l'OMS préqualifie des produits finis et
non un fabriquant. Le fabricant dont le site de fabrication est reconnu
conforme selon les normes BPF par l'OMS, doit soumettre pour chaque produit
pharmaceutique fini un dossier d'application à la Préqualification qui
entamera alors la procédure d'évaluation de ce produit.
Sophie Logez
Pharmaceutical Management Unit