Le site de l'Afssaps en fait état.
Nicole Ridolphi
http://afssaps.sante.fr/htm/10/filcoprs/indco.htm
Démantèlement dun laboratoire clandestin de fabrication illégale de médicaments
Les services de gendarmerie viennent de démanteler un laboratoire clandestin, à la suite dune enquête déclenchée par les autorités à la demande de lAfssaps en mai 2006. Ce laboratoire fabriquait illicitement des produits non autorisés, revendiquant des indications thérapeutiques notamment dans le traitement du cancer. Dans ce contexte, lAfssaps rappelle que les médicaments doivent être délivrés en pharmacie où le pharmacien sassure quils sont autorisés et correspondent à lusage prévu. En conséquence, tout achat de médicament en dehors dune pharmacie expose les patients à des risques pour leur santé.
Dans sa mission de surveillance des produits de santé, lAfssaps a été alertée sur la distribution de produits non autorisés, en dehors du circuit pharmaceutique. Sa recherche dinformation la conduite à suspecter une fabrication illégale de ces produits et à faire le lien avec un dossier ancien, qui avait déjà débouché sur des sanctions. Laccès au domicile et lenquête pour identifier le réseau de fabrication et de distribution de ces produits ne relèvent pas des pouvoirs attribués aux inspecteurs de lAfssaps. En conséquence, lAfssaps a saisi en mai 2006 la justice pour identifier la filière afin de mettre un terme aux pratiques illicites.
LAfssaps souligne que seuls les médicaments fabriqués et distribués par les opérateurs autorisés présentent les garanties de qualité et de sécurité exigées par lAgence, au stade de lévaluation et de lautorisation des médicaments comme au stade de lautorisation et de linspection des établissements pharmaceutiques. Les exigences de qualité pharmaceutique imposées aux opérateurs portent notamment sur la composition, la fabrication et les conditions de conservation. Dans le cas du réseau clandestin démantelé, les conditions de fabrication et de distribution des produits saisis napportent pas les garanties de qualité et de sécurité recherchées.
LAfssaps rappelle que les médicaments ne peuvent être délivrés quen pharmacie. Dans ce contexte, elle met en garde le public sur les produits suivants saisis dans le laboratoire clandestin récemment démantelé : soluté injectable Sovita, sirop Vitoral, suppositoire Vitasup, crème Vita. Lintérêt thérapeutique et linnocuité de ces produits nont pas été démontrés. De plus, ces produits ne présentent pas les garanties de qualité et de sécurité exigées et vérifiées pour les médicaments disponibles en pharmacie.
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