Réseau Médicaments & Développement
Atelier de réflexion :
Comment acheter des dispositifs médicaux de qualité sur le marché
international ?
4 - 8 mai 2015, Paris
FIAP Jean Monet, 30 rue Cabannis, 75014 Paris
Métro GlacièreRER B Denfert-Rochereau, Bus 21
Contexte
De nombreux dispositifs médicaux (DM) sont sur le marché sans que leur
sécurité dutilisation soit assurée et à des prix très variables. Les
centrales dapprovisionnement en produits de santé et les hôpitaux ont
besoin de rationnaliser leurs achats en DM et dacquérir une expérience
approfondie
A qui est destinée cette formation
Cette formation est destinée aux pharmaciens et aux spécialistes impliqués
dans les achats des dispositifs médicaux au niveau national (centrales
dachat, hôpitaux) ou international (Organisations internationales), à
ceux qui sont responsables du suivi de lutilisation des dispositifs
médicaux (matériovigilance) et à tous ceux qui désirent améliorer à titre
individuel leurs compétences.
Objectifs de cette formation
Le pharmacien est le seul professionnel qui engage sa responsabilité
lorsquil est chargé dacheter des produits pharmaceutiques. Face au
développement mondial des achats de dispositifs médicaux (DM), les
pharmaciens sont démunis face à la difficulté de se procurer des
informations fiables permettant des achats sécurisés et de qualité.
Cette formation est destinée à acquérir des compétences dans ce domaine
très spécialisé ainsi quà améliorer lévaluation des risques liés aux
achats de dispositifs médicaux sur le marché international et à identifier
des moyens pour sen protéger.
Cette formation permettra également déchanger sur les pratiques et
danalyser les problèmes observés lors de ces achats à travers lanalyse
de dossiers techniques concernant les dispositifs médicaux (DM) ainsi que
des exemples de résultats dappels doffres.
Méthode pédagogique
Des interventions proposées par des spécialistes
Des échanges dexpériences
Des démonstrations techniques sur des échantillons de DM
Des ateliers pratiques sur les spécification techniques des DM et
lanalyse des résultats dappels doffre
Sujets abordés pendant la formation :
La réglementation des dispositifs médicaux
Les différentes classes de DM et les kits disponibles (y compris pour
Ebola)
Normes de qualité CE, préqualification OMS
Principes des achats, allotissement, critères de sélection des DM
Rédaction des spécifications techniques de base des DM
Identification simple des éléments de non-conformité dun DM
Matériovigilance : questionnaire-types déclarants, évaluation des
incidents, enquêtes, échange électronique de rapport d'incident sur
formulaire MEDDEV, formation des correspondants,
Ateliers sur lévaluation des dossiers techniques et des résultats
dappel doffre
Date limite des inscriptions : 15 avril 2015
Frais dinscription : 900 euros
(ils ne comprennent pas le déplacement et les frais sur place)