Atelier de réflexion « Comment acheter des dispositifs médicaux de
qualité sur le marché international ? »
Réseau Médicaments & Développement
2 - 5 juillet 2014, Paris
FIAP Jean Monet, 30 rue Cabannis, 75014 Paris
Métro GlacièreRER B Denfert-Rochereau, Bus 21
De nombreux dispositifs médicaux (DM) sont sur le marché sans que leur sécurité d¹utilisation soit assurée et à des prix très variables. Les centrales d¹approvisionnement en produits de santé et les hôpitaux des pays en développement ont besoinde rationnaliser leurs achats en DM et d¹acquérir une expérience approfondie
A qui est destinée cette formation ?
Cette formation est destinée aux pharmaciens et aux spécialistes impliqués dans les achats des dispositifs médicaux au niveau national (centrales d¹achat, hôpitaux) ou international (Organisations internationales), à ceux qui sont responsables du suivi de l¹utilisation des dispositifs médicaux (matériovigilance) et à tous ceux qui désirent améliorer à titre individuel leurs compétences.
Objectifs de cette formation
Le pharmacien est le seul professionnel qui engage sa responsabilité lorsqu¹il est chargé d¹acheter des produits pharmaceutiques. Face au développement mondial des achats de dispositifs médicaux (DM), les pharmaciens sont démunis face à la difficulté de se procurer des informations fiables permettant des achats sécurisés et de qualité.
Cette formation est destinée à acquérir des compétences dans ce domaine très spécialisé ainsi qu¹à améliorer l¹évaluation des risques liés aux achats de dispositifs médicaux sur le marché international et à identifier des moyens pour s¹en protéger.
Elle permettra également d¹échanger sur les pratiques et d¹analyser les problèmes observés lors de ces achats à travers l¹analyse de dossiers techniques concernant les dispositifs médicaux (DM) ainsi que des exemples de résultats d¹appels d¹offres.
PROGRAMME
Mercredi 2 juillet 2014
8h00 9h Accueil des participants
9h 10h30 Réglementation, normes et classes de risque des dispositifs médicaux, Dr P. Paubel
10h30 10h45 Pause
10h45 12h30 Principes des achats, allotissement, Document de consultation des entreprises, Dr Pascal Paubel
12h30 14h Repas
14h 15h30 Lire une attestation de marquage CE, ON, mentions obligatoires et lecture des étiquettes, Codification des DM, Dr Jean-François Husson
15h30 17h DM imprégnés, pansement de fixation, Dr Jean-François Husson
Travaux de groupe : Rédaction du cahier des charges technique : spécifications techniques de base, critères de choix ;
Travaux de groupe : Identification simple des éléments de non-conformité, analyse de résultats d¹appel d¹offres.
Jeudi 3 juillet 2014
9h 10h30 Tests de diagnostic in vitro/in vivo : marquage CE, préqualification OMS, FIND Lot testing, Monique Dory, Pharmacienne
11h 12h30 Visite de la pharmacie de l¹hôpital de la Pitié-Salpétrière : approvisionnement - stockage, distribution et matériovigilance des DM, Dr C.Fargeot
12h30 14h Repas
14h30 17h DM de l¹abord vasculaire (perfuseur, cathéter, seringue) Dr Michèle Hehn,
Travaux de groupe : Rédaction du cahier des charges technique : spécifications techniques de base, critères de choix ;
Travaux de groupe : Identification simple des éléments de non-conformité, analyse de résultats d¹appel d¹offres.
Vendredi 4 juillet 2014
9h 10h30 Traçabilité, Vigilances, Pr Gilles Aulagner
10h30 10h45 Pause
10h45 12h30 DM des abords digestif et respiratoire, Pr Gilles Aulagnier
Travaux de groupe : Rédaction du cahier des charges technique :spécifications techniques de base, critères de choix ;
Travaux de groupe : Identification simple des éléments de non-conformité, analyse de résultats d¹appel d¹offres.
12h30 14h Repas
14h 15h30 Sources d¹informations et BD, Classifications, Fiche Europharmat, Dr S.Haghighat
15h30 17h DM des abords urinaires, Dr S.Haghighat
Travaux de groupe : Rédaction du cahier des charges technique : spécifications techniques de base, critères de choix ;
Travaux de groupe : Identification simple des éléments de non-conformité, analyse de résultats d¹appel d¹offres.
Samedi 5 juillet 2014
9h 10h30 Présentation des activités et des outils développés par l¹OMS, Adriana Velazquez Berumen
10h30 10h45 Pause
10h45 12h30 Présentation des activités et des outils développés par
l¹UNICEF et MSF, Monique Supiot (à confirmer)
12h30 :- 13h Synthèse générale et évaluation finale
Présentation des enseignants
Dr Pascal Paubel, pharmacien praticien hospitalier,professeur-associé Paris V,
Responsable département Recherche et Développement Pharmaceutique à
l¹hôpital Sainte-Anne
Dr Jean-François Husson, pharmacien praticien hospitalier, Groupement Achat du Centre,
Pharmacien coordinateur, pharmacie du Centre hospitalier de Blois
Monique Dory, pharmacien hospitalier, ex-responsable assurance de qualité des dispositifs médicaux MSF international
Dr Catherine Fargeot, pharmacien praticien hospitalier, Service Pharmacie, groupe
hospitalier Pitié-Salpêtrière, APHP, Paris
Dr Michèle Hehn, pharmacien praticien hospitalier, Service Pharmacie, centre hospitalier
de Saint-Denis
Pr Gilles Aulagner, Faculté de Pharmacie de Lyon, pharmacien praticien hospitalier, Chef
du Service Pharmacie du Groupement hospitalier Est, Hospices Civils de Lyon.
Dr Suzanne Haghighat, pharmacien praticien hospitalier - Responsable Unité Evaluation et Achats des Dispositifs Médicaux (EADM) Service Evaluations Pharmaceutiques et Bon Usage - Pôle PharmacieHospitalière -Hôpitaux de Paris AGEPS - 7 rue du fer à moulin - 75005 Paris
Adriana Velazquez Berumen, ingénieure, Medical Devices, Policy Access and Use Team,
Essential Medicines and Health Products Department, Health Systems and Innovation Cluster, OMS, Geneve
Monique Suppiot, infirmière anesthésiste, Technical Officer, Health Technology Centre,
UNICEF Supply Division, Copenhague, responsable des achats de DM ;
Les travaux de groupe seront animés par des facilitateurs expérimentés et s¹appuiera sur des résultats d¹appel d¹offres.