Réseau Médicaments & Développement
Atelier de réflexion : Comment acheter des dispositifs médicaux de qualité
sur le marché international ?
1 - 5 décembre 2014, Paris
FIAP Jean Monet, 30 rue Cabannis, 75014 Paris
Métro Glacière, RER B Denfert-Rochereau, Bus 21
Contexte
De nombreux dispositifs médicaux (DM) sont sur le marché sans que leur
sécurité d'utilisation soit assurée et à des prix très variables. Les
centrales d'approvisionnement en produits de santé et les hôpitaux ont
besoin de rationnaliser leurs achats en DM et d¹acquérir une
expérience approfondie. Une partie de la formation seront consacrée aux DM
utilisés dans la cadre de la prise en charge d'Ebola.
A qui est destinée cette formation ?
Cette formation est destinée aux pharmaciens et aux spécialistes impliqués
dans les achats des dispositifs médicaux au niveau national (centrales
d¹achat, hôpitaux) ou international (Organisations internationales), à
ceux qui sont responsables du suivi de l¹utilisation des dispositifs
médicaux (matériovigilance) et à tous ceux qui désirent améliorer à titre
individuel leurs compétences.
Objectifs de cette formation
Le pharmacien est le seul professionnel qui engage sa responsabilité
lorsqu'il est chargé d¹acheter des produits pharmaceutiques. Face au
développement mondial des achats de dispositifs médicaux (DM), les
pharmaciens sont démunis face à la difficulté de se procurer des
informations fiables permettant des achats sécurisés et de qualité.
Cette formation est destinée à acquérir des compétences dans ce domaine
très spécialisé ainsi qu'à améliorer l¹évaluation des risques liés aux
achats de dispositifs médicaux sur le marché international et à
identifier des moyens pour s¹en protéger.
Cette formation permettra également d'échanger sur les pratiques et d'analyser les
problèmes observés lors de ces achats à travers l'analyse de dossiers
techniques concernant les dispositifs médicaux (DM) ainsi que des exemples
de résultats d¹appels d¹offres.
Méthode pédagogique
·Des interventions proposées par des spécialistes
·Des échanges d'expériences
·Des démonstrations techniques sur des échantillons de DM
·Des ateliers pratiques sur les spécification techniques des DM et
l'analyse des résultats d'appels d¹offre
Sujets abordés pendant la formation :
·La réglementation des dispositifs médicaux
·Les différentes classes de DM et les kits disponibles (y compris pour Ebola)
·Normes de qualité CE, préqualification OMS
·Principes des achats, allotissement, critères de sélection des DM
·Rédaction des spécifications techniques de base des DM
·Identification simple des éléments de non-conformité d¹un DM
· Matériovigilance : questionnaire-types déclarants, évaluation des
incidents, enquêtes, échange électronique de rapport d'incident
sur formulaire MEDDEV, formation des correspondants,
· Ateliers sur l'évaluation des dossiers techniques et des résultats
d'appel d¹offre
. Activités de l¹OMS dans ce domaine et documents disponibles
Présentation des enseignants :
Dr Pascal Paubel, pharmacien praticien hospitalier, professeur associé,
Université Paris Descartes, Centre hospitalier Sainte-Anne, Paris
Dr Jean-François Husson, pharmacien praticien hospitalier, Groupement
Achat du Centre, Pharmacien coordinateur, pharmacie du Centre hospitalier
de Blois
Monique Dory, pharmacien hospitalier, ex-responsable assurance de qualité
des dispositifs médicaux, MSF international
Dr Catherine Fargeot, pharmacien praticien hospitalier, Service Pharmacie,
groupe hospitalier Pitié-Salpêtrière, APHP, Paris
Dr Michèle Hehn, pharmacien praticien hospitalier, pharmacien
coordonnateur Resah-idf, Pharmacie du centre hospitalier de Saint-Denis
Dr Suzanne Haghighat, pharmacien praticien hospitalier - Responsable Unité
Evaluation et Achats des Dispositifs Médicaux (EADM), Service Evaluations
Pharmaceutiques et Bon Usage - Pôle Pharmacie Hospitalière - Hôpitaux de
Paris,AGEPS - 7 rue du fer à moulin - 75005 Paris
Dr Dominique Goeury, pharmacien praticien hospitalier, formatrice à la
Fédération Hospitalière de France
Dr Judith Pineau : pharmacien praticien hospitalier à l¹Hôpital Européen
Georges Pompidou
Adriana Velazquez Berumen, ingénieure, Medical Devices, Policy Access and
Use Team, Essential Medicines and Health Products Department, Health
Systems and Innovation Cluster, OMS, Genève
Représentants de l'EPRUS et de MSF
Coordination/réalisation de la formation : Dr Carinne Bruneton
Date limite des inscriptions :25 novembre 2014
Frais d'iinscription : 900 euros
(ils ne comprennent pas le déplacement et les frais sur place)
Fiche d'inscription
Nom, prénom :
Profession :
Adresse et mail :
Domaine(s) d'expertise :
Intérêt spécifique pour cette formation :
Conditions de paiements
O Virement O Chèque O Espèce
Pour toute information complémentaire et inscription :
Dr Carinne Bruneton
Pharmacienne de santé publique, ReMeD
35 rue Daviel, 75013 Paris
Tel +33670047672
Skype Pseudo remed.75013
C.bruneton@remed.org