Bonjour à tous,
La substance active de Jadelle° 2 x 75 mg, implant est le lévonorgestrel
Le lévonorgestrel est libéré à une vitesse d'environ 100 microgrammes par jour un mois après l'insertion; cette vitesse diminue ensuite à environ 40 microgrammes par jour dans l'année qui suit, à environ 30 microgrammes par jour dans les 3 ans et à environ 25 microgrammes par jour dans les 5 ans.
Etant donné la taille des implants et leur composition, il n'y a pas d’argument pour exclure un risque de migration comme avec Nexplanon° (c’est d’ailleurs signalé dans le RCP Jadelle°
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/rcp/R0167668.htm ;
De plus les effets indésirables et les interactions médicamenteuses sont similaires à Nexplanon°
Jadelle° levonorgestrel Implants (sans le dispositif d'insertion) 2 x 75mg de Bayer Oy à Turku en Finland a été préqualifié par l'OMS
http://apps.who.int/prequal/query/ProductRegistry.aspx
Pour être complet, il faut citer le Sino-implant (II), implant contraceptif sous-cutané composé comme Jadelle° de deux tiges minces de silicone souples, contenant chacune 75 mg de levonorgestrel, l'ingrédient actif, pour un total de 150 mg
http://www.dahua-sh.com/pro.php?id=3
Il n'est pas préqualifié par l'OMS
Le projet Sino-implant (II)
Grâce à l’appui de la fondation Bill et Melinda Gates, FHI 360 apporte son concours technique à l’introduction de Sino-implant (II) — un implant contraceptif très efficace à faible coût — dans les pays à ressources limitées. Dans le cadre de cette initiative, FHI 360 (1) intervient en tant que partie indépendante dans l’évaluation de Sino-implant (II), (2) négocie les accords de plafonnement des prix pour le secteur public avec les distributeurs, (3) collabore avec les distributeurs à l’obtention des approbations nationales réglementaires du produit, (4) fournit une assistance technique au fabricant relative aux démarches de demande de pré-quali cation du produit à l’Organisation mondiale de la Santé (OMS), (5) met en œuvre une nouvelle étude clinique qui évalue l’innocuité, l’e cacité et l’acceptabilité de Sino- implant (II), (6) apporte son appui aux études de surveillance après commercialisation et (7) apporte son concours à l’introduction de Sino-implant (II) au niveau des pays.
lire la suite ici ;
https://www.fhi360.org/sites/default/files/media/documents/Sino_implant_Factsheet_Dec2012_French.pdf
Extrait :
"Le paysage mondial des implants est en évolution rapide. En 2010, Jadelle, un implant contraceptif à deux bâtonnets fabriqué par Bayer HealthCare, était disponible aux groupes d’approvisionnement internationaux à un prix moyen de 22 US$ ; Implanon, un implant à un seul bâtonnet fabriqué par Merck/MSD, se vendait à 20 US$, selon le RH Interchange. En vertu d’un accord appuyé par la Reproductive Health Supplies Coalition, Merck/MSD a annoncé en 2012 la réduction du prix d’Implanon à 16,50 US$, avec en plus une réduction de prix rétroactive pour les unités procurés depuis le milieu de 2011. Qui plus est, dans le cadre d’une entente négociée par une coalition de partenaires internationaux, Bayer HealthCare a annoncé une réduction du prix de Jadelle, à moins de 9 US$ par unité, qui prendra effet à partir de janvier 2012 dans les pays à faible revenu. Cet accord assurera, sur les six prochaines années, le financement d’au moins 27 millions d’unités et signifie que Jadelle sera disponible à un prix comparable à celui du Sino-implant (II)."
Cette organisation fait le marketing et la promotion du Sino-Implant, on aimerait lire les résultats de l'étude clinique citée en point 7.
Carinne Bruneton