Bonjour,
Voici quelques éléments de réponse de mon côté, qui impliquent mon point de vue personnel:
Dans notre étude, nous nous sommes concentrés sur la période de 4 semaines d'utilisation d'un flacon d'insuline lors de l'ouverture (c'est-à-dire la première ponction du septum). La plupart des fabricants mentionnent une période de 4 à 6 semaines dans les livrets, pendant laquelle l'insuline peut être conservée à température ambiante. Après cette période, chaque flacon d'insuline ouvert doit être jeté et ne plus être utilisé.
Nous n'avons pas l'intention de modifier la méthode de stockage de l'insuline pour la partie entre la production et la livraison au patient, et cette étape doit rester strictement dans un processus de chaîne du froid géré, jusqu'à ce que l'insuline parvienne au patient. A cet égard, nous ne modifions pas le mode de stockage de l'insuline, nous supposons seulement que la «température ambiante» peut être étendue à des contextes autres que les pays occidentaux. Nous n'avons pas non plus l'intention de prolonger cette «période d'utilisation».
La prise en charge du diabète est une situation très complexe, avec de nombreux facteurs d'influence à prendre en compte, outre le stockage de l'insuline. Des facteurs tels que l'apport alimentaire, la condition physique, l'activité physique, l'état psychologique, le stress, les médicaments concomitants, la fièvre ou d'autres conditions chroniques peuvent influencer le contrôle glycémique. Dans ce contexte, il est très difficile (presque impossible) de déterminer quel facteur a pu provoquer le «quelque chose qui se passe» que vous mentionnez dans votre message. Dans les PRFI, le risque d'avoir «quelque chose qui se passe» est probablement par exemple plus souvent un épisode hypoglycémique lié à la difficulté de trouver les bons glucides contenant des aliments correspondant à votre dose quotidienne d'insuline…
De plus, les résultats de notre étude peuvent ouvrir l'accès au traitement aux personnes atteintes de diabète dans les pays où l'accès aux médicaments n'est pas facile. Si je devais choisir entre pas de traitement du tout en raison de problèmes techniques, comme le manque d'appareils de réfrigération à mon domicile, et l'accès à un traitement, en respectant certaines recommandations pour le stockage le plus adéquat de l'insuline, le choix serait facile! Avoir accès à un traitement vaut le risque.
Here are some elements of answer from my side, which involve my personal point of view:
In our study, we focused on the 4-weeks period of use of an insulin vial upon opening (i.e. first puncture of the septum). Most manufacturers mention a 4 to 6 weeks period in the booklets, during which the insulin can be stored at room temperature. After this period, every opened insulin container must be discarded, and not used any further.
We do not intend to modify the storage method of insulin for the part between production and delivery to the patient, and this step should remain strictly in a managed cold-chain process, until insulin reaches the patient. In this regard, we do not modify the storage method of insulin, we only assume that “room temperature” can be extended to contexts other than western countries. We also do not intend to make this “period of use” any longer.
Diabetes management is a very complex situation, with many influencing factors to be taken into consideration, besides insulin storage. Factors such as food intake, physical condition, physical activity, psychological state, stress, concomitant medication, fever or other chronic conditions may influence the glycaemic control. In this context, it is very difficult (almost impossible) to determine which factor might have provoked the “something happening” you mention in your message. In LMICs, the risk to have “something happening” is probably for instance more often a hypoglycaemic episode related to the difficulty of finding the right carbohydrates containing food corresponding to your insulin daily dose…
Furthermore, the results of our study may open access to treatment for people with diabetes in countries where access to medication is not easy. If I had to choose between no treatment at all because of technical issues, such as the lack of refrigeration devices at my home, and access to a treatment, when respecting certain recommendations for the most adequate storage of insulin, the choice would be easy! Having access to a treatment is worth the risk.
Hoping this could help you?
Kind regards
Beatrice