Création d'une rubrique sur les dispositifs médicaux (DM) et les dispositifs
médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV)
Accessible à partir de la page d'accueil (liens directs) cette rubrique
présente de nouvelles informations concernant la surveillance du marché,
les obligations de maintenance et de contrôle qualité ainsi qu'un kit de
formation pour les correspondants locaux de matériovigilance. Les documents
déjà disponibles relatifs aux DM/DMDIV sont également regroupés dans cette
rubrique qui sera régulièrement enrichie.
http://afssaps.sante.fr/htm/10/dm/inddm.htm
Les dispositifs médicaux (DM) et les dispositifs médicaux de diagnostic in
vitro (DMDIV) sont des produits de santé qui relèvent des compétences de
l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps).
IIs sont cependant mis sur le marché sous la responsabilité de leur
fabricant (marquage CE).
Pour les dispositifs médicaux les plus sensibles, l'Afssaps intervient
dès la phase des essais cliniques. Elle poursuit la surveillance de la
sécurité d'emploi de tous les dispositifs médicaux par une évaluation des
bénéfices et des risques; dans le cadre des déclarations d'incident
(vigilances) ou dans le cadre de la surveillance du marché
Afin d' améliorer la fiabilité et le perfectionnement des analyses de
biologie médicale réalisées avec les DMDIV, l'Afssaps assure le contrôle
national de qualité des analyses de biologie médicale (CNQ)
exemples de DMDIV
- réactifs et automates de laboratoire,
- autotests (test de grossesse.)
- récipients pour échantillons.
exemples de DM
- les équipements (lits, scanners.)
- les consommables (gants, seringues.)
- les implants (prothèses totales de hanche.)
dernières publications /actualités
documents de synthèse & points sur
appareils d'automesure tensionnelle (03/10/05) http://afssaps.sante.fr/htm/10/dm/inddm.htm
sérologie virale - e-annales - CNQ (juin 2005)
échographie à usage non médical (24/05/05)
ostéodensitomètres - référentiel Contrôle Qualité ( 20/03/05)
interactions entre dispositifs médicaux implantables actifs et dispositifs
médicaux (15/03/05)
dosage de l'hémoglobine glyquée (novembre 2004 pdf, 110ko)
Contrôle qualité
Contrôle national de qualité des analyses de biologie médicale (CNQ)
assure la fiabilité et la qualité des analyses réalisées dans les 5000
laboratoires d'analyses de biologie médicale français http://afssaps.sante.fr/htm/10/dm/inddm.htm
Obligation de maintenance et contrôle qualité des dispositifs médicaux
assurent la fiabilité et les performances des dispositifs médicaux qui y
sont soumis http://afssaps.sante.fr/htm/10/dm/inddm.htm
[les modérateurs n'ont pas d'avis sur ce bureau d'audit.CB]
Un bureau daudit Pharmaceutique et financier Bureau
dAudit Pharmaco-Economique (BAUPHARE en sigle) est
fonctionnel en RD Congo.
BAUPHARE a pour objectifs :
- daider les Pays, Organisations, Personnes Physiques
à dresser un état des lieux avant de décider pour la
mise en place dune activité à caractère
médico-pharmaceutique ;
- de donner des avis et considérations objectifs,
après analyse des facteurs pouvant influer sur ces
activités
- daider les Pays, Organisations, Personnes
Physiques, à détenir des tableaux de bord permettant
dapprécier le niveau de fonctionnement de
lentreprise
- daider les bailleurs des fonds à mieux suivre le
niveau dexécution des différents programmes financés
: leur efficacité, leur impact
- dausculter les différentes étapes du cycle
dapprovisionnement des médicaments essentiels y
compris les ARV et dégager la conformité des
opérations effectuées pour chaque étape jusquau
dernier consommateur (malade) en se basant sur les
procédures en vigueur
- de prodiguer conseils éventuellement aux acteurs, à
tout niveau pour bien mener les activités sur terrain,
surtout en PED
- donner des avis sur la rationalité de lusage du
médicament
BAUPHAR fonctionne avec un personnel qualifié et
multidisciplinaire : des spécialistes en passation de
marché, des gestionnaires de médicaments, des
pharmaciens expérimentés, des économistes, des
infirmiers, des anthropologues
Des plus amples renseignements peuvent être obtenus à
ladresse suivante :
Tel : 00243 999957579
Email : bfr-chna@yahoo.fr
Personne à contacter :
Pius BAPOLISI
Pharmacien gestionnaire des médicaments
Bonjour,
Suite votre message,
notre ong cherche à metttre en place une antenne ou une filiale au Congo.
Comment pouvez vous nous aider?
Nous travaillons dans le domaine de la lutte contre le paludisme.
Dans l'attente de vous lire
Sincères salutations
Christian LERCH
SOS PALUDISME France
sos_paludisme@yahoo.f
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C,est une bonne initiative mais celle-ci interesse tous les pays concernés
par le paludisme.
Nous sommes interessés de servir de point focal pour la R.D.C.
Pour la création d'une antenne SOS paludisme en RDC,
je vous propose les canaux suivants:
- Pour l'ensemble du pays ( en sachant que c'est un
petit continent), il faut passer par le programme
national de lutte contre le paludisme situé sur
l'avenue de la justice dans l'enceinte du PEV.
- Pour la ville de Kinshasa, je suggère de prendre
contact avec le service médical de l'Eglise catholique
ainsi que celui de l'Armée de Salut qui gèrent à eux
deux plus de 50 Centres de santé et deux hôpitaux dans
la ville de Kinshasa et qui travaillent en étroite
collaboration avec les districts de santé.
merci et courage.
Dr Adrien Kisi
Conseiller Technique
N'zérékoré/Guinée Conakry
au congo et plus precisement a POINTE NOIRE nous avons une association denomme ASSOCIATION DES PHARMACIENS POUR LA LUTTE CONTRE LE SIDA ET LE PALUDISME
ET donc notre ASSOCIATION POUR LA LUTTE CONTRE LE PALUDISME EST TRES INTERESSE PAR LA MISE EN PLACE DE CETTE ANTENNE
NOUS SOMMES PRES A REGARDER CETTE QUESTION ENSEMBLE
CONTACTEZ NOUS
MANGUILLA MICHEL ALAIN ROGER
PHARMACIEN
PHARMACIE LES TROIS M
BP 1979
POINTE NOIRE
PORTABLE 00 242 661 52 94
Le PNLP est l'organe technique .Il coordonne les activites des associations et les ONG a travers le groupe de travail denommee Task-Force.
Les ONG sont regroupes dans une plate forme :Cnos
Une antenne SOS paludisme,l'iniative est bonne dans le cadre du partenariat Faire Reculer le Paludisme;cependant,je voudrais savoir le terme de refernce de cette Antenne
Bonne réception de votre message, j'habite à B/ville, qu'attendez vous de moi.je ne suis qu'un simple informaticien, si vous avez besoin de moi pour vos sevices, contactez moi au 6278776.
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