E-MED: Bulletin canadien des effets ind�sirables des m�dicaments
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Actualit�s th�rapeutiques
Bulletin canadien des effets ind�sirables des m�dicaments (janvier 2004)
Canada - Pharmacovigilance
Chaque trimestre, le bulletin canadien des effets ind�sirables des
m�dicaments pr�vient les professionnels de sant� sur les effets ind�sirables
d�clar�s au Canada selon le PCSEIM (programme canadien de surveillance des
effets ind�sirables des m�dicaments).
Le premier bulletin de l'ann�e 2004 (volume 14, num�ro 1, janvier 2004)
signale :
� Des effets cutan�s graves survenus sous vald�coxib (BEXTRA), inhibiteur
s�lectif de la cyclo-oxyg�nase 2 (COX-2) : �ryth�mes polymorphes, syndromes
de Stevens-Johnson et �rythrodermies bulleuses avec �pidermolyse ont �t�
rapport�s au niveau international.
L'Agence canadienne du m�dicament recommande d'arr�ter le vald�coxib d�s
l'apparition d'une �ruption ou de tout autre signe d'hypersensibilit�, ou
d�s l'apparition de sympt�mes pseudogrippaux, ceux-ci pr�c�dant le syndrome
de Stevens-Johnson et l'�rythrodermie bulleuse chez au moins 50 % des
patients.
Sant� Canada rappelle �galement que le vald�coxib est contre-indiqu� chez
les patients ayant pr�sent� une r�action allergique aux sulfamides, ainsi
que chez ceux ayant d�velopp� un asthme, une urticaire, ou une r�action
allergique � l'aspirine ou � tout autre AINS (anti-inflammatoire non
st�ro�dien).
� la date du 30 janvier 2004, le vald�coxib n'est pas encore commercialis�
en France.
� La contre-indication aux �tats-Unis de l'hormone de croissance humaine
GENOTROPIN (somatropine) chez les enfant atteints du syndrome de
Prader-Willi et pr�sentant une ob�sit� grave ou un trouble respiratoire
grave.
Dans le monde, 7 cas de d�c�s ont �t�s rapport�s, chez des patients trait�s
pour un syndrome de Prader-Willi, chez lesquels �tai(en)t associ�(s) l'un ou
plusieurs des facteurs de risque suivants : ob�sit� grave, ant�c�dents de
troubles respiratoires ou d'apn�e du sommeil, ou infection respiratoire
ind�termin�e.
� Depuis janvier 2004 au Canada, entr�e en vigueur d'un r�glement concernant
les produits de sant� naturels.
L'Agence canadienne souligne que les produits naturels ne sont pas forc�ment
d�nu�s d'effets ind�sirables, ce qu'elle illustre en rappelant certains
troubles survenus sous traitement par 3 plantes m�dicinales largement
utilis�es : �chinac�e, ginkgo biloba et millepertuis commun.
La direction des produits th�rapeutiques de Sant� Canada pr�sente �galement
dans ce bulletin des cas d'effets ind�sirables suspect�s, choisis en
fonction de leur gravit�, de leur fr�quence ou de leur caract�re inattendu.
L'Agence canadienne souhaite ainsi stimuler la notification d'effets
ind�sirables semblables :
- ciprofloxacine : association suspect�e avec surdit� et diminution de
l'acuit� auditive (4 cas notifi�s).
- finast�ride : association suspect�e avec la d�pression (1 cas).
En savoir plus :
Bulletin canadien des effets ind�sirables des m�dicaments (fran�ais),
janvier 2004.
http://www.hc-sc.gc.ca/hpfb-dgpsa/tpd-dpt/adrv14n1_f.html
30/01/2004 - Actualit�s th�rapeutiques / Publication
Source: Sant� Canada - Direction des produits th�rapeutiques
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