E-MED: Bilan des effets ind�sirables des coxibs notifi�s en France
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[Mod�rateur: la revue Prescrire et gratuitement des informations de qualit�
sur sont site web. N'oubliez pas d'y faire un petit tour de temps en temps.
En voici ci-dessous un �chantillon o� on constate un fois de plus que
"nouveau m�dicament" (innovation) n'implique pas forc�ment gain en s�curit�
pour le patient.
On notera �galement la tr�s utile liste des m�dicaments retir�s du march�
fran�ais : http://www.prescrire.org/bin/arcom/r.php
Carinne Bruneton]
Bilan des effets ind�sirables des coxibs notifi�s en France
http://www.prescrire.org/bin/id/index.php
Les journ�es fran�aises de pharmacovigilance sont l'occasion, pour les
centres r�gionaux de pharmacovigilance, de pr�senter leurs travaux,
notamment � partir des notifications des professionnels de sant�.
Au sein de la s�lection par la revue Prescrire, des communications les plus
utiles pour la pratique, voici � titre d'exemple le bilan des effets
ind�sirables des coxibs notifi�s en France.
Coxibs : des nouveaut�s qui ne tiennent pas leurs promesses
D�s leur commercialisation, les "coxibs" ont �t� promus aupr�s des
prescripteurs et m�diatis�s en direction du grand public, en minimisant
largement leurs effets ind�sirables potentiels.
L'illusion n'a pas r�sist� � l'examen des faits et � quelques ann�es de
large prescription
Le rof�coxib (Vioxx�) puis le c�l�coxib (Celebrex�) ont �t� mis sur le
march� fran�ais en 2000 (1,2).
Le Centre r�gional de pharmacovigilance de Clermont-Ferrand a rapport� les
r�sultats d'une enqu�te nationale de pharmacovigilance qui a rassembl� les
observations d'effets ind�sirables du c�l�coxib et du rof�coxib notifi�es en
France depuis le d�but de leur commercialisation jusqu'en mai 2001 (3).
Notifications. 423 notifications ont concern� le c�l�coxib et 53
notifications le rof�coxib. Elles se sont r�parties en effets ind�sirables
cutan�s (35 % pour le c�l�coxib, 17 % pour le rof�coxib) ;
gastro-intestinaux : perforations, ulc�res, h�morragies (15 % et 30 %) ;
neuropsychiatriques (9 % et 19 %) ; cardiovasculaires (6 % et 15 %) ;
h�matologiques (3 % et 4 %) ; r�naux (2 % et 8 %) et h�patiques (1 % et 6
%).
Effets ind�sirables. Les effets ind�sirables graves se sont r�partis en 10
cas d'�ruption bulleuse (9 cas avec le c�l�coxib et 1 cas avec le
rof�coxib), 6 syndromes d'hypersensibilit� (tous rapport�s au c�l�coxib), 24
insuffisances r�nales aigu�s (10 cas avec le c�l�coxib et 14 cas avec le
rof�coxib), 17 atteintes h�patiques (13 cas et 4 cas), 42 perforations
d'ulc�re ou saignement digestif (35 cas et 7 cas), 3 crises convulsives (2
cas et 1 cas), 7 cas d'hallucinations (5 cas et 2 cas), 1 accident
vasculaire c�r�bral (rapport� au c�l�coxib), 11 arythmies cardiaques (10 cas
avec le c�l�coxib et 1 cas avec le rof�coxib) et 6 troubles coronariens (2
cas et 4 cas).
Ce premier bilan de notifications spontan�es en France, m�me s'il ne permet
pas de comparer le c�l�coxib et le rof�coxib du fait de l'absence de
chiffres de vente, confirme un profil d'effets ind�sirables des coxibs
globalement analogue � celui des autres anti-inflammatoires non st�ro�diens
(AINS), hormis les troubles isch�miques (4).
� La revue Prescrire 1er octobre 2002
Rev Prescr 2002 ; 22 (232) : 670-675.
R�f�rences
1- Prescrire R�daction "rof�coxib - Vioxx� - un antalgique AINS d�cevant"
Rev Prescr 2000 ; 20 (208) : 483-488.
2- Prescrire R�daction "c�l�coxib - Celebrex� - et arthrose ou polyarthrite
rhumato�de - aussi d�cevant que le rof�coxib" Rev Prescr 2000 ; 20 (212) :
803-808.
3- Zenut M et coll. "Safety profile of selective COX2 inhibitors : review of
the French pharmacovigilance database" 6e congr�s annuel de la soci�t�
fran�aise de pharmacologie / 23es journ�es de pharmacovigilance Rennes avril
2002 : page 7 (abstract O34).
4- Prescrire R�daction "Effets ind�sirables cardiovasculaires des coxibs"
Rev Prescr 2002 ; 22 (231) : 596-597.
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