Signature d'un mémorandum d'entente entre l'OCEAC et l'agence du NEPAD
http://www.oceac.org/?ref=menu&id=30&id2=300
L'Organisation de Coordination pour la lutte contre les Endémies en Afrique
Centrale, OCEAC et l'Agence de Coordination et de Planification du NEPAD ont
signé, ce 16 février à JOHANNESBURG en Afrique du Sud, un mémorandum d'entente
(MoU) visant à faciliter l'accès à des médicaments essentiels sûrs,
efficaces et de bonne qualité en Afrique Centrale à travers l'amélioration
des systèmes nationaux d'homologation des médicaments en Afrique centrale.
L'OCEAC était représentée par son Secrétaire Exécutif, Dr Jean - Jacques
MOKA, et l'Agence du NEPAD par la Directrice du département de la mise en
ouvre et de la Coordination des programmes, Mme Estherine FOTABONG.
Le MoU signé est un cadre qui définit les moyens et les méthodes de
coopération dans l'élaboration et la mise en ouvre du projet sur l'harmonisation
des systèmes d'homologation des médicaments et des produits pharmaceutiques
en Afrique centrale.
Ce projet est l'une des composantes du vaste programme de l'OCEAC sur l'Harmonisation
des Politiques Pharmaceutiques en Afrique centrale.
Résumé du projet :
Dans le cadre de son programme d'harmonisation des politiques
pharmaceutiques nationales, un projet de référentiel d'harmonisation des
procédures d'homologation des médicaments à usage humain pour les Pays de la
CEMAC a été élaboré. Le référentiel est un document de base à exploiter par
tous les pays membres pour élaborer leurs procédures et mettre en place un
cadre juridique et institutionnel approprié pour l'homologation des
médicaments à usage humain, selon les standards internationaux.
L'objectif est d'aller progressivement vers une réglementation commune, une
reconnaissance mutuelle des rapports et des décisions, des évaluations
conjointes et pourquoi pas des procédures centralisée envisagée par l'Union
Européenne pour les produits innovants.
Le présent projet sera axé sur les médicaments essentiels (maladies
prioritaires et maladies négligées) particulièrement sous leurs formes
génériques, eu égard aux particularités liées à leurs origines multi
sources. De ce fait, un accent particulier devrait être mis sur les contrôle
pré et post AMM (inspection, contrôle au laboratoire et vigilance au niveau
régional). En effet, l'homologation n'aurait aucun intérêt sans ces éléments
complémentaires dans un contexte comme celui de l'Afrique Centrale ou le
trafic illicite du médicament avec la circulation de faux médicaments sont
élevés. Des financements additionnels seront mobilisés pour ces composantes
dans d'autres cadres sous régionaux et projets