E-MED: Communiqu� conjoint OMS/ONUSIDA /vaccin contre le VIH
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Communiqu� conjoint OMS/ONUSIDA
La mise au point d�un vaccin contre le VIH efficace � l��chelle mondiale
n�cessite une plus grande participation des femmes et des adolescents aux
essais cliniques
http://www.who.int/mediacentre/news/releases/2004/pr59/fr/
OMS/Eric Miller
31 AOUT 2004 | GENEVE -- Une plus grande participation des femmes et des
adolescents aux essais cliniques du vaccin contre le VIH est n�cessaire,
selon un groupe d'experts internationaux qui ont particip� � une
consultation sur les essais du vaccin contre le VIH � Lausanne, Suisse, du
26 au 28 ao�t.
Cette r�union, organis�e par l'Organisation mondiale de la Sant� (OMS) et le
Programme commun des Nations Unies sur le VIH/SIDA (ONUSIDA), a rassembl�
pour la premi�re fois 40 experts du monde entier qui ont examin� les
questions li�es notamment au sexe et � l'�ge ainsi qu'� la race des sujets
dans la recherche sur le vaccin contre le VIH et les essais cliniques.
"Nous avons d�fini des mesures visant � corriger l'injustice r�sultant de la
fr�quente exclusion des femmes et des adolescents des essais cliniques du
vaccin contre le VIH ou de leur faible participation � ces essais. La
participation aux essais cliniques doit �tre plus large, afin que les fruits
de la recherche soient plus �quitablement r�partis ", a d�clar� le Dr Ruth
Macklin, co Pr�sidente de la r�union et Professeur de bio�thique � l'Albert
Einstein College of Medicine � New York.
Les �tudes montrent que les femmes, lorsqu'elles sont expos�es au VIH, ont
jusqu'� deux fois plus de risques d'�tre infect�es par le virus que leurs
homologues masculins. Dans certaines parties de l'Afrique subsaharienne, les
jeunes filles et les jeunes femmes pr�sentent des taux d'infection jusqu'�
six fois plus �lev�s que les sujets de sexe masculin. Les jeunes filles et
les femmes �g�es de 15 � 24 ans repr�sentent jusqu'� 62 % des jeunes vivant
avec le VIH ou le SIDA dans les pays en d�veloppement. "Les femmes et les
jeunes filles sont particuli�rement vuln�rables � l'infection � VIH pour des
raisons biologiques, sociales et �conomiques ", a d�clar� le Dr Catherine
Hankins, Conseiller scientifique principal � l'ONUSIDA, qui a pris la parole
� l'ouverture de la r�union.
Les jeunes et les jeunes adultes courent �galement des risques �lev�s :
environ la moiti� des personnes nouvellement infect�es par le VIH dans les
pays en d�veloppement sont des jeunes �g�s de 15 � 24 ans.
"En d�pit de cette r�alit� �pid�miologique, les femmes et les adolescents,
en particulier les jeunes filles, participent souvent tr�s peu aux essais
cliniques des vaccins contre le VIH par rapport aux hommes, et ce en d�pit
du fait qu'ils seraient les principaux b�n�ficiaires d'un futur vaccin ", a
d�clar� le Dr Saladin Osmanov, Coordonnateur par int�rim de l'Initiative
OMS/ONUSIDA pour le vaccin contre le VIH � l'OMS. L'Initiative appuie le
d�veloppement d'un vaccin contre le VIH, y compris par la facilitation des
essais cliniques.
Les raisons pour lesquelles les femmes et les jeunes participent peu aux
essais cliniques du vaccin contre le VIH sont nombreuses et tiennent � leur
manque de moyens d'action, de pouvoir d�cisionnel et d'�ducation dans
certains contextes, � leur isolement social, � la discrimination dont ils
font l'objet, aux effets potentiels d'un vaccin candidat sur le foetus en
cas de grossesse, � la r�probation suscit�e par les comportements � haut
risque, aux crit�res de participation aux essais, et aux probl�mes li�s � la
confidentialit� et au consentement �clair�. Ainsi par exemple, la
participation d'un mineur � un essai clinique supposerait que les parents ou
tuteurs donnent leur consentement et que le jeune comprenne pleinement ce
que signifie, pour sa sant�, l'administration d'un vaccin candidat contre le
VIH.
Les experts sont convenus que ces obstacles pouvaient et devaient �tre
surmont�s, car les vaccins contre le VIH doivent �tre exp�riment�s sur une
population h�t�rog�ne, et en particulier sur les personnes qui ont le plus
besoin d'un vaccin. Il s'est av�r� que les vaccins contre plusieurs maladies
infectieuses pr�sentaient des niveaux d'efficacit� diff�rents selon le sexe,
l'�ge et l'appartenance raciale ou ethnique des sujets. L'essai r�alis� en
1998 2003 sur le vaccin AIDSVAX de la soci�t� VaxGen, le seul vaccin
candidat parvenu jusqu'ici au stade des essais d'efficacit� de phase III sur
des groupes importants de population, a r�v�l� que si ce vaccin n'�tait pas
universellement efficace, les non-blancs et les femmes avaient
�ventuellement acquis un certain degr� de protection, ce qui m�ritait plus
ample examen.
Plus de 30 nouveaux vaccins candidats contre le VIH prometteurs font
actuellement l'objet d'essais cliniques sur l'homme, la majorit� de ces
essais ayant d�but� au cours des quatre derni�res ann�es. Le nombre de
vaccins candidats contre le SIDA faisant l'objet d'essais restreints sur
l'homme a doubl� depuis l'an 2000. Les essais ont lieu dans 19 pays. Un
vaccin s�r, efficace et d'un co�t abordable contre le VIH constituerait une
arme puissante contre l'�pid�mie de SIDA qui continue � infecter 5 millions
d'adultes et d'enfants et � tuer 3 millions de personnes par an.
La mission de la recherche internationale sur le vaccin contre le VIH est de
d�velopper des vaccins anti VIH qui soient agr��s, acceptables, disponibles
et accessibles par tous, ind�pendamment du sexe, de l'�ge, de la situation
�conomique, de la race et de l'appartenance ethnique ou nationale et qui
soient universellement efficaces. Une attention sp�ciale doit �tre accord�e
aux groupes vuln�rables. Il faut veiller en particulier � ce que les femmes
et les jeunes filles b�n�ficient d'un vaccin contre le VIH.
Les recommandations formul�es lors de la consultation - concernant les
questions �thiques, la politique � suivre, l'action de plaidoyer, la
participation communautaire, la conception des essais cliniques et les
lacunes de la recherche - formeront la base d'un document de politique
g�n�rale qui aidera � guider les responsables de la conception et de la
r�alisation des essais cliniques sur le vaccin contre le VIH. Une suggestion
importante concernant les travaux futurs serait d'�tudier les sites des
essais cliniques afin de recruter un nombre appropri� de personnes
repr�sentant diff�rents sous-groupes et d'essayer de mieux comprendre les
obstacles qui se sont oppos�s jusqu'ici � une plus large participation aux
essais.
Les probl�mes pos�s par le d�veloppement d'un vaccin contre le VIH sont
principalement d'ordre scientifique et �conomique, du fait en particulier
que le secteur priv� n'est gu�re incit� � s'engager dans la mise au point de
ce type de produit. Toutefois, une nouvelle impulsion a �t� donn�e � la
recherche sur un vaccin contre le VIH : en juin de cette ann�e, les pays du
G8 ont appuy� la constitution d'un Groupement mondial pour le vaccin contre
le VIH, en vue d'acc�l�rer les efforts d'�laboration d'un vaccin par le
d�veloppement des capacit�s d'essai et de fabrication, la cr�ation de
centres de d�veloppement de vaccins dans le monde entier et la mise en place
d'un syst�me mondial int�gr� d'essais cliniques permettant aux laboratoires
d'�changer facilement leurs donn�es.
Des repr�sentants des instituts nationaux de recherche en sant� publique de
pays en d�veloppement et de pays industrialis�s, des �coles de m�decine, de
l'industrie, des fondations et des organisations non gouvernementales ont
particip� � cette consultation coparrain�e par l'OMS et l'ONUSIDA.
SUJETS CONNEXES
- Vaccine research: HIV - en anglais
- UNAIDS - en anglais
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- Vaccins
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