E-MED: Contrefa�on de comprim�s d'artesunate
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Traduction du message de e-drug du 15 juin 2003 "Counterfeit artesunate
antimalarial tablets"
Charles Rambert
Acting Team leader
Procurement & Distribution Adviser
PUP PNG
tel: 323 9179
fax: 323 9282
email: charles.rambert@pup.acil.com.pg
Chers amis,
Ref.: Deuxi�me et troisi�me g�n�ration de contrefa�on de comprim�s
d'artesunate de Guilin Pharma.
A la fin des ann�es 90 on avait trouv� des contrefa�ons de comprim�s
d'artesunate, un anti-malaria majeur, circulant en Asie du Sud Est. Pour 38%
d'entre eux achet�s dans des �choppes et des pharmacies d'Asie du Sud Est et
�tiquet�s comme provenant de Guilin Pharma, R�publique Populaire de Chine,
on n'a pu d�tecter la pr�sence d'artesunate. Ce qui conduit in�vitablement
vers un accroissement de la mortalit� et de la morbidit� parmi les patients
touch�s par la malaria due au falciparum dans cette r�gion, m�me si on ne
peut le quantifier.
Les contrefa�ons d�crites en 2001 se reconnaissaient assez facilement par
l'aspect de l'emballage et de l'hologramme. Un test de coloration simple et
peu co�teux permet aussi � tout un chacun de v�rifier l'authenticit� des
comprim�s d'artesunate.
Maintenant, ce message vise � alerter de la pr�sence de deux nouvelles
"g�n�rations" de contrefa�ons de comprim�s d'artesunate, �tiquet�s comme
provenant de Guilin Pharma, achet�s au Laos et au Cambodge et portant un
hologramme nouveau et tr�s ressemblant, m�me si il est faux, coll� sur la
boite de blisters.
En ligne, au format "pdf" on trouvera les documents informant des
d�couvertes r�centes de contrefa�ons sophistiqu�es d'artesunate, photos �
l'appui, des diff�rents hologrammes et une description du test rapide de
couleur rouge. Le tout est disponible en s'adressant �
newtonpaul100@yahoo.co.uk ou � newtonpaul100@hotmail.com On trouvera aussi
des photos des hologrammes originaux et contrefaits sur le site web de
Shoklo Malaria Research Institute (www.shoklo-org.com).
La premi�re g�n�ration d'hologrammes contrefaits, d�crite en 2000, n'est pas
� proprement parler un hologramme mais un autocollant facilement
reconnaissable par comparaison avec l'hologramme original. Elle est toujours
en circulation. La deuxi�me g�n�ration est un vrai hologramme et ne se
distingue de l'original que par la forme des montagnes en arri�re plan etpar
l'absence du texte microscopique "Guilin Pharma" �crit sous "waves".
L'impression sur le blister n'est pas nette. Trois blisters ont �t� achet�s
r�cemment dans le sud du Laos et un dans le nord est du Cambodge, tous
portaient cette seconde "g�n�ration" d'hologrammes. Tous avaient le m�me
code et les m�mes dates de fabrication et d'expiration (d�tails disponibles
en "pdf"). Il est tr�s probable cependant que l'artesunate produit avec
cette deuxi�me g�n�ration d'hologramme portera des codes et des dates
diff�rentes.
Sur la troisi�me "g�n�ration" d'hologramme, les montagnes ont le m�me profil
que sur l'original, mais il manque l'inscription microscopique sous "waves".
L'impression est nette et ressemble � celle du produit original. Deux
blisters portant ce nouvel hologramme ont �t� r�cemment achet�s dans le sud
du Laos (pour conna�tre les codes et les dates voir le dossier "pdf")
Les six blisters portant les hologrammes contrefaits de 2�me et 3�me
g�n�ration sont n�gatifs au test rapide color� tout comme � l'analyse par
HPLC.
Nous craignons une large distribution de l'artesunate contrefait avec des
hologrammes de 2eme et 3eme g�n�ration et nous craignons qu'ils ne passent
inaper�us des personnels de sant�, des pharmaciens et des malades gr�ce a
leur grande ressemblance au produit original Nous vous remercions de faire
circuler cette information. Si vous trouvez des cas similaires, nous vous
remercions de nous en faire part, ce qui permettra de suivre leur
distribution. Nous avons aussi appris que Guilin Pharma fournit maintenant
des pays d'Afrique de l'Ouest comme le Togo et nous sommes inquiets d'y voir
circuler des contrefa�ons. Toute information sur ce sujet nous sera tr�s
utile.
Il est tr�s urgent d'agir et nous esp�rons que cette information peut
d�clencher cette action visant � combattre ce probl�me sous-estim� de sant�
publique.
Pour plus d'information, n'h�sitez pas � nous contacter.
Salutations.
Paul Newton
Arjen Dondorp
Michael Green
Shunmay Yeung
Nicholas J White
References:
1. Rozendaal J. Fake antimalarials circulating in Cambodia. Bull Mekong
Malaria Forum 2000; 7: 62-68.
2. Newton PN, Proux S, Green M, Smithuis F, Rozendaal J, Prakongpan S,
Chotivanich K, Mayxay M, Looareesuwan S, Farrar J, Nosten F,White NJ. Fake
artesunate in southeast Asia. Lancet 2001; 357: 1948-1950.
3. Green MD, Mount DL, Wirtz RA. Authentication of artemether, artesunate
and dihydroartemisinin antimalarial tablets using a simple colorimetric
method. Trop. Med. Int. Health 2001; 6: 980 - 982.