E-MED: Contrefa�ons et malfa�ons
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Traduit / r�sum� de l'anglais par Michel LALOGE mod�rateur:
E-drug: Substandard and fake drugs
http://www.healthnet.org/programs/e-drug-hma/e-drug.200106/msg00032.html
http://www.healthnet.org/programs/e-drug-hma/e-drug.200106/msg00048.html
Le N� du 16 juin de LANCET 357 N� 9272 a un �ditorial, un article, et un
commentaire sur le probl�me des contrefa�ons et malfa�ons de m�dicaments:
Les autorit�s de r�gulation r�agissent apr�s seulement des catastrophes, par
exemple, il a fallu attendre que le Congr�s am�ricain passe le "Biological
control act" en r�action de 10 morts caus�es par l'administration de
antitoxine dipht�rique contenant de bacille t�tanique vivant, de la m�Ame
fa�on le US federal food drug an d cosmetic act" a �t� vot� suite � la mort
de 105 personnes tu�es par un sirop de sulfanilamide contamin� par du
diethylene glycol. A Royaume Uni, le medecine act a �t� formul� et vot�
suite � l'�pisode tragique de la thalidomide.
Actuellement l'exposition � des m�dicaments non conformes ou m�me dangereux
est devenu rare dans de nombreux pays, cependant quand les consommateurs ne
sortent des sentiers battus en ne prenant pas des m�dicaments test�s et
approuv�s mais des m�dicaments dit alternatifs, � base de plantes et
pourtant contenant des cortico�des des analg�siques comme la phenacetine ne
sont pas rares.
Dans le m�me num�ro deux �tudes sur les m�dicaments non conformes (Nigeria)
tirent l'alarme des dangers potentiels de ces m�dicaments contenant pas ou
peu ou le principe actif avec des impuret�s: �checs th�rapeutiques -
r�sistances - effets toxiques pouvant entra=EEner le d�c=E8s du patient.
Par ailleurs Paul newton reporte que 1/3 des �chantillons d'artesunate
acheter dans des boutiques dans le sud est asiatique ne contenaient pas le
principe actif ...
Le contr�le de la contrefa�on et des m�dicaments illicites est difficile, il
10 ans le Nigeria a d�pens� 68 millions de dollars pour essayer de trouver
une solution � ce probl�me, Taylor montre que l'impact est limit�.
L'incomp�tence des producteurs et la manque d'efficacit� d'autorit�s
r=E9glementaires du m�dicament, les fonctions de contr�le non fonctionnelles
ou bien d�finies, n'ont pas permis d'atteindre les r�sultats escompt�s.
Pourtant les gouvernements au risque de voir ternir leur aura, leur
r�putation se doivent de r�agir.
QUELQIES SOLUTIONS PAR RAPPORT A CE PROBLEME EMERGEEANT
Dans un premier temps l'expertise de producteurs valables, d'organisations
internationales devraient faire parti d'un programme de formation des
producteurs de m=E9dicaments.
Dans un deuxi�me temps l'es autorit�s de r�gulation et de contr�le devraient
�tre renforc�es.
Les gouvernements devraient demander � des organismes ind�pendants de
v�rifier les proc�dures d'assurance qualit� (...) et d'informer des
r�sultats les consommateurs et les agences gouvernementales.
Avec les contrefa�ons, � terme les conditionnements primaires et secondaires
d'un fabricant connu ne seront pas des gages de s�curit�, l'analyse devrait
s'�tendre et se sp�cialiser.
Les prix ne devrait pas le seul crit�re de choix lorsque qu'un fournisseur
est choisi.
Les laboratoires contrevenant devraient �tre interdits de commerce dans le
pays et l'information devrait �tre diffus�e vers les consommateurs
Les campagnes d'information de sensibilisation devraient �tre
Les laboratoires fabriquant des produits de bonne qualit� pourraient aussi
indirectement aider � cette lutte en diminuant leurs prix.
M�me si l'optimisme est difficile � garder si l'on consid�re le contexte
global de la mondialisation, il reste de l'espoir que l'ensemble de ces
efforts combin�s puissent produire des r�sultats.
Edito par Alain LI WAN PO
Pour en savoir plus:
,Alain Li Wan Po Centre for Evidence-Based Pharmacotherapy, Aston
University, Aston
Triangle, Birmingham B4 7ET, UK (e-mail:a.liwanpo@aston.ac.uk)
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