News Release
Monday 24 July 2006, 12:00 GMTMonday 24 July 2006
SCIENCE
HEALTH
Medicines for Malaria Venture (MMV) & GlaxoSmithKline (GSK)
http://www.prnewswire.co.uk/cgi/news/release?id=175788
Des essais critiques commencent pour un nouveau traitement contre le
paludisme en Afrique sub-saharienne
LONDRES et GENEVE, Suisse, July 24 /PRNewswire/ -- Les essais de phase III
ont démarré pour un traitement potentiel contre le paludisme,
chlorhydrate-dapsone-artesunate de chlorproguanil (CDA). Les essais se
dérouleront sur plusieurs sites d'Afrique sub-saharienne pour évaluer de
façon plus approfondie l'innocuité et l'efficacité dans le traitement au
moyen du CDA du paludisme plasmodium falciparum aigu sans complications.
Le CDA est mis au point sous forme d'une combinaison à dose fixe destinée à
répondre aux besoins urgents en matière de traitements antipaludiques dans
le monde en développement où la résistance à plusieurs thérapies provoque
une situation sanitaire explosive. Plus de 90 % des cas de paludisme et la
grande majorité des décès surviennent en Afrique sub-saharienne, où le
paludisme P. falciparum est la forme la plus courante.(1) Actuellement, le
Programme mondial de lutte contre le paludisme de l'Organisation mondiale de
la santé (OMS) recommande les thérapies sous forme de combinaisons à base
d'artémisinine (ACT) pour le traitement du paludisme sans complication parmi
le grand public dans le cadre des programmes nationaux de lutte contre le
paludisme.
Programmes d'essais cliniques de phase III
Les deux essais de phase III du CDA porteront sur 2 300 enfants, adolescents
et adultes. L'une comparera le CDA avec l'artémether/luméfantrine
(Coartem(R)), qui constitue actuellement la combinaison ACT à dose fixe la
plus répandue pour le traitement du paludisme p. falciparum. Cet essai
mesurera le taux de guérison parasitologique à 28 jours ainsi que
l'innocuité et les délais nécessaires à la disparition de la fièvre et des
parasites.
Le second essai comparera l'efficacité du CDA à 28 jours à celle du
Lapdap(TM). Présenté sous forme de pilule, le Lapdap est une combinaison à
dose fixe de deux agents antipaludique bien établis, le chlorproguanil et la
dapsone, qui renforcent mutuellement leur action. L'essai permettra
également de déterminer l'avantage du CDA sur le Lapdap en terme de
disparition des parasites 24 heures après administration de la première
dose.
Commentant le démarrage des essais de phase III, le docteur Chris Hentschel,
PDG de Medicines for Malaria Venture (MMV) déclare : << La transition vers
des essais de phase III marque une étape importante pour ce traitement
antipaludique prometteur. Si son innocuité et son efficacité sont
démontrées, le CDA pourrait devenir une arme redoutable dans la lutte contre
le paludisme résistant aux traitements. >>
Le CDA est mis au point dans le cadre d'une collaboration entre
GlaxoSmithKline (GSK), l'UNICEF, le PNUD, la Banque mondiale, le Programme
spécial de recherche et de formation concernant les maladies tropicales de
l'OMS (le Programme spécial de l'OMS) et MMV. Les partenaires universitaires
dans la mise au point sont l'Université de Liverpool, la Liverpool School of
Tropical Medicine et la London School of Hygiene & Tropical Medicine ainsi
que des chercheurs de l'Afrique sub-saharienne.
Le docteur Robert Ridley, Directeur du Programme spécial de l'OMS, déclare :
<< La collaboration entre l'OMS, MMV et GSK a été essentielle à la mise au
point du CDA, en permettant le partage des ressources et de l'expertise, ce
qui a permis d'accélérer le processus. >> Le docteur Lynn Marks,
vice-présidente principale en charge du Centre de développement des
médicaments contre les maladies infectieuses chez GSK ajoute : << Les
partenariats public/privé, comme celui du CDA, garantissent que les
traitements qui répondent à des besoins urgents sont disponibles dès que
possible tout en garantissant l'innocuité. >>
Le CDA sera évalué au moyen d'une administration quotidienne pendant trois
jours. Il est important de suivre le traitement complet pour parvenir à une
élimination des parasites et pour réduire les possibilités de développement
d'une résistance. Si cette mise au point réussit, le CDA sera proposé à des
prix préférentiels abordables pour le secteur public dans les pays en voie
de développement où le paludisme est endémique, pour un accès le plus large
possible des populations concernées.
Environ 40 % de la population mondiale, en majorité dans les pays en voie de
développement, sont exposés au risque de contracter cette maladie.(2) L'OMS
estime à plus de 300 millions le nombre annuel de nouveaux cas cliniques,
qui débouchent directement sur plus d'un million de décès.(2) Le paludisme
tue un enfant toutes les 30 secondes. De nombreux enfants ayant survécu à un
accès de paludisme cérébral souffrent de capacités d'apprentissage réduites
ou de lésions cérébrales.(2) Outre l'ampleur du nombre de victimes, le
paludisme à un impact économique considérable sur les pays où il sévit. Il
pèse chaque année 12 milliards USD sur le PNB de l'Afrique et engloutit 40 %
de toutes les dépenses publiques de santé.(3)
Note aux éditeurs :
A propos de GSK
GlaxoSmithKline est l'un des leaders mondiaux parmi les industries
pharmaceutiques et de soins de santé. Sa mission est d'améliorer la qualité
de vie pour que chaque être humain soit plus actif, se sente mieux et vive
plus longtemps. Reconnaissant l'importance d'une meilleure santé pour tous
dans les pays en voie de développement, GSK est le seul laboratoire
pharmaceutique d'envergure à mettre au point des traitements et des vaccins
pour le paludisme, la tuberculose et le VIH. GSK possède dans son
organisation R&D pharmaceutique un groupe spécialisé dans les maladies du
monde en voie de développement et a également consacré plus de deux
décennies à la mise au point d'un vaccin contre le paludisme. GSK s'est vu
décerner récemment le prix 2006 Frost & Sullivan Global Excellence Award in
Malaria Prevention and Treatment pour son engagement visant à réduire le
fardeau du paludisme dans les pays en voie de développement.
Le partenariat GSK contre le paludisme en Afrique soutient des initiatives
destinées au changement des comportements avec Freedom from Hunger, African
Medical & Research Foundation et Plan International. Ces programmes, qui
touchent ensemble une population de près de deux millions d'individus,
cherchent à créer une prise de conscience à propos du paludisme et son mode
de transmission, à promouvoir des mesures de protection tels que
l'utilisation de moustiquaires imprégnées d'insecticides et le traitement
préventif des femmes enceintes et à encourager le traitement rapide du
paludisme à l'aide de médicaments efficaces. En outre, une nouvelle
initiative en faveur des malades atteints de paludisme, Mobilising for
Malaria, en partenariat avec le Malaria Consortium, cherche à renforcer
l'importance accordée au paludisme parmi les hommes politiques, dans les
médias et dans l'opinion publique dans les pays européens et africains. Pour
obtenir des informations sur la société, veuillez consulter le site Web de
GlaxoSmithKline à l'adresse www.gsk.com.
A propos de MMV
Medicines for Malaria Venture (MMV) est une organisation à but non lucratif
qui se consacre à la réduction du poids que représente le paludisme dans les
pays frappés par cette maladie au moyen de la découverte, la mise au point
et la disponibilité de nouveaux traitements abordables par le biais de
partenariats public/privé efficaces. Après cinq ans de fonctionnement, MMV
gère le plus grand portefeuille en termes de recherche de thérapies
antipaludiques avec plus de 20 projets à différents stades de recherche et
développement. L'objectif de MMV est d'enregistrer au moins un nouveau
traitement antipaludique avant 2010 et de conserver une réserve de
traitements potentiels pour répondre aux besoins de 2,4 milliards de
personnes exposées aux risques de cette maladie mortelle. Pour obtenir
davantage d'informations, veuillez consulter le site www.mmv.org.
A propos du Programme spécial de l'OMS
Programme spécial de recherche et de formation concernant les maladies
tropicales de l'OMS est un programme mondial de collaboration scientifique
créé en 1975 et parrainé par l'Organisation mondiale de la santé, la Banque
mondiale, le Programme des Nations Unies pour le développement et l'UNICEF.
Il est basé à Genève, en Suisse. Sa mission est principalement la recherche
pour les maladies bénéficiant de peu d'attention qui affectent les plus
démunis, avec l'objectif d'améliorer les approches existantes et de créer de
nouvelles façons de prévenir, de diagnostiquer, de traiter et d'endiguer ces
maladies. Pour davantage d'informations, veuillez en consulter le site Web à
l'adresse www.who.int/tdr.
1. World Health Organisation TDR Malaria Fact Sheet. www.who.int/tdr
(document consulté en juin 2006)
2. World Health Organisation Roll Back Malaria. What is Malaria? Infosheet
1. www.who.int (document consulté en juin 2006)
3. World Health Organisation Roll Back Malaria. Malaria in Africa Infosheet
3. www.who.int (document consulté en juin 2006)
Coartem(R) est une marque commerciale déposée du groupe Novartis, Novartis
International AG
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