E-MED: Fabriquer des antir�troviraux g�n�riques au Maroc ?
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Sida : Quelles mesures pour fabriquer des antir�troviraux g�n�riques au
Maroc ?
Lib�ration (Casablanca)
18 Juillet 2002
Publi� sur le web le 18 Juillet 2002
Leila Hallaoui
Le projet de production locale des m�dicaments g�n�riques contre le sida
n'est pas impossible, mais , en tout cas, irr�alisable dans un proche
avenir. Rien ne permet, en effet, de bercer un espoir de cette taille m�me
si sur le plan technique, il ne rel�ve pas de l'utopie. Alors
comment s'explique le pourquoi de la situation ? Les journ�es de r�flexion
qu'a organis�es l'Association de lutte contre le sida (ALCS), au d�but de
cette semaine, ont �t� l'occasion de m�diter sur cette question.
L'�chec de la premi�re exp�rience nationale d'introduire les g�n�riques en
collaboration avec un producteur canadien sp�cialis�, a retard� la
traduction de cette vision en fait r�el. Dans son intervention, M. Abdellah
Lahlou, repr�sentant de Pharma5 (Maroc), a affirm� que les v�ritables
pr�mices de l'apparition des g�n�riques ne datent que de dix ann�es et ne
peuvent s'imposer tant que les besoins en mati�re de g�n�riques des
traitements antir�troviraux ne p�sent pas lourds � l'�chelle nationale.
Les g�n�riques provenant de princeps d'autres m�dicaments n'ont pas subi le
m�me sort puisque la demande �tait favorable (selon la vision des
producteurs) et la totalit� des laboratoires marocains (y compris les
multinationales) ont adh�r� � leur fabrication. Cela a permis, a affirm� M.
Lahlou, de baisser consid�rablement les prix de vente des m�dicaments et
d'all�ger, dans une certaine mesure, leur accessibilit� aux citoyens.
"Les besoins en mati�re de g�n�riques ARV ne sont pas importants au Maroc"
Cela dit, le Maroc ne peut aller de l'avant pour poursuivre sur sa lanc�e
vers les g�n�riques en raison de son adh�sion � l'Organisation mondiale du
commerce (OMC) et son approbation h�tive de la convention d'application de
la propri�t� intellectuelle sur les m�dicaments. Et c'est l�, justement, o�
les choses se compliquent pour la fabrication des g�n�riques. Alors que la
loi 17-97 relative � la protection de la propri�t� industrielle datant du 15
f�vrier 2000 stipule dans son article 67 (section III-Licence d'office) que
�si l'int�r�t de la sant� publique l'exige, les brevets d�livr�s pour des
m�dicaments, pour des proc�d�s d'obtention de m�dicaments, pour des produits
n�cessaires � l'obtention de ces m�dicaments ou pour des proc�d�s de
fabrication de tels produits, peuvent, au cas ou ces m�dicaments ne sont mis
� la disposition du public qu'en quantit� ou qualit� insuffisantes ou � des
prix anormalement �lev�s, �tre exploit�s d'office. L'exploitation d'office
est �dict�e par un acte administratif � la demande de l'administration
charg�e de la sant� publique�. Cette loi offre, effectivement, une voie �
une �ventuelle fabrication locale des g�n�riques antir�troviraux puisque
plusieurs des conditions y figurant s'adaptent tout � fait � ce type de
traitement. Pr�s de 400 demandes ont �t� d�pos�es, mais aucune n'a donn�
lieu � une suite parce que le d�cret d'application de la loi n'existe
toujours pas. Les lenteurs administratives sont, pour M. Lahlou, l'un des
gros obstacles � franchir pour la fabrication des traitements g�n�riques
(ARV) contre le sida.
"L'application de la protection de la propri�t� intellectuelle sur les
m�dicaments ne permet pas au Maroc de fabriquer des g�n�riques"
Pour le fabricant, l'entreprise de ce projet peut se faire sous plusieurs
optiques, soit en achetant des dossiers de fabrication, soit en travaillant
sous licence avec des producteurs de renomm�e, comme l'Inde, ou encore, en
d�veloppant des dossiers g�n�riques locaux en ad�quation bien s�r avec les
normes en vigueur. Et dans le but que cette entreprise aboutit, il est vital
pour l'industrie pharmaceutique locale, a pr�cis� l'intervenant, de garantir
un �quilibre entre offre et demande. Ce qui suppose une d�termination
pr�alable des besoins et des quantit�s � fabriquer et l'ouverture d'un
r�seau de distribution et de coop�ration � travers les pays.
Pour M. Mahly, responsable de la direction de la pharmacie au minist�re de
la Sant�, les pays en voie de d�veloppement doivent se constituer en un seul
groupe pour que la production des ARV g�n�riques puisse �tre envisageable.
Le Maroc est tenu d'attendre l'�ch�ance des brevets avant d'investir ce
terrain. Les m�dicaments g�n�riques ont connu une augmentation perceptible
depuis 1998 et ont fait leur entr�e sur le march� national, il y a plus de
dix ans, au moment o� : �la l�gislation marocaine ne reconnaissait pas de
brevets sur les produits pharmaceutiques. Il suffisait donc de trouver une
mati�re premi�re de qualit� et de constituer un dossier pour avoir un
g�n�rique ou une copie du m�dicament au Maroc�. Les prix des m�dicaments ont
accus� une chute et varient entre 310 dh, pour les produits princeps, et 130
dh pour les g�n�riques. Les plus grandes parts de march� restent, cependant,
les produits princeps. Au niveau du minist�re de la Sant�, les g�n�riques
repr�sentent un all�gement perceptible de l'enveloppe budg�taire, a soulign�
M. Mahly. Malgr� l'espoir que cela suscite, les antir�troviraux, en majorit�
sous brevets, se vendent � un prix tr�s �lev�. Selon une �tude pr�sent�e par
cet intervenant, la moyenne des prix homologu�s (prix public) par le Maroc
de 1993 � 1996 varie entre 341 dh et 1061 dh. Les prix des g�n�riques
fabriqu�s localement se situent, quant � eux, entre 59 et 86 dh. Une
situation qui se justifie par le co�t de la recherche et du d�veloppement
scientifiques, de la promotion du produit et de la r�mun�ration des
actionnaires. Le taux d'inflation cumul� au cours de la d�cennie �coul�e au
Maroc, a pr�cis� M. Mahly, est �valu� � 54% alors que l'augmentation des
prix est rest�e inf�rieure � 24%.
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