[e-med] Formation "Contrôle qualité des médicaments essentiels génériques"

e-med
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Face à l'enjeu de la qualité des médicaments essentiels génériques en
Afrique, la CHMP en partenariat avec les facultés de pharmacie de
Clermont-Ferrand et de Limoges propose un nouveau Diplôme Inter
Universitaire :

Diplôme Interuniversitaire de "Contrôle qualité des médicaments essentiels
génériques"

Public concerné
Pharmaciens, médecins et autres professionnels de santé

Organisation

Volume horaire : 90 heures

Organisation de l'enseignement : cours magistraux, travaux dirigés,
initiations pratiques et exposés ou conférences avec une partie recherche
documentaire.

Stage : non

Sites de formation : facultés de Pharmacie de Clermont-Ferrand et de Limoges

Programme

Module 1 : environnement technico-réglementaire du médicament

Les médicaments essentiels génériques, la contrefaçon de médicament, la mise
en place des BPL analytiques, les normes applicables à un laboratoire de
contrôle qualité, les règles d'hygiène et de sécurité, la métrologie.

Module 2 : contrôle physico-chimique

Les éléments définissant la qualité physico-chimique des médicaments (CTD,
norme ICH), méthodes d'analyse des matières premières et du produit fini
(Pharmacopée européenne, internationale, anglaise, américaine).

Module 3 : contrôle pharmacotechnique

Les éléments définissant la qualité galénique des médicaments, les
altérations ou falsifications, les contrôles d'intégrité pharmaco-techniques
aux essais de dissolution, le cas des différentes formes galéniques.

Module 4 : contrôle microbiologique

Le contrôle de stérilité, les pyrogènes et recherche d'endotoxines, le
contrôle de l'environnement.

Contrôles des connaissances : contrôles continus, mémoire et soutenance

Informations
Auprès de M. Alassane BA
Centrale Humanitaire Médico-Pharmaceutique (CHMP)
4, voie militaire des Gravanches - 63100 Clermont-Ferrand
Tél (+33) 04 73 98 24 70 - a.ba@chmp.org - www.chmp.org

Inscriptions (septembre 2006/avril 2007)
- Madame le Professeur LARTIGUE
Faculté de Pharmacie - Laboratoire Chimie Analytique et Spectrométrie de
masse
28, Place Henri-Dunant - BP 38 - 63001 Clermont-Ferrand Cedex
Tél (+33) 04 73 17 80 60 - Claire.LARTIGUE@u-clermont1.fr

- Madame le Professeur CHULIA
Faculté de Pharmacie - Laboratoire de Pharmacie Galénique
2, rue du docteur Marcland - 87025 LIMOGES Cedex
Tél (+33) 05 55 43 58 52 - dominique.chulia@unilim.fr

Conditions d'inscription
Titres requis :
- titulaires d'un titre français de pharmacien ou de docteur en médecine
- étrangers titulaires d'un diplôme équivalent
- candidats jugés aptes à suivre l'enseignement par l'équipe pédagogique

Effectif : 20
Droits d'enseignement :
- 600 euros en formation initiale
- 2500 euros en formation continue et permanente
(+ droits universitaires)

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L'idée de former les professionnels de santé en contrôle qualité est pertinente, surtout pour les responsales des pays en voie de développement qui sont confrontés aux génériques.

J'ai également trouvé les modules de formation intéressants mais je suis intrigué sur le profil des participants. En dehors des pharmaciens et des chimistes, je ne comprend pas comment les autres médecins et professionnels de santé seront en si peu de temps formés sur la physico chimie, la galénique et l'analyse chimique qualitative et quantitative.
c'est un problème de pré recquis que je pose ici.

Merci de vos éclaircissements

Frédéric SAMBA
Pharmacien Chimiste
fredsamba@yahoo.fr

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Petit rappel: les premiers contrôles pharmaceutiques à la portée de tous
sont le contrôle organo leptique des médicaments ainsi que le contrôle des
colisages et des étiquetages. Ils permettent, comme beaucoup ont
probablement eu l'occassion de le constater de faire un premier tri sur les
mauvais médicaments.

Serge Barbereau

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Dans les années 80, le snip(syndicat national des industries pharmaceutiques de france) avait initié et organisé une formation des pharmaciens africains sur l'assurance de qualité des médicaments, cette formation qui avait pour but d'inculquer au pharmacien d'Afrique les notions fondamentales de contrôle de qualité de médicaments avait connu une adhésion franche de la part des états africains; à cette époque cette formation était entièrement supportée par le snip, les labos français et européens(sanofi, sandoz, pfizer, roche, ciba-geigy etc...), le snip avait également prévu de créer des laboratoires de contrôle de qualité de niveau 1 dans différents pays mais malheureusement cette belle initiative s'est arrétée je ne sais pour quelles raisons.

  La formation proposée par CHMP est une bonne chose, et vient à point nommé car aujourd'hui la contrefaçon fait des milliers de victimes dont la plupart sont des africaines; il est aussi vrai que les organismes qui financent ces formations sont rares que malgré notre bonne volonté d'y prendre part nous ne pouvons pas bénéficier de cette formation. Peut être que l'ispharma doit voir avec le Leem comment ressusciter cette coopération.
  Boniface okouya
  pdt ispharma
ispharmaf@yahoo.fr