Diplôme Interuniversitaire
« Contrôle Qualité des Médicaments Essentiels Génériques »
La session 2007/2008 se déroulera sur la période mai/juin 2008 (90 heures réparties sur 6 semaines).
Site de formation : Facultés de Pharmacie de Clermont-Ferrand <http://pharmacie.u-clermont1.fr/indexetudiant.htm> et de Limoges <http://www.facpharmacie.unilim.fr/fr/index.htm>
Public concerné : Pharmaciens et professionnels de santé exerçant en laboratoire.
Les inscriptions sont ouvertes.
Renseignements :
Dr Alassane BA - CHMP <http://www.chmp.org/>
+33(0) 4 73 98 24 70
a.ba@chmp.org <mailto:a.ba@chmp.org>
Rappel du programme :
Module 1 : environnement technico-réglementaire du médicament
Les médicaments essentiels génériques, la contrefaçon de médicament, la mise en place des BPL analytiques, les normes applicables à un laboratoire de contrôle qualité, les règles d'hygiène et de sécurité, la métrologie.
Module 2 : contrôle physico-chimique
Les éléments définissant la qualité physico-chimique des médicaments (CTD, norme ICH), méthodes d'analyse des matières premières et du produit fini (Pharmacopée européenne, internationale, anglaise, américaine).
Module 3 : contrôle pharmacotechnique
Les éléments définissant la qualité galénique des médicaments, les altérations ou falsifications, les contrôles d'intégrité pharmaco-techniques aux essais de dissolution, le cas des différentes formes galéniques.
Module 4 : contrôle microbiologique
Le contrôle de stérilité, les pyrogènes et recherche d'endotoxines, le contrôle de l'environnement.
Contrôles des connaissances : contrôles continus, mémoire et soutenance
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Alexandrine GEAHCHAN
Chargée de la Communication
CHMP
LD : +33 (0) 4 73 98 24 60
Fax : +33 (0) 4 73 98 24 80
http://www.chmp.org