[e-med] H1N1 et dons de vaccins

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H1N1 et DONS DE VACCINS : Acheminement sous surveillance
H1N1 : GlaxoSmithKline offre 50 millions de vaccins à l’OMS

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H1N1 : GlaxoSmithKline offre 50 millions de vaccins à l’OMS
http://www.santelog.com/modules/connaissances/actualite-sante-h1n1-glaxosmit
hkline-offre-50-millions-de-vaccins-%C3%A0-loms_2134.htm
Actualité publiée hier
OMS

GSK vient de signer un accord avec l'OMS pour faire don de 50 millions de
doses de vaccin H1N1 aux pays en développement. Ce don, salué par Margaret
Chan, intervient en même temps que l’homologation aux Etats-Unis, par la
Food and Drug Administration (FDA) du nouveau vaccin anti H1N1 sans adjuvant
de GSK et qu’une nouvelle commande du Département de la santé américain de
7,6 millions de doses.

«Nous saluons ce don très généreux de GlaxoSmithKline qui permettra de
protéger la santé des populations les plus démunies dans le monde. C’est un
geste réel de solidarité mondiale envers ceux qui, autrement, ne pourraient
pas avoir accès à ces vaccins », a déclaré le Dr. Margaret Chan.

Afin de livrer au plus vite, GSK travaille d’ores et déjà avec l'OMS et les
autorités sanitaires pour préparer les premières expéditions de vaccin aux
pays en développement d'ici la fin du mois de Novembre. «GSK s'engage à
appuyer les gouvernements et les autorités sanitaires du monde entier dans
leurs efforts pour protéger leurs populations contre cette pandémie(…) ce
don de 50 millions de doses permettra de commencer la vaccination rapidement
dans certains des pays les plus pauvres du monde », "A déclaré Andrew Witty,
directeur général de GlaxoSmithKline (photo ci-contre). L’antiviral relenza®
de GSK fait également l’objet d’un projet de don aux 50 pays les moins
développés et d’une discussion entre le laboratoire et l’organisation
mondiale.

Au même moment, GlaxoSmithKline annonce l’agrément de la Food and Drug
Administration (FDA) sur sa demande complémentaire de licence pour son
vaccin sans adjuvant contre la pandémie et reçoit une commande de 7,6
millions de doses de ce vaccin par le Département de la santé américain.Au
niveau mondial, GSK fabrique à la fois des vaccins avec adjuvant –comme
celui actuellement utilisé pour la campagne de vaccination en France- et
sans adjuvant – ce qui est le principe retenu par les autorités sanitaires
européennes-.

Sanofi Aventis avait déjà fait don à l’OMS, lors du Sommet du Pacifique sur
la Santé à Seattle de 100 millions de doses de vaccins contre la grippe
H1N1 en juin dernier. Mi-septembre, des dons de vaccins contre la grippe
pandémique destines aux pays en développement avaient été annoncés par les
États-Unis, l’Australie, le Brésil, la France, l’Italie, la
Nouvelle-Zélande, la Norvège, le Royaume-Uni et la Suisse, à concurrence de
10% de leurs commandes. L’OMS coordonnera la distribution de ces dons de
vaccins. Dans le courant de l’année, l’OMS s’est renseignée auprès de ses
bureaux régionaux et de pays afin de recenser les pays qui ne disposeront
pas de vaccins contre la grippe pandémique à moins de les recevoir en don.
Dans un premier temps, selon les estimations de l’OMS, ce serait 300
millions de doses de vaccin à distribuer à plus de 90 pays.

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H1N1 et DONS DE VACCINS : Acheminement sous surveillance
http://www.santelog.com/modules/connaissances/actualite-sante-h1n1-et-dons-d
e-vaccins-acheminement-sous-surveillance_2039.htm
Actualité publiée le 25-10-2009
Vaccine Vial Monitors
Le Dr Margaret Chan, Directrice générale de l’OMS, a sollicité les pays
membres les plus riches d’acheter plus de doses de vaccin que nécessaire
pour en faire don au pays les plus pauvres de l’Organisation, de façon à
leur assurer l’accès à la vaccination contre la grippe A/H1N1, la pandémie
risquant d’avoir des conséquences beaucoup plus graves en raison de l’état
sanitaire des populations et des moyens de soins peu disponibles.

Le don de vaccins, c’est une chose, mais comment assurer que les millions de
doses de vaccins vont arriver en bon état à destination, c’est à dire sans
avoir souffert d’un échauffement excessif qui pourrait les rendre inopérants
et ruiner le geste humanitaire ? Réponse : en respectant la chaîne du froid
obligatoire, et en ayant la preuve, à l’arrivée, que les vaccins sont encore
à température optimale, donc prêts à remplir leur fonction immunisante ?
Dans ce but, le seul don de vaccins ne suffit pas, il faut aussi faire don
de systèmes de monitorage de la température de conservation ?

Aux Etats-Unis, principal pays donateur de vaccins anti A/H1N1, la société
Temptime Corporation a décidé de s’associer à ce don en fournissant à l’OMS
des Vaccine Vial Monitors, ou VVM, des systèmes miniatures de surveillance
de la température des flacons (vials) de vaccin, celui-ci devant être
distribué par l’OMS dans les pays en développement. Temptime est le leader
mondial des moniteurs miniatures de température ne nécessitant aucun apport
d’électricité.

Maintenir « la chaine du froid » : Selon un spécialiste de l’OMS, le Dr Umit
Kartoglu, le défi pour l’OMS dans une situation de pandémie est d’assurer
une distribution rapide du vaccin mais aussi de maintenir ce vaccin à une
température correcte entre le fournisseur et le destinataire. Le don de
moniteurs de température permettra aux professionnels de santé sur le
terrain, de contrôler la qualité du vaccin avant toute utilisation, pour
s’assurer qu’il n’a pas été rendu inefficace par une exposition à une
température excessive. Un détail d’une énorme importance !

Des systèmes miniaturisés, auto-adhésifs qu’il suffit de coller sur le
conditionnement du produit sensible à la température, permettent de
contrôler la température tout au long du stockage et du transport jusqu’au
moment de son utilisation. Un changement progressif de couleur permet de
donner l’alerte quand les conditions de température cessent d’être conformes
à la température optimale de conservation. La lecture de cette alerte est
très simple.

Les laboratoires producteurs de vaccins utilisent les VVM dans les lots de
vaccins remis à l’OMS et à l’UNICEF depuis douze ans, au cours desquelles
ces systèmes ont permis d’identifier au total 23 millions de doses de
vaccins endommagés par une température excessive et impropres à l’usage
humain, et 31 millions de doses exposées à une température excessives mais
dont l’efficacité était préservée, évitant la destruction de vaccins
utilisables chez l’enfant et l’adulte dans les pays en développement.

Pour l’OMS, les VVM appliqués sur les flacons permettront pendant les plus
de 10 années à venir de repérer et de remplacer plus de 230 millions de
doses de vaccins inutilisables et de livrer plus d’un milliard et demi de
doses dans des lieux éloignés. Ils permettront également de récupérer chaque
année la valeur de 5 millions de dollars de flacons d’abord suspectés d’être
inefficaces.

Auteur : Yann-Mikael Dadot, Santé log, le 25 octobre 2009

Sources : Temptime www.temptimecorp.com, OMS

Mes questions:
As t'on demandé leur avis aux pays du Sud???
Quel est le cout du transport et de la distribution de 300 millions de
vaccins à 90 pays? Qui paye?
Serge Barbereau

La grippe n'est hélas pas terminé et l'on aura de toute manière des stocks
non valorisés en France
La solution serait la gratuité et le transport associé aux Dons déjà en
cours par l'industrie pharmaceutique à l'OMS, ne serait-ce qui pour
préserver la chaîne logistique et la traçabilité indispensable.
Une revue des stocks disponible doit être réalisée avec l'ensemble des pays
européens pour un dispatching communs (Nord/Nord- Nord-Sud voire SUD-SUD).
Se référer à l'excellente initiative du Prof. Flahault et Dr Nau.
http://blog.slate.fr/h1n1/
José BOUDEY
Economiste et Juriste de Santé Publique