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H1N1 et DONS DE VACCINS : Acheminement sous surveillance
H1N1 : GlaxoSmithKline offre 50 millions de vaccins à lOMS
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H1N1 : GlaxoSmithKline offre 50 millions de vaccins à lOMS
http://www.santelog.com/modules/connaissances/actualite-sante-h1n1-glaxosmit
hkline-offre-50-millions-de-vaccins-%C3%A0-loms_2134.htm
Actualité publiée hier
OMS
GSK vient de signer un accord avec l'OMS pour faire don de 50 millions de
doses de vaccin H1N1 aux pays en développement. Ce don, salué par Margaret
Chan, intervient en même temps que lhomologation aux Etats-Unis, par la
Food and Drug Administration (FDA) du nouveau vaccin anti H1N1 sans adjuvant
de GSK et quune nouvelle commande du Département de la santé américain de
7,6 millions de doses.
«Nous saluons ce don très généreux de GlaxoSmithKline qui permettra de
protéger la santé des populations les plus démunies dans le monde. Cest un
geste réel de solidarité mondiale envers ceux qui, autrement, ne pourraient
pas avoir accès à ces vaccins », a déclaré le Dr. Margaret Chan.
Afin de livrer au plus vite, GSK travaille dores et déjà avec l'OMS et les
autorités sanitaires pour préparer les premières expéditions de vaccin aux
pays en développement d'ici la fin du mois de Novembre. «GSK s'engage à
appuyer les gouvernements et les autorités sanitaires du monde entier dans
leurs efforts pour protéger leurs populations contre cette pandémie(
) ce
don de 50 millions de doses permettra de commencer la vaccination rapidement
dans certains des pays les plus pauvres du monde », "A déclaré Andrew Witty,
directeur général de GlaxoSmithKline (photo ci-contre). Lantiviral relenza®
de GSK fait également lobjet dun projet de don aux 50 pays les moins
développés et dune discussion entre le laboratoire et lorganisation
mondiale.
Au même moment, GlaxoSmithKline annonce lagrément de la Food and Drug
Administration (FDA) sur sa demande complémentaire de licence pour son
vaccin sans adjuvant contre la pandémie et reçoit une commande de 7,6
millions de doses de ce vaccin par le Département de la santé américain.Au
niveau mondial, GSK fabrique à la fois des vaccins avec adjuvant comme
celui actuellement utilisé pour la campagne de vaccination en France- et
sans adjuvant ce qui est le principe retenu par les autorités sanitaires
européennes-.
Sanofi Aventis avait déjà fait don à lOMS, lors du Sommet du Pacifique sur
la Santé à Seattle de 100 millions de doses de vaccins contre la grippe
H1N1 en juin dernier. Mi-septembre, des dons de vaccins contre la grippe
pandémique destines aux pays en développement avaient été annoncés par les
États-Unis, lAustralie, le Brésil, la France, lItalie, la
Nouvelle-Zélande, la Norvège, le Royaume-Uni et la Suisse, à concurrence de
10% de leurs commandes. LOMS coordonnera la distribution de ces dons de
vaccins. Dans le courant de lannée, lOMS sest renseignée auprès de ses
bureaux régionaux et de pays afin de recenser les pays qui ne disposeront
pas de vaccins contre la grippe pandémique à moins de les recevoir en don.
Dans un premier temps, selon les estimations de lOMS, ce serait 300
millions de doses de vaccin à distribuer à plus de 90 pays.
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H1N1 et DONS DE VACCINS : Acheminement sous surveillance
http://www.santelog.com/modules/connaissances/actualite-sante-h1n1-et-dons-d
e-vaccins-acheminement-sous-surveillance_2039.htm
Actualité publiée le 25-10-2009
Vaccine Vial Monitors
Le Dr Margaret Chan, Directrice générale de lOMS, a sollicité les pays
membres les plus riches dacheter plus de doses de vaccin que nécessaire
pour en faire don au pays les plus pauvres de lOrganisation, de façon à
leur assurer laccès à la vaccination contre la grippe A/H1N1, la pandémie
risquant davoir des conséquences beaucoup plus graves en raison de létat
sanitaire des populations et des moyens de soins peu disponibles.
Le don de vaccins, cest une chose, mais comment assurer que les millions de
doses de vaccins vont arriver en bon état à destination, cest à dire sans
avoir souffert dun échauffement excessif qui pourrait les rendre inopérants
et ruiner le geste humanitaire ? Réponse : en respectant la chaîne du froid
obligatoire, et en ayant la preuve, à larrivée, que les vaccins sont encore
à température optimale, donc prêts à remplir leur fonction immunisante ?
Dans ce but, le seul don de vaccins ne suffit pas, il faut aussi faire don
de systèmes de monitorage de la température de conservation ?
Aux Etats-Unis, principal pays donateur de vaccins anti A/H1N1, la société
Temptime Corporation a décidé de sassocier à ce don en fournissant à lOMS
des Vaccine Vial Monitors, ou VVM, des systèmes miniatures de surveillance
de la température des flacons (vials) de vaccin, celui-ci devant être
distribué par lOMS dans les pays en développement. Temptime est le leader
mondial des moniteurs miniatures de température ne nécessitant aucun apport
délectricité.
Maintenir « la chaine du froid » : Selon un spécialiste de lOMS, le Dr Umit
Kartoglu, le défi pour lOMS dans une situation de pandémie est dassurer
une distribution rapide du vaccin mais aussi de maintenir ce vaccin à une
température correcte entre le fournisseur et le destinataire. Le don de
moniteurs de température permettra aux professionnels de santé sur le
terrain, de contrôler la qualité du vaccin avant toute utilisation, pour
sassurer quil na pas été rendu inefficace par une exposition à une
température excessive. Un détail dune énorme importance !
Des systèmes miniaturisés, auto-adhésifs quil suffit de coller sur le
conditionnement du produit sensible à la température, permettent de
contrôler la température tout au long du stockage et du transport jusquau
moment de son utilisation. Un changement progressif de couleur permet de
donner lalerte quand les conditions de température cessent dêtre conformes
à la température optimale de conservation. La lecture de cette alerte est
très simple.
Les laboratoires producteurs de vaccins utilisent les VVM dans les lots de
vaccins remis à lOMS et à lUNICEF depuis douze ans, au cours desquelles
ces systèmes ont permis didentifier au total 23 millions de doses de
vaccins endommagés par une température excessive et impropres à lusage
humain, et 31 millions de doses exposées à une température excessives mais
dont lefficacité était préservée, évitant la destruction de vaccins
utilisables chez lenfant et ladulte dans les pays en développement.
Pour lOMS, les VVM appliqués sur les flacons permettront pendant les plus
de 10 années à venir de repérer et de remplacer plus de 230 millions de
doses de vaccins inutilisables et de livrer plus dun milliard et demi de
doses dans des lieux éloignés. Ils permettront également de récupérer chaque
année la valeur de 5 millions de dollars de flacons dabord suspectés dêtre
inefficaces.
Auteur : Yann-Mikael Dadot, Santé log, le 25 octobre 2009
Sources : Temptime www.temptimecorp.com, OMS