E-MED : Industries pharmaceutiques en Afrique
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Je viens de participer � Praia (R�publique du Cap-Vert) � une r�union sur la
production de m�dicaments essentiels en Afrique, organis�e par le Bureau
R�gional pour l'Afrique (Harare), avec la participation du directeur
r�gional, 44 repr�sentants de 19 pays africains (industriels, centrales
d'achat et autorit�s pharmaceutiques), ainsi que 3 personnes ext�rieures
("consultants"), dont moi. Praia a �t� choisie comme lieu de conf�rence, �
cause des succ�s du pays en la mati�re : une entreprise locale priv�e
fabrique 65 produits diff�rents (pas d'injectables), presque tous essentiels
et g�n�riques, de bonne qualit� et a des prix comp�titifs.
L'objectif g�n�ral est de promouvoir cette production qui ne repr�sente que
10 % de la consommation de la r�gion africaine. Cette production doit �tre,
bien s�r, de bonne qualit�, donner la priorit� aux m�dicaments essentiels,
et �tre � faibles prix. La m�thode choisie par l'OMS pour cela est de mettre
en relations les gens concern�s, d'aider � cr�er des r�seaux d'information,
de faire connaitre les succc�s et les probl�mes. Il est pr�vu une r�union
annuelle.
Le s�minaire a trait� 5 th�mes, avec des pr�sentations sur les situations
nationales ou d'entreprises. Voici le r�sum� que je fais du rapport de
synth�se de la r�union (il n'engage que moi) .
1� Echange d'informations sur la production locale de m�dicaments essentiels.
OMS AFRO devrait cr�er un m�canisme pour l'analyse, la validation et la
diffusion d'informations collect�es par les autorit�s nationales sur la
production : id�ntit� des producteurs, leur statut juridique, gamme de
produits, capacit� install�e et capacit� utilis�e, origine des mati�res
premi�res, prix de vente.
Les producteurs sont incit�s � cr�er un r�seau d'�change d'informations
entre eux, sur des questions plus pr�cises.
Ces �changes pourraient se faire par constitution d'une base de donn�es et
mise en r�seau.
2� M�canismes pour am�liorer la gestion et accroitre la production locale.
Un des principaux probl�mes rencontr�s est le prix des substances actives. A
�t� discutt� le role des politiques nationales d'incitation, et la formation
� la gestion.
En l'absence d'analyse pr�cise et d�taill�e, il est apparu qu'il �tait
pr�matur� de proposer des mesures incitatives pr�cises (sauf qu'il parait
judicieux de ne pas taxer plus � l'importation les mati�res premi�res que
les m�dicaments finis). Les recommandations portent surtout sur le besoin
de connaitre la situation : comparaisons des co�ts et des prix, pr�paration
d'un document par les industriels sur les probl�mes qu'ils rencontrent.
Le directeur r�gional prendra contact avec la Banque Africaine de
D�veloppement et autres institutions de ce type pour examiner quel r�le plus
actif elle pourrait avoir dans le financement de cette industrie.
L'ONUDI peut aider ce programme, surtout par de la formation, en mati�re
d'assurance qualit�, bonnes pratiques de fabrication.
3� M�canismes d'achat group�s
Des repr�sentants de l'ACAME (Association des Centrales d'Achat de
M�dicaments Essentiels) ont expos� les r�sultats de leur �tude sur les
achats group�s de m�dicaments au Maghreb (UMA) et dans le Golfe, ainsi qu'en
avant-premi�re les r�sultats de l'achat-group� test effectu� par l'ACAME.
Sans d�florer la r�union de l'ACAME � Bamako fin septembre, on peut dire
qu'il apparait que ces achats group�s permettent de gagner 10 � 25 % sur les
prix, en am�liorant les garanties de qualit�. Et que le syst�me avec un
secr�tariat permanent, comme le font les pays du Golfe, est bien meilleur
que le syst�me de secr�tariat tournant.
Il est donc recommand� que les pays s'engagent dans ces achats group�s, par
exemple sur une base sous-r�gionale. L'ACAME devrait cr�er un secr�tariat
permanent pour accumuler son exp�rience et en diffuser les enseignements.
Les producteurs locaux devraient s'engager de m�me dans ce genre de proc�dure.
Mais dans tous les cas, il faut �tre prudent et commencer � petite �chelle.
4� Am�lioration de l'assurance qualit� et des m�canismes r�glementaires/
La plupart des l�gislations pharmaceutiques doivent �tre mises � jour, et
comprendre des dispositions minimum pour l'assurance de qualit� et
l'inspection pharmceutique. Les inspecteurs doivent avoir un statut
clairement d�fini, �tre form�s, et avoir un pouvoir suffisant (par exemple
d'arr�ter une production).
L'information sur les laboratoires de contr�le de qualit� existant dans la
r�gion doit �tre r�ellement rendue disponible � tous les pays.
Il a �t� propos� de d�velopper les collaborations inter-Etats pour la
l�gislation, l'enregistrement et l'inspection.
5� Production industrielle de m�dicaments traditionnels
Il y a pas mal de recherches sur ces m�dicaments traditionnels, pour �valuer
leur efficacit� et leur s�curit�, mais tr�s peu de production industrielle.
Une des raisons en est l'absence de cadre l�gal. Il a �t� propos� des
dispositifs d'enregistrement all�g�s lorsqu'il s'agit de m�dicaments
r�ellement connus depuis longtemps pour ne pas pr�senter de risques, ce qui
ne s'appliquerait pas � des substances actives extraites de plantes ayant
des indications nouvelles.
En conclusion, les participants ont demand� un engagement plus fort des
Etats et de l'OMS pour favoriser cette production. Cette r�union n'�tait
qu'une premi�re �tape qui a permis des �changes d'exp�riences et une
premi�re analyse des probl�mes rencontr�s et strat�gies � mettre en oeuvre.
Si vous voulez plus d'informations, vous pouvez me contacter, ou contacter
l'OMS � Harare :
Dr Moses Chisale
Regional Adviser, Essential Drugs and procurement
OMS
PO Box BE 773
Harare - Zimbabwe
tel (263) (4) 70 35 80
Fax (263) (4) 79 12 14
e.mail : chisalm@whoafr.org
Jerome Dumoulin
Institut de Recherche Economique sur la Production et le Developpement
Universite Pierre Mendes France
BP 47
F-38040 GRENOBLE Cedex 09
tel 33 4 76 82 54 50
fax 33 4 76 82 59 89
http://www.upmf-grenoble.fr/irepd
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