E-MED: Informations sur les contr�les de qualit�
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Bonjour,
Selon les Bonnes Pratiques de Fabrication, un fabricant de m�dicaments
devrait toujours disposer d'un laboratoire de contr�le de qualit� 'sur
place'disposant des �quipements n�cessaires pour analyser chaque lot de
produits fabriqu�s.
Ce laboratoire devrait �tre ind�pendant dans le sens o� la personne
juridiquement responsable de la qualit� du m�dicament aurait � travailler
directement avec le directeur.
De toute fa�on, l'importance du travail de suivi ind�pendant de la qualit�
par le gouvernement n'a jamais �t� remise en question dans tout syst�me
pharmaceutique dans le monde qui fonctionne correctement, en parall�le avec
le contr�le de qualit� de l'industrie.
Pour autant, le contr�le de qualit� effectu� dans les laboratoires de
l'industrie concern�e ne peut �tre la seule source pour certifier la qualit�
De plus, l'information obtenue � partir de l'analyse des m�dicaments est
souvent d�licate et doit �tre trait�e comme hautement confidentielle. Pour
autant les analyses des produits non fabriqu�s par une entreprise ne
devraient pas �tre effectu�es par une autre firme. Ceci peut appara�tre
comme une d�marche ind�pendante, mais comporte un risque s�rieux de
subornation.