Communiqué de presse
[Nouvelle Orléans, USA, le 4 novembre 2014]
Lassociation à doses fixes Artésunate-Méfloquine (ADF ASMQ) : un
traitement efficace et sûr contre le paludisme chez lenfant en Afrique
http://www.dndi.org/media-centre/press-releases/354-media-centre/press-releases/langues-press-releases/2002-pr-asmqresults-fr.html
Les résultats de létude clinique apportent des données scientifiques en
faveur de lintroduction de cette association thérapeutique à base de
dérivé dartémisinine dans larsenal actuel de traitements contre le
paludisme en Afrique, afin de lutter contre la plus mortelle des maladies
parasitaires
Les résultats dune étude clinique multicentrique lancée en 2008 en
Afrique pour tester lefficacité et la tolérance de lassociation à doses
fixes (ADF) dASMQ chez lenfant de moins de 5 ans souffrant de paludisme
à falciparum non compliqué ont été présentés aujourdhui dans le cadre de
la 63ème réunion annuelle de lASTMH (American Society of Tropical
Medicine and Hygiene). Ces résultats montrent que lADF ASMQ est aussi
sûre et efficace que lADF Artéméther-Luméfantrine (AL), le traitement le
plus largement adopté en Afrique.
[English]
Létude clinique de non infériorité de Phase IV, ouverte, randomisée et
contrôlée, a été menée chez 945 enfants de moins de 5 ans suivis pendant
63 jours. LADF ASMQ a été administrée une fois par jour pendant trois
jours. Létude a été réalisée dans trois pays dAfrique : le Burkina Faso,
le Kenya, et la Tanzanie.
Principaux résultats concernant lefficacité, basés sur les paramètres
danalyse de lefficacité de lOrganisation Mondiale de la Santé (corrigés
par PCR - polymerase chain reaction) :
Lefficacité de ASMQ nest pas inférieure à celle de AL
Jour 28 : ASMQ = 97,5% / AL = 94,6 %
Jour 42 : ASMQ = 93,6% / AL = 92,1%
Jour 63 : ASMQ = 90,9% / AL = 89,7%
Aucun problème de tolérance na été mis en évidence avec ASMQ ou avec AL
Nombre très limité de cas de vomissements, particulièrement les
vomissements précoces, entraînant larrêt du traitement dans les deux
groupes de traitement
Aucun effet indésirable inattendu na été observé
Les données recueillies en Afrique sur lassociation libre AS+MQ avaient
déjà mis en évidence une efficacité élevée, ainsi quune sécurité et une
tolérance acceptables. LOrganisation Mondiale de la Santé (OMS) et son
Programme de Préqualification avaient recommandé le recueil de données
cliniques complémentaires sur lassociation Artésunate-Méfloquine chez
lenfant en Afrique. LADF ASMQ est lune des associations thérapeutiques
à base dartémisinine recommandées qui visent à retarder lémergence de
résistances aux produits médicamenteux compris dans lassociation. Le
schéma thérapeutique a été simplifié par le regroupement des deux
médicaments dans un seul comprimé à prendre une fois par jour pendant
trois jours (comparé à deux fois par jour pendant trois jours pour
lassociation AL).
Lassociation à doses fixes ASMQ a fait la preuve de son importance parmi
les outils recommandés par lOMS et peut désormais être disponible en
Afrique pour les enfants souffrant de paludisme à falciparum non
compliqué, a déclaré le Dr Bernard Pécoul, directeur exécutif de DNDi.
Sachant quun enfant meurt toutes les 30 secondes du paludisme, nous
espérons que les gouvernements des pays touchés en Afrique adopterons
désormais cette option thérapeutique supplémentaire pour garantir à leurs
populations un accès à plusieurs associations thérapeutiques à base
dartémisinine.
LADF ASMQ a été développée au départ par DNDi et le laboratoire
pharmaceutique public brésilien Farmanguinhos/Fiocruz. Elle a été
enregistré au Brésil en 2008. Un transfert de technologie Sud-Sud entre
Farmanguinhos et Cipla en Inde a été opéré en 2010 pour faciliter le
déploiement de lADF ASMQ au niveau global, et lassociation a été
préqualifiée par le Programme de Préqualification de lOMS en 2012. LADF
ASMQ est actuellement enregistrée au Brésil, en Inde, au Myanmar, en
Malaisie, au Vietnam, en Tanzanie, et au Niger, et des demandes
denregistrement ont été déposées dans 17 pays en Afrique et en Asie.