Les antibiotiques considérés comme "critiques" : premières réflexions sur leur caractérisation - Point d'information
02/12/2013
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Les-antibiotiques-consideres-comme-critiques-premieres-reflexions-sur-leur-caracterisation-Point-d-information
Lutilisation massive et répétée des antibiotiques en santé humaine et animale a généré au fil du temps des résistances bactériennes. Celles-ci deviennent aujourdhui préoccupantes et lémergence en particulier de bactéries multirésistantes[1] aux antibiotiques, tant en ville quà lhôpital, impose un bon usage des antibactériens disponibles. Dans ce contexte, la Direction générale de la santé (DGS) a demandé à lAgence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) délaborer, en lien avec des experts du domaine de linfectiologie, une réflexion sur la caractérisation dantibiotiques qui pourraient être considérés comme "critiques".Ces antibiotiques "critiques" regroupent à la fois ceux qui sont particulièrement générateurs de résistances bactériennes, ceux qui présentent un intérêt particulier en traitement dit de "dernier recours" et qui donc nécessitent une prescription et/ou une dispensation contrôlées par des mesures spécifiques.Ce travail ne constitue à ce stade quune base de réflexion qui sinscrit dans un cadre interinstitutionnel impliquant tous les partenaires du "Plan national 2011-2016 dalerte sur les antibiotiques" coordonné par la DGS, où sont à létude diverses mesures pour une meilleure maîtrise de lutilisation de ces médicaments.
Plusieurs instances au niveau communautaire et international (Organisation mondiale de la santé) ont engagé des réflexions sur la détermination dantibiotiques dits "critiques", prenant en compte des considérations épidémiologiques spécifiques et la perception de limportance du renforcement dun encadrement au regard de lusage. Les travaux sur ce sujet présentent des niveaux de complémentarité et sont tous guidés par la nécessité dépargne de lusage des antibiotiques au vu de la problématique de la multi-résistance.
Si de façon générale tous les antibiotiques exercent une pression de sélection[2] , il importe, dans la réflexion sur un renforcement des mesures dencadrement au regard des enjeux de multi-résistance, de considérer spécifiquement les antibiotiques particulièrement générateurs de résistances bactériennes et les antibiotiques de dernier recours[3] .
Ce travail didentification de ces antibiotiques considérés comme "critiques" a été coordonné par lANSM en lien avec un groupe dexperts pluridisciplinaire. Il a donné lieu à un rapport qui alimente les réflexions des partenaires du plan national antibiotiques sur les mesures dencadrement à envisager.
Il est rendu public aujourdhui dans laxe de communication de la journée européenne de sensibilisation au bon usage des antibiotiques du 18 novembre 2013 lors de laquelle la problématique de mobilisation contre la résistance aux antibiotiques a été rappelée conjointement par le Ministère des affaires sociales et de la santé et par le Ministère de lAgriculture, de lagroalimentaire et de la forêt .
Ce rapport liste des antibiotiques qui pourraient être considérés comme "critiques" sur la base de considérations scientifiques et de santé publique :
Antibiotiques particulièrement générateurs de résistances bactériennes
lassociation amoxicilline-acide clavulanique
les céphalosporines (en particulier les spécialités administrées par voie orale plutôt que par voie injectable; les céphalosporines de troisième et quatrième générations, la ceftriaxone)
les fluoroquinolones
Antibiotiques dits "de dernier recours"
Vis à vis des cocci à Gram positif :
la daptomycine
le linézolide
Vis à vis des bactéries à Gram négatif :
la colistine injectable
la tigécycline
les pénèmes
la fosfomycine injectable
les phénicolés
la témocilline (en perspective dune réflexion sur une AMM nationale)
Antibiotiques dont la prescription et/ou la dispensation doivent être contrôlées par des mesures spécifiques :
Cette liste globalise les deux précédentes.
lassociation amoxicilline-acide clavulanique
les céphalosporines (telles que pré citées):
- les fluoroquinolones
- la daptomycine
- le linézolide
- la colistine injectable
- la tigécycline
- les pénèmes
- la fosfomycine injectable
- les phénicolés
- la témocilline (en perspective dune réflexion sur une AMM nationale)
LANSM souligne que ladétermination de ces listes dantibiotiques ne peut constituer quune base deréflexion à un ensemble dactions. En effet, ce travail ne peut se concevoirque couplé à des mesures dencadrement pour lutilisation de ces médicaments. Ace titre, plusieurs réflexions sur lencadrement de ces antibiotiques sont encours, impliquant lensemble des partenaires du "Plan national 2011-2016 dalerte sur les antibiotiques" coordonné par la DGS.
Ces listes dantibiotiques serontdautre part amenées à évoluer en fonction des données disponibles et de lapolitique de gestion des antibiotiques, considérant le contexte national eteuropéen tant du côté humain que du côté vétérinaire, tout en tenant compte delévolution des connaissances sur lensemble de la problématique et enparticulier sur lévolution des résistances bactériennes.
LANSM rappelle que les professionnels de santé doivent déclarer immédiatement tout effet indésirable suspecté dêtre du à un médicament dont ils ont connaissance au centre régional de pharmacovigilance dont ils dépendent géographiquement.
Les patients et les associations agréées de patients peuvent également signaler tout effet indésirable à leur centre régional de pharmacovigilance.
Pour plus dinformation : Déclarer un effet indésirable
Lire aussi
Rapport relatif à la caractérisation des antibiotiques considérés comme « critiques » (Document technique) (02/12/2013) (481 ko)
Communiqué de presse du 18/11/2013 relatif à la journée européenne de sensibilisation au bon usage des antibiotiques. Ministère des affaires sociales et de la santé / Ministère de lagriculture, de lagroalimentaire et de la forêt
Point dinformation de lANSM sur la journée européenne dinformation sur les antibiotiques (18/11/13)
[1] Bactéries résistantes à plusieurs antibiotiques
[2] Les antibiotiques exercent sur les bactéries une pression de sélection entraînant chez elles un système de défense à lorigine de résistances.
[3] Les antibiotiques de dernier recours peuvent être des antibiotiques de dernière ligne sans autre alternative thérapeutique. Ils sadressent à des pathologies graves ou à des infections dues à des bactéries multirésistantes encore sensibles à ces antibiotiques de dernier recours. Leur utilisation en est principalement hospitalière.