[Remerciements à CR pour la traduction de cet article.CB]
Le marché mondial des ARV pédiatriques: les études de la disponibilité des
produits et de leur utilisation montre les défis du développement des
formulations pédiatriques et des traitements du SIDA chez l'enfant
Brenda Waning , Ellen Diedrichsen , Elodie Jambert , Till Barnighausen , Yun
Li , Mieke Pouw and Suerie Moon
BMC Pediatrics 2010, 10:74doi:10.1186/1471-2431-10-74
http://www.biomedcentral.com/1471-2431/10/74/abstract
le17 Octobre 2010
Abstract (temporaire)
Historique
Des progrès importants ont été réalisés ces derniers temps en termes de
développement et de production d'ARV certifiés pour les enfants malgré
l'absence de motivations des marchés pour les fabricants. Ces progrès sont
le fruit de lobbying et d'interventions innovatrices d'activistes du SIDA,
d'organisations de la société civile et d'organisations internationales. Des
études sur le déploiement et la dispersion de ces produits améliorés entre
les pays et les organisations internationales n'ont pas encore eu lieu mais
elles sont nécessaires pour informer des futures étapes à franchir pour
améliore la santé des enfants.
Méthodes
On a utilisé les informations du programme de préqualification de l'OMS et
de la FDA américaine pour décrire les tendances à propos de la certification
e la qualité des formulations pédiatriques et on a utilisé 7.989
transactions d'ARV pédiatriques entre 2002 et 2009, financées par des
donateurs, pour mesurer le déploiement et la dispersion de nouvelles
formulations pédiatriques d'ARV entre des pays et des programmes. Les prix
des formulations pédiatriques ont été comparés aux coûts de formes
galéniques alternatives.
Résultats
Il existe moins de formulations pour enfants que pour les adultes. Avant
2005, la plupart des formulations pédiatriques étaient produites par des
labos innovateurs sous forme de produit unique en forme liquide ou solide. 5
génériques pédiatriques en association à doses fixes 2-en-1 et 4 génériques
pédiatriques en association à doses fixes 3-en-1 sous forme solide et
dispersable ont été qualifiés depuis 2005. La plupart d'entre eux (67%) sont
produits par le même fabricants qualifié. L'emploi des nouvelles
formulations à doses fixes hors d'UNITAID est faible. En volume, la part de
marché d'UNITAID se situe entre 97% et 100% en 2008-2009. Au total, 33 et 34
pays disent avoir utilisé respectivement les formes solides et dispersables
fournies en 2008 et 2009, mais la plupart des fournitures sont le fait
d'UNITAID. Seulement trois pays bénéficiaires du Fonds Mondial disent avoir
utilisé de ces produits en 2008. Les prix des associations à doses fixes
solides sont considérablement moins chers que ceux des formulations
liquides, mais dépassent de plus de la moitié celui de la forme adulte.
Conclusion
Le marché des ARV pédiatriques est plus fragile que celui des ARV pour
adultes. Garantir la fourniture à long terme d'ARV de qualité adaptés aux
enfants demande un suivi constant et une compréhension pointue des marché
pédiatriques dans le monde, ce qui inclut des études locales pour expliquer
le faible emploi de formulations nouvelles et améliorées hors d'UNITAID
ainsi que ce qu'il faut prévoir de faire pour accélérer l'accès des enfants
aux traitements du SIDA. Il faut établir une communication étroite entre les
cliniciens qui décident des prescriptions, les personnels de la chaîne des
achats chargés de la logistique, les donateurs, les organisations
internationales et les labos pharmaceutiques pour mieux satisfaire la
demande des pays par des politiques mondiales de dons et de fournitures.