L'implant contraceptif Essure étudié par des experts indépendants
13/04/2017
http://www.ouest-france.fr/sante/sante-l-implant-contraceptif-essure-etudie-par-des-experts-independants-4926843
Près d'un million d'exemplaires de l'implant Essure ont été vendus dans le monde depuis 2011.
Après la mise en cause pour des effets indésirables dans plusieurs pays, dont la France, de ce dispositif de contraception, l'Agence du médicament a annoncé jeudi la création d'un comité d'experts indépendants qui donnera son avis sur le « rapport bénéfice/risque » de l'implant de stérilisation Essure, du laboratoire Bayer.
L'implant Essure est une méthode de stérilisation irréversible qui consiste à introduire des mini-implants directement dans les trompes pour déclencher une cicatrisation qui va les obstruer. Seule solution de stérilisation pour les femmes sans anesthésie générale, elle a été inventée par l'américain Conceptus, racheté en 2013 par l'allemand Bayer.
Des procédures judiciaires en cours Le dispositif a été mis en cause dans plusieurs pays et fait l'objet de plaintes aux Etats-Unis et en France du fait des effets indésirables parfois graves qu'il pourrait provoquer (perforation et migration du dispositif, allergies, réactions de type immunitaire...).
En France, deux femmes ont lancé en décembre des procédures judiciaires d'indemnisation au civil, et « une trentaine de dossiers sont en cours de constitution », selon leur avocat. Les signalements d'effets secondaires concernant Essure sont passés dans l'Hexagone de 42 en 2012, à 242 en 2015, puis 162 entre janvier et octobre 2016, selon l'ANSM.
Lire aussi : Témoignage. Les effets secondaires alarmants du contraceptif Essure
Plus d'un million d'exemplaires dans le mondePrès d'un million d'exemplaires de cet implant ont été vendus dans le monde depuis 2011, dont 240.000 en France, où l'association Resist a appelé en janvier les femmes à ne pas y avoir recours au nom du principe de précaution, en attendant les résultats d'études sur ses effets indésirables.
Le Brésil a lui décidé de retirer ce dispositif du marché en février, s'appuyant sur l'existence de « preuves technico-scientifiques » d'effets secondaires graves.
Un comité d'experts indépendantsLa création de ce Comité scientifique spécialisé temporaire (CSST) s'inscrit « dans le cadre des investigations actuellement menées sur le dispositif Essure suite à des signalements d'effets indésirables », a indiqué l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) dans un communiqué qui évoque de « nouvelles données disponibles ».
Ce comité, « constitué d'experts indépendants multidisciplinaires », auditionnera les « parties prenantes » mercredi prochain, « permettant ainsi aux experts de fonder leur avis sur des données scientifiques et des retours d'expérience d'utilisation en vie réelle du dispositif », a-t-elle ajouté.
Selon des investigations de l'ANSM en 2015, « les complications signalées relevaient de la pratique de pose et non du dispositif Essure en lui-même ». Sa pose a été encadrée et réservée à certains établissements, selon le ministère de la Santé.
Pour en savoir plus
http://www.leparisien.fr/laparisienne/sante/contraception-definitive-les-implants-essure-interdits-au-bresil-26-02-2017-6712149.php