traduction de ce communiqué de l'OMS
https://www.who.int/news-room/detail/09-07-2019-who-updates-global-guidance-on-medicines-and-diagnostic-tests-to-address-health-challenges-prioritize-highly-effective-therapeutics-and-improve-affordable-access
L'OMS met à jour les directives mondiales sur les médicaments et les tests de diagnostic pour faire face aux problèmes de santé, donner la priorité à des traitements très efficaces et améliorer l'accès à un prix abordable
Nouvelles listes de médicaments essentiels et de diagnostics publiées aujourd'hui
9 juillet 2019 Communiqué de presse Genève
La liste des médicaments essentiels et la liste des diagnostics essentiels de l'OMS sont des documents d'orientation essentiels qui aident les pays à hiérarchiser les produits de santé essentiels qui devraient être largement disponibles et d'un coût abordable dans tous les systèmes de santé.
Publiées aujourd'hui, les deux listes se concentrent sur le cancer et d'autres problèmes de santé mondiaux, en mettant l'accent sur des solutions efficaces, une priorisation intelligente et un accès optimal pour les patients.
«Dans le monde entier, plus de 150 pays utilisent la liste des médicaments essentiels de l'OMS pour orienter leurs décisions concernant les médicaments offrant le meilleur rapport qualité-prix, sur la base de données factuelles et d'impact sur la santé», a déclaré le Directeur général de l'OMS, le Dr Tedros Adhanom Ghebreyesus. "L'inclusion dans cette liste de certains des médicaments anticancéreux les plus récents et les plus avancés est une déclaration forte que tout le monde mérite d'avoir accès à ces médicaments salvateurs, et pas seulement à ceux qui en ont les moyens."
La liste des médicaments essentiels (2019)
Traitements contre le cancer: plusieurs nouveaux traitements contre le cancer ont été commercialisés au cours des dernières années, mais seuls quelques-uns offrent suffisamment d'avantages thérapeutiques pour être considérés comme essentiels. Les cinq traitements anticancéreux ajoutés par l'OMS à la nouvelle liste de médicaments sont considérés comme les meilleurs en termes de taux de survie pour traiter les cancers du mélanome, du poumon, du sang et de la prostate.
Par exemple, deux immunothérapies récemment développées (le nivolumab et le pembrolizumab) ont permis d'obtenir des taux de survie allant jusqu'à 50% pour le mélanome à un stade avancé, un cancer incurable jusqu'à récemment.
Antibiotiques: le Comité des médicaments essentiels a renforcé ses conseils sur l’utilisation des antibiotiques en mettant à jour les catégories AWARE, qui indiquent quels antibiotiques utiliser pour les infections les plus courantes et les plus graves afin d’améliorer les résultats du traitement et de réduire le risque de résistance aux antimicrobiens. Le comité a recommandé que trois nouveaux antibiotiques pour le traitement des infections multirésistantes aux médicaments soient jugés essentiels.
Les autres mises à jour de la liste de médicaments comprennent:
- Nouveaux anticoagulants oraux pour prévenir les accidents vasculaires cérébraux comme alternative à la warfarine pour la fibrillation auriculaire et le traitement de la thrombose veineuse profonde. Celles-ci sont particulièrement avantageuses pour les pays à faible revenu car, contrairement à la warfarine, elles ne nécessitent pas de surveillance régulière;
- Produits biologiques et leurs biosimilaires respectifs pour les affections inflammatoires chroniques telles que la polyarthrite rhumatoïde et les maladies inflammatoires de l'intestin;
- Carbétocine thermostable pour la prévention des hémorragies postpartum. Cette nouvelle formulation a des effets similaires à l'ocytocine, le traitement standard actuel, mais offre des avantages pour les pays tropicaux, car elle ne nécessite pas de réfrigération;
Toutes les soumissions au Comité de la LEM ne sont pas incluses dans la liste. Par exemple, les médicaments contre la sclérose en plaques proposés à l'inclusion n'étaient pas répertoriés. Le Comité a noté que certaines options thérapeutiques pertinentes actuellement commercialisées dans de nombreux pays n’étaient pas incluses dans les soumissions; une application révisée avec toutes les options disponibles pertinentes sera la bienvenue. Le Comité EML n'a pas non plus recommandé l'inclusion de méthylphénidate, un médicament pour le trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention (TDAH), car il a constaté des incertitudes dans l'estimation des bénéfices.
La liste des diagnostics essentiels (in vitro)
La première liste des diagnostics essentiels a été publiée en 2018 et se concentre sur un nombre limité de maladies prioritaires - VIH, paludisme, tuberculose et hépatite. La liste de cette année a été élargie pour inclure davantage de maladies non transmissibles et transmissibles.
Cancers: compte tenu de l’importance d’un diagnostic précoce du cancer (70% des décès par cancer surviennent dans les pays à revenu faible ou intermédiaire, en grande partie parce que la plupart des patients sont diagnostiqués trop tard), l’OMS a ajouté 12 tests à la liste de gamme de tumeurs solides telles que les cancers colorectal, hépatique, cervical, de la prostate, du sein et des cellules germinales, ainsi que la leucémie et les lymphomes. Pour faciliter le diagnostic du cancer, une nouvelle section couvrant les tests de pathologie anatomique a été ajoutée. ce service doit être mis à disposition dans des laboratoires spécialisés.
Maladies infectieuses : la liste se concentre sur les autres maladies infectieuses prévalant dans les pays à revenu faible et intermédiaire comme le choléra et les maladies négligées telles que la leishmaniose, la schistosomiase, la dengue et le zika.
De plus, une nouvelle section sur les tests d'influenza a été ajoutée pour les établissements de santé communautaires où aucun laboratoire n'est disponible.
Épreuve générale: la liste a également été élargie pour inclure d’autres épreuves générales portant sur diverses maladies et affections, telles que les épreuves du fer (pour l’anémie) et les épreuves permettant de diagnostiquer un dysfonctionnement de la thyroïde et la drépanocytose (forme héréditaire d’anémie très largement présente) en Afrique sub-saharienne).
Une autre mise à jour notable est une nouvelle section spécifique aux tests destinés au dépistage des dons de sang. Cela fait partie d'une stratégie à l'échelle de l'OMS visant à rendre les transfusions sanguines plus sûres.
«La liste des produits de diagnostic essentiels a été introduite en 2018 pour guider l'approvisionnement en tests et améliorer les résultats du traitement», a déclaré Mariângela Simão, Sous-directrice générale des médicaments et des produits de santé de l'OMS. «À mesure que les pays se rapprocheront de la couverture sanitaire universelle et que les médicaments deviendront plus disponibles, il sera crucial de disposer des outils de diagnostic appropriés pour assurer un traitement approprié.
Note aux rédacteurs
La liste actualisée des médicaments essentiels ajoute 28 médicaments pour adultes et 23 pour enfants et spécifie les nouvelles utilisations de 26 produits déjà listés, pour un total de 460 médicaments jugés essentiels pour répondre aux principaux besoins de santé publique. Bien que ce chiffre puisse paraître élevé, il correspond à une fraction du nombre de médicaments disponibles sur le marché. En ciblant ses choix, l’OMS met l’accent sur les avantages pour le patient et les dépenses judicieuses en vue d’aider les pays à établir des priorités et à atteindre la couverture sanitaire universelle.
La liste actualisée des diagnostics essentiels contient 46 tests généraux pouvant être utilisés pour les soins de routine aux patients ainsi que pour la détection et le diagnostic d'un large éventail de maladies, ainsi que 69 tests destinés à la détection, au diagnostic et au suivi de maladies spécifiques.
La liste est divisée en deux sections en fonction de l'utilisateur et du paramètre: une pour les paramètres de communauté, qui inclut un test automatique; et un second pour les laboratoires cliniques, qui peuvent être des installations générales et spécialisées.
Les deux listes de l'OMS sont des modèles permettant aux pays d'élaborer leurs propres listes nationales. Les listes nationales basées sur la charge de morbidité locale et l'infrastructure de prestation de soins de santé existante constituent un excellent cadre à partir duquel les pays peuvent planifier et mettre en œuvre les services de laboratoire et les médicaments dont ils ont besoin. L'accès à ces produits de santé nécessite de bonnes pratiques d'achat, des chaînes d'approvisionnement efficaces, des protocoles de gestion de la qualité et une main-d'œuvre qualifiée pour les soins de santé. La prestation de services de diagnostic efficaces, parce qu’ils reposent sur des technologies, dépend également de spécifications techniques robustes, de la disponibilité de réseaux de laboratoires soigneusement conçus, d’une infrastructure d’appui adéquate et d’une éducation appropriée des utilisateurs (patient ou agent de santé) afin de garantir la sécurité.
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