(Remerciements à CR pour la traduction de ce message diffusé par e-drug.CB)
Nouveau rapport de IOM sur les médicaments hors normes et falsifiés
Chers e-mediens,
Je voudrais attirer votre attention sur un rapport récent de l'Institut
Américain de Médecine IOM, qui fait partie des Académies Américaines des
Sciences (USA Institute of Medicine) sur les médicaments hors normes et
falsifiés. La procédure de revue et de développement très soigneuse de IOM
utilisée pour ce rapport est comparable à celle des rapports des Comités
d'Experts de l'OMS.
Il est possible de télécharger gratuitement le pré-rapport complet ou son
résumé, à partir du site suivant:
http://www.iom.edu/Reports/2013/Countering-the-Problem-of-Falsified-and-Sub
standard-Drugs.aspx
(Ce site demande de s'enregistrer librement, le document en PdF est gratuit
pour les pays en développement WB modérateur)
Voici quelques points saillants du rapport :
1) Le rapport fait une claire distinction entre médicaments hors normes,
falsifiés et contrefaits, sans pour autant s'embourber dans un débat sans
fin sur les définitions. Cette approche est très utile pour permettre de
conduire une discussion intéressante. Puis le rapport se focalise sur
l'impact sur la santé publique des médicaments hors normes et falsifiés. Le
terme "contrefait" est réservé aux produits qui violent les marques
déposées, ce que le rapport considère comme hors sujet.
2) Le Chapitre 3 comprend la revue la plus exhaustive de la question posée
par les médicaments hors normes et falsifiés à ma connaissance.
3) Le rapport contient nombre de recommandations utiles, pour la FDA (qui
est derrière ce rapport) et pour les autorités nationales, d'ordres divers
comme la façon et la manière de renforcer le travail des autorités
réglementaires et la promotion de la sécurité de la chaîne de distribution.
Ainsi, il recommande une approche en trois étapes, commençant par
l'enregistrement/AMM de tous les importateurs de médicaments dans un pays
donné, suivi de l'enregistrement de toutes les institutions nationales qui
achètent ou vendent des médicaments (grossistes secondaires, pharmacies,
etc.), et pour finir l'emploi d'un identifiant unique pour chaque
conditionnement. Cette approche est en accord avec les dernières directives
de l'UE qui viennent d'être mises en place.
4) Le rapport propose aussi de développer un code international des bonnes
pratiques. Ce genre de "loi douce" non contraignante permettrait
d'identifier et de promouvoir les réglementations et autres moyens de
gouvernance qui ont fait leurs preuves pour limiter les médicaments hors
normes et falsifiés, il pourrait servir de guide pour les activités d'une
"coalition de bonne volonté" internationale.
On trouve bien plus de choses intéressantes dans ce rapport dont je
recommande la lecture à tous les e-druggiens intéressés par le sujet.
Sincères salutations
Hans V Hogerzeil
Professor of Global Health
University of Groningen
Netherlands
h.v.hogerzeil@umcg.nl