Info Afssaps
23 décembre 2004
Nouvelle rubrique du site Internet de l'Afssaps : Les interactions
médicamenteuses
http://afssaps.sante.fr/htm/10/iam/indiam.htm
AGENCE FRANCAISE DE SECURITE SANITAIRE DES PRODUITS DE SANTE
Sécurité sanitaire & Vigilances
Les interactions médicamenteuses
mise à jour : 22 décembre 2004
La prescription conjointe de deux (voire de plusieurs) médicaments peut être
à l'origine d'interactions médicamenteuses, aux conséquences néfastes pour
le patient. Celles-ci peuvent se traduire, selon les cas, par une réduction
d'efficacité ou une moins bonne tolérance des traitements administrés.
De nouvelles interactions médicamenteuses sont régulièrement identifiées par
l'Afssaps, au terme d'un processus d'évaluation scientifique, puis
entérinées par la Commission d'autorisation de mise sur le marché (AMM).
Selon leur niveau de contrainte, les interactions médicamenteuses se
répartissent ainsi :
Contre-indication
Elle revêt un caractère absolu et ne doit pas être transgressée.
Association déconseillée
Elle doit être le plus souvent évitée, sauf après examen approfondi du
rapport bénéfice/risque, et impose une surveillance étroite du patient.
Précaution d'emploi
C'est le cas le plus fréquent. L'association est possible dès lors que sont
respectées, notamment en début de traitement, les recommandations simples
permettant d'éviter la survenue de l'interaction (adaptation posologique,
renforcement de la surveillance clinique, biologique, ECG, etc.).
A prendre en compte
Le risque d'interaction médicamenteuse existe, et correspond le plus souvent
à une addition d'effets indésirables ; aucune recommandation pratique ne
peut être proposée. Il revient au médecin d'évaluer l'opportunité de
l'association.
Les substances actives sont désignées par leur dénomination commune
internationale (DCI).
L'interaction est définie par un couple de protagonistes, pouvant être une
substance ou une classe thérapeutique. Ces couples apparaissent "en miroir",
chaque interaction étant mentionnée deux fois, selon que la recherche porte
sur l'un ou l'autre des protagonistes.
Lorsque l'interaction concerne une classe thérapeutique, les diverses
substances qui composent cette classe sont citées lorsque cette classe
correspond au premier protagoniste de l'interaction, c'est-à-dire en est la
première entrée.
Lorsque l'interaction concerne une substance active, les diverses classes
thérapeutiques incluant cette substance, et faisant par ailleurs l'objet
d'interactions "de classe", sont citées.
Le libellé d'une interaction se décline de la façon suivante :
- nature du risque (majoration des effets indésirables ou perte
d'efficacité.) et mécanisme d'action succinct, lorsqu'il est connu ;
- niveau de contrainte (contre-indication, association déconseillée.) ;
- conduite à tenir, qui se résume le plus souvent au seul niveau de
contrainte, dans le cas d'une contre-indication ou d'une association
déconseillée.
Les contre-indications et les associations déconseillées évaluées en
2003-2004 sont regroupées ci-dessous.
La publication de toutes les interactions médicamenteuses évaluées et
retenues par l'Afssaps est prévue pour la fin du 1er trimestre 2005.