GILEAD REFUSE DE DONNER UN TRAITEMENT A
DES PERSONNES GRAVEMENT MALADES DE L’HÉPATITE C
Les personnes vivant avec une hépatite C et dont l’état de santé
présente une urgence doivent pouvoir bénéficier des médicaments en
cours de développement et proches de leur mise sur le marché. Pour
cela, il existe en France un dispositif appelé Autorisations
Temporaires d’Utilisation (ATU), qui permet l’accès précoce à des
médicaments susceptible de sauver des vies.
L’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) a accordé des ATU
de sofosbuvir, une molécule développée par Gilead proche de sa mise
sur le marché, à des personnes transplantées, des personnes en attente
de transplantation et des personnes cirrhotiques en impasse
thérapeutique. Le sofosbuvir apparaît comme sûr et efficace chez ces
populations de patients.
Mais Gilead refuse de donner la molécule à certains des patients qui
en ont un besoin urgent : les patients avec une cirrhose avancée
(score Child-Pugh B ou C). Cet antiviral du virus de l’hépatite C leur
est refusé par Gilead au motif de l’équité entre les pays européens.
Nous n’acceptons pas cette justification.
Gilead a déposé une demande européenne de mise sur le marché pour le
sofosbuvir en avril 2013. Bien que des patients aient besoin d’un
accès précoce au sofobuvir partout en Europe, de nombreux autres pays
ne possèdent pas le cadre légal ou réglementaire nécessaire. Si Gilead
met le sofosbuvir à disposition en France, où le système existe déjà,
cela ouvrira une voie pour obtenir l’accès précoce aux malades très
avancés et aux associations de défense des patients d’autres pays
d’Europe. Une initiative européenne pourrait permettre la mise en
place de programmes d’accès précoce à l’échelle européenne, sans
retarder la mise à disposition du sofosbuvir dans les pays ayant déjà
les structures médicales et administratives adéquates.
Il est cruel de bloquer des traitements susceptibles de sauver des
vies lorsque les personnes auxquelles ils sont refusés présentent des
critères cliniques qui montrent qu’elles ont une très forte
probabilité d’en retirer un bénéfice, ou de mourir sans.
De plus, Gilead a beaucoup à gagner en fournissant le sofosbuvir par
le biais de programmes d’accès précoce. Des données scientifiques
peuvent ainsi être collectées chez des patients qui en ont un besoin
urgent, dont il est probable qu’ils seront aussi les premiers à
recevoir le produit quand il sera approuvé.
Les données issues de programmes d’accès précoce (ou compassionnel)
peuvent être utilisées pour déterminer les façons les plus sûres et
les plus efficaces de traiter le VHC chez les personnes qui ont le
plus besoin d’un traitement. Par exemple, la cohorte ANRS CUPIC a
fourni des informations essentielles pour comprendre quels patients
cirrhotiques étaient les plus susceptibles d’aller mieux- ou moins
bien – avec des traitements basés sur le boceprevir ou le telaprevir.
Si Gilead refuse d’étudier le sofosbuvir « dans la vraie vie »,
l’occasion est perdue de minimiser les dommages et de maximiser les
bénéfices.
C’est pourquoi nous demandons à Gilead de donner le sofosbuvir
MAINTENANT aux personnes qui en ont le besoin le plus urgent, y
compris celles avec une cirrhose avancée (Child-Pugh B ou C), parmi
lesquelles certaines vivent avec le VIH ou une autre maladie.
Pour signer la pétition, merci d’aller sur :
http://www.actupparis.org/spip.php?article5218
ou directement sur :
http://www.change.org/fr/pétitions/gilead\-sciences\-provide\-sofosbuvir\-now\-accès\-au\-sofosbuvir\-maintenant
Jonas Le Bail,
Coordinateur Traitements & Recherche
Membre du groupe interassociatif TRT-5
Act Up-Paris
traitements@actupparis.org
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+ 33 6 23 18 23 58
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