E-MED: Pharmacia&Upjohn : hors la loi.
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Pharmacia&Upjohn : hors la loi.
Il y a plus d'un mois, le laboratoire Pharmacia&Upjohn a cess� de produire
la rifabutine. Aujourd'hui, le march� mondial n'est plus approvisionn� et
les pharmacies fran�aises - officines de ville ou pharmacies des h�pitaux -
sont en rupture de stock.
La rifabutine (Ansatipine�) est une mol�cule incontournable pour beaucoup
de patients s�ropositifs au VIH, notamment ceux en impasse th�rapeutique
(8000 en France, 50 000 en Europe), et cela pour deux raisons :
- il n'existe aucun autre traitement curatif pour les personnes atteintes
d'une tuberculose multir�sistante ( l'O.M.S. a d'ailleurs lanc� une alerte
mondiale apr�s le constat d'une propagation alarmante de cette forme de la
tuberculose).
- pour le traitement pr�ventif ou curatif des infections � MAC
(Mycobacterium Avium Complex), les autres mol�cules disponibles pr�sentent
de fortes interactions avec certaines antiprot�ases.
En France, l'AFSSAPS a mis en place une ATU nominative pour un octroi en
compassionnel d'une " rifabutine bis ", mol�cule �quivalente mais
constitu�e de composants l�g�rement diff�rents (ce qui r�soudrait le
probl�me d'approvisionnement en mati�res premi�res que rencontre le
Laboratoire). Pharmacia&Upjohn est cependant incapable d'en assurer le
stock de r�serve. Le laboratoire se contente de promettre sans preuve �
l'appui qu'il reprendra sa production de rifabutine � partir de septembre
2000.
Ces probl�mes de production qui mettent en danger la vie de centaines de
milliers de malades dans le monde, sont la cons�quence d'un d�sint�r�t
croissant du laboratoire pour les pathologies li�es au VIH, et d'une
politique de r�duction des sites de fabrication en vue d'optimiser
d'avantage les gains de productivit�. En effet, un seul site fabriquait la
rifabutine sur les 3 th�oriquement op�rationnels (condition requise pour
l'octroi de l'Autorisation de Mise sur le March� d'un m�dicament). Selon le
cahier des charges de leur AMM, Pharmacia&Upjohn est hors la loi. Les
pouvoirs publics ont le devoir de sanctionner le laboratoire
Pharmacia&Upjohn.
- Act Up-Paris exige du gouvernement fran�ais qu'il mette en application
l'Article L.613-16 du code de la propri�t� intellectuelle, lui permettant
de disposer du brevet d'un m�dicament, � un laboratoire, lorsqu'il produit
ce m�dicament en quantit� insuffisante ou a un prix anormalement �lev�.
- Le gouvernement fran�ais doit confier cette licence � d'autres
laboratoires pour que la rifabutine soit fabriqu�e en g�n�rique.
Contact presse
Arlindo Costantino, Gaelle Krikorian : 01.49.29.44.75
Act Up France
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