Première injection de prévention du VIH approuvée en Afrique du Sud
[Laura López González]
Laura López González
il y a 4 jours
[préservatif lit la journée mondiale du sida]
IMAGE : Marco Verch/Flikcr
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L'Autorité sud-africaine de réglementation des produits de santé (SAHPRA) a autorisé une injection contenant l'antirétroviral cabotégravir à utiliser pour prévenir l'infection par le VIH, selon le fabricant de médicaments ViiV Healthcare.
"Nous sommes très heureux que cette semaine, SAHPRA ait accordé l'approbation réglementaire d'Apretude ou de cabotégravir injectable à action prolongée", a déclaré Catherine Hartley, porte-parole de ViiV Healthcare, à Spotlight. "Il apporte une option de prévention du VIH innovante et indispensable aux communautés qui en ont le plus besoin, y compris les femmes et les adolescentes où les problèmes d'observance, l'efficacité limitée et la stigmatisation ont entravé l'impact des options actuelles de PrEP."
Au moment de la publication, SAHPRA n'avait pas encore confirmé l'enregistrement, bien que Spotlight comprenne qu'une déclaration aux médias sur la question est imminente. Le régulateur a reçu la demande initiale d'approbation de ViiV Healthcare en novembre 2021.
ViiV Healthcare n'a pas révélé à quel prix il proposera le médicament en Afrique du Sud ou dans d'autres pays africains. La société a, par le biais d'un accord avec le Medicines Patent Pool basé à Genève, accepté d'accorder des licences volontaires à au moins trois producteurs de génériques qui pourraient potentiellement fournir l'injection à l'Afrique du Sud. On s'attend cependant à ce qu'il faille trois à cinq ans avant que l'un des génériques ne soit prêt.
Le directeur exécutif de l'organisation de prévention du VIH AVAC a confirmé la nouvelle de l'autorisation mercredi soir dans un article sur les réseaux sociaux, la qualifiant d'étape critique pour rendre l'injection accessible à des millions de personnes qui pourraient bénéficier du vaccin.
L'annonce de jeudi fait de l'Afrique du Sud au moins le troisième pays africain à approuver l'utilisation du vaccin, après des approbations similaires au Zimbabwe, en Ouganda et au Botswana. Un duo de grands essais cliniques menés en partie par des chercheurs sud-africains a révélé que les personnes qui recevaient une injection de cabotégravir antirétroviral tous les deux mois étaient environ 80 % moins susceptibles de contracter le VIH que celles qui prenaient la pilule de prévention du VIH<https://www.who.int/news/item/28-07-2022-who-recommends-long-acting-cabotegravir-for-hiv-prevention> .
Le vaccin bimensuel a probablement surpassé la pilule, explique l'Organisation mondiale de la santé dans de nouvelles directives<https://www.who.int/news/item/28-07-2022-who-recommends-long-acting-cabotegravir-for-hiv-prevention> , principalement parce qu'il était plus facile pour les gens de se faire une injection tous les deux mois que de prendre les pilules tous les jours.
Auparavant, Spotlight a signalé<https://www.spotlightnsp.co.za/2022/11/09/sa-expected-to-begin-piloting-hiv-prevention-shot-in-early-2023/> que des projets pilotes devraient commencer à donner accès à la prévention du VIH au début de l'année prochaine. Des projets de démonstration menés en partenariat avec le département national de la santé et des organismes de recherche, le Wits Reproductive Health and HIV Institute et Ezintsha, devraient offrir aux patients le choix entre le vaccin, la pilule ou l'anneau vaginal mensuel de prévention du VIH.
Les projets pilotes, parfois appelés projets de « démonstration », chercheront à aider à répondre aux principales questions sur un éventuel déploiement national, y compris comment créer des campagnes nationales de sensibilisation sur l'injection de prévention du VIH et comment la fournir en dehors des hôpitaux et des cliniques et plus près de communautés.
L'autorisation de SAHPRA marque la première étape vers un éventuel déploiement national, selon Hasina Subedar, conseillère technique en prévention du VIH du département national de la santé. Subedar a parlé à Spotlight en juillet lors de la Conférence internationale sur le sida. En particulier, les détails les plus fins de l'enregistrement – qui ne sont toujours pas publics – détermineront qui peut et ne peut pas recevoir la photo, par exemple.
Beaucoup regarderont pour voir si l'injection sera mise à la disposition des femmes enceintes et allaitantes, qui restent à haut risque de contracter le VIH<http://www.samj.org.za/index.php/samj/article/view/13421/9973> en Afrique du Sud. Les premières données présentées lors de la Conférence internationale sur le sida en juillet suggèrent que l'injection peut être utilisée sans danger pendant la grossesse<https://viivhealthcare.com/hiv-news-and-media/news/press-releases/2022/july/viiv-healthcare-announces-new-data-at-aids-2022/> , bien que des recherches soient en cours.