[e-med] TR: [alerte.afssaps] Retrait de lots : DT POLIO, vaccin diphtériquetétanique et poliomyéliteinactivé/Sanofi-Pasteur MSD

Alerte Afssaps
12 juin 2008

Rubrique Sécurité sanitaire & vigilances
Retraits de lots - Médicament (MD)

MED08/A21
DT POLIO, vaccin diphtérique tétanique et poliomyélite
inactivé/Sanofi-Pasteur
MSD

Le vaccin D.T Polio, vaccin diphtérique tétanique et poliomyélite inactivé,
est recommandé en rappel chez l'enfant à l'âge de 6 ans. Depuis le début 2008, une augmentation des notifications de manifestations allergiques survenant dans les heures qui suivent une injection du vaccin D.T Polio a été constatée.
Malgré des investigations approfondies, la cause de cette augmentation n'a
pas été identifiée à ce jour.
Par mesure de précaution et compte-tenu de la disponibilité d'une solution
alternative constituée par le vaccin Revaxis, Sanofi Pasteur MSD, en accord
avec l'Afssaps, a pris la décision de rappeler l'intégralité des lots de D.T
Polio sur le marché et de suspendre temporairement la distribution du
vaccin.

Cette information, émise par l'Agence française de sécurité
sanitaire des produits de santé, est également disponible à cette
adresse : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/al000.htm (rubrique «
Sécurité sanitaire et vigilances » / « Dernières alertes »)