E-MED: UE : publication des r�gles de pharmacovigilance
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UE : publication des r�gles de pharmacovigilance
(DG Entreprise - 5 d�cembre 2001)
La section pharmaceutique de la DG Entreprise annonce que la Commission
europ�enne vient de publier le volume 9 des r�glementations relatives aux
produits m�dicaux en mati�re de pharmacovigilance. Y sont rassembl�s
notamment les r�gles relatives aux proc�dures, aux r�les et aux activit�s de
pharmacovigilance ainsi que les principaux accords internationaux intervenus
dans le cadre de l'International Conference on Harmonisation (ICH). Cette
publication co�ncide avec la date � laquelle les Etats membres doivent se
mettre en conformit� avec les directives 2000/38/EC and 2000/39/EC, qui
correspondent � des amendements des chapitres pharmacovigilance des
directives 75/319/EEC et 81/851/EEC.
http://pharmacos.eudra.org/F2/eudralex/vol-9/pdf/Vol9en.pdf
[NB: document en anglais, Post� par CB]
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