MÉDECINE L'INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE JOUE LA TRANSPARENCE
Un portail Internet recense les essais cliniques
LE MONDE | 21.03.06 | 13h50
Quelques jours après le grave accident survenu à Londres chez six personnes
lors de l'expérimentation d'un anticorps monoclonal (Le Monde du 18 mars),
les multinationales pharmaceutiques doivent annoncer, mercredi 22 mars, le
lancement d'un portail Internet, recensant la totalité des essais cliniques
menés dans le monde. Il s'agit d'une étape importante dans l'histoire du
médicament, cette activité demeurant jusqu'à présent en grande partie
secrète.
Les tests en question sont pour une large part des essais de phase II ou
III, concernant des personnes souffrant d'une affection pour laquelle on
étudie une nouvelle thérapeutique.
Mais il faut aussi compter avec les essais de phase I - c'était le cas à
Londres - menés chez des personnes en bonne santé. Plus rares sont les
essais de phase IV conduits après commercialisation.
L'idée de ce portail Internet est due à la Fédération internationale de
l'industrie du médicament (FIIM), ONG à but non lucratif, qui représente les
associations et les entreprises des pays développés et en voie de
développement. Son principe a été adopté en 2005 après une série d'affaires
comme celle du Vioxx, cet anti-inflammatoire commercialisé par Merck et
retiré du marché après la découverte d'une augmentation du risque d'accident
vasculaire chez les patients le prenant.
Le portail Internet fera le lien avec des moteurs de recherche et des sites
spécialisés où existent les informations dans ce domaine. Il offrira une
vision d'ensemble des essais cliniques en cours par zone géographique et des
données permettant, le cas échéant, de participer à une recherche. Il
inventoriera aussi les résultats des essais terminés.
"Il s'agit là d'un travail considérable qui nous permet de livrer au public
les informations que nous donnions jusqu'alors aux pouvoirs publics en
charge du médicament, souligne Yves Juillet, président du comité de la
politique réglementaire et des standards techniques de la FIIM. La situation
ainsi créée pourrait modifier notablement les équilibres de la concurrence.
Aussi est-il essentiel pour les entreprises qu'à cette transparence de
l'information soit associée une protection des données mises en ligne. En
d'autres termes, il n'est pas pensable que la diffusion de ces données
puisse bénéficier aux entreprises fabriquant des médicaments génériques."
www.ifpma.org
Jean-Yves Nau
Article paru dans l'édition du 22.03.06
[En allant sur ce site http://clinicaltrials-dev.ifpma.org/ vous pouvez
accéder à la base de données
Quand vous mettez le mot-clée paludisme, 1 seul article apparaît (donc j'espère qu'elle n'est pas à jour !):
91% Clinical Trial: Impact of Insecticide-Treated Curtains on Antimalarial
Drug Resistance
Description ...SP and on the ability of children to clear drug resistant
parasites. ...A standard treatment with CQ was administered to children with
uncomplicated malaria. ...Treatment was administered at the clinic under the
supervision of a nurse. ...Location Information Burkina Faso Kadiogo Centre
National de Recherche et de Formation sur le Paludisme Ouagadougou Kadiogo
2208 Burkina Faso ...et de Formation sur le Paludisme Colin Sutherland PhD
Principal Investigator London School of Hygiene and Tropical Medicine ...
ID document http://clinicaltrials.gov/show/NCT00169078 CB]