Traduction du résumé de cette recherche originale très intéressante cité par un membre de e-drug
https://gh.bmj.com/content/7/11/e009762
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Recherche originale
Une étude de la qualité des médicaments cardiovasculaires et antidiabétiques dans le district de Malang, en Indonésie, à l'aide d'un échantillonnage basé sur l'exposition
http://orcid.org/0000-0002-2232-5215Aksari Dewi 1 ,Anouchka Patel 1 ,Anna Palagyi 1 ,Devarsetty Praveen 2 ,Bachtiar Rifai Pratita Ihsan 3 ,Ayuk Lawuningtyas Hariadini 3 ,Diana Lyrawati 3 ,http://orcid.org/0000-0003-4197-4592Sujarwoto Sujarwoto 4 ,Asri Maharani 5 ,Gindo Tampubolon 6 ,Stéphane 1 janv .http://orcid.org/0000-0002-3674-631XElizabeth Pisani 1
Correspondance à Aksari Dewi; aksari.iraska@gmail.com
Résumé
Contexte L'OMS a averti que les médicaments de qualité inférieure et falsifiés menacent la santé, en particulier dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI). Cependant, l'ampleur de cette menace pour de nombreux médicaments dans différentes régions n'est pas bien décrite et les études de haute qualité restent rares. Des revues récentes d'études sur la qualité des médicaments cardiovasculaires et antidiabétiques ont révélé que 15,4 % des échantillons cardiovasculaires et 6,8 % des échantillons diabétiques ont échoué à au moins un test de qualité. Les auteurs de la revue avertissent que la qualité des études était mitigée. Parce qu'ils n'ont pas enregistré le volume de médicaments, aucune étude n'a reflété le risque posé aux patients.
Méthodes et résultats Nous avons étudié la qualité de cinq médicaments pour les maladies cardiovasculaires et le diabète dans le district de Malang, Java oriental, Indonésie. Notre cadre d'échantillonnage, basé sur les volumes de distribution par point de vente et catégorie de prix, comprenait un échantillonnage auprès de prestataires publics et privés et de pharmacies et reflétait le risque potentiel posé aux patients. La teneur en principe actif a été déterminée par chromatographie liquide à haute performance et comparée à la teneur indiquée sur l'étiquette. Des tests de dissolution ont également été effectués.
Nous avons collecté un total de 204 échantillons : amlodipine (88) ; captopril (22); furosémide (21); glibenclamide (21) et simvastatine (52), comprenant 83 marques/produits différents. Tous ont été fabriqués en Indonésie et tous les échantillons répondaient aux spécifications pour le dosage et la dissolution. Aucun n'a été suspecté d'avoir été falsifié.
Conclusions Bien que nous ne puissions pas conclure que la prévalence de médicaments de mauvaise qualité dans le district de Malang est nulle, notre méthode d'échantillonnage, qui reflète une exposition probable à des marques et points de vente spécifiques, suggère que le risque pour les patients est très faible ; certainement rien à voir avec les taux trouvés dans les récentes revues d'enquêtes dans les PRITI. Notre étude démontre la faisabilité de l'échantillonnage des médicaments en fonction de l'exposition probable à des produits spécifiques et souligne les dangers d'une extrapolation des résultats entre les pays.