[Remerciements à CR pour la traduction et les commentaires :
"Intéressantes nouvelles très orientées USAID.
Il manque aussi de nombreuses informations sur les critères d'évaluation
retenus. S'agit-il de USP seulement? Et aussi quelle est la définition de la
"contrefaçon"?
Enfin, alors que l'OMS préqualifie dans ces trois domaines, comment
interpréter l'arrivée de cette base de données: est-elle là pour imposer une
vision pan-américaine au reste du monde?
Attention à ne pas ouvrir une boîte de Pandore qui irait contre les intérêts
des pays en développement à long terme: tout le monde n'est pas le Brésil ou
l'Inde et n'a pas la capacité de résister à l'oncle Sam."
CB]
Une nouvelle base de données permet de suivre la qualité des médicaments
autour du monde
Des données basées sur des faits vont aider les autorités de la santé, les
fabricants dans la surveillance des médicaments de mauvaises qualité
Rockville, Md., 5 avril 2011
Dans la lutte sans répit contre les médicaments hors normes et contrefaits,
le programme de promotion de la qualité des médicaments (Promoting the
Quality of Medicines PQM) vient de lancer une nouvelle base publique de
données collectées et analysées en collaboration avec les partenaires de
pays en Afrique, en Amérique du sud et en Asie du sud-est. D'accès libre et
gratuit par Internet, la base données de la qualité des médicaments
(Medicines Quality Database MQDB) donne des information sur la qualité de
médicaments d'origines très variées. A ce jour, plus de 8.700 échantillons
reçus de pays comme le Ghana, Laos, Vietnam, Cambodge, Philippines,
Thaïlande, Pérou, Guyane et Colombie sont enregistrés dans la base de
données.
Soutenu par USAID et mis en place par la Convention sur la Pharmacopée des
Etats Unis (USP U.S. Pharmacopeial Convention), PQM fournit une aide
technique pour renforcer l'assurance de la qualité des médicaments dans les
pays en développement, en priorité en Afrique sub saharienne, en Afrique du
sud-est, en Amérique latine et dans les caraïbes, ainsi qu'en Russie. PQM
met particulièrement l'accent sur la vérification et l'amélioration de la
disponibilité de médicaments de qualité destinés à traiter des maladies
mortelles comme la malaria, le SIDA et la tuberculose. Le MQDB aidera les
autorités dans leurs pays et le public en général en fournissant des données
factuelles sur des médicaments de mauvaises qualité circulant dans plusieurs
régions du monde.
Les données sur les produits étudiés que contient la base de données sont
les suivantes:
· Localisation géographique: pays, province/état d'où vient
l'échantillon
· Date de l'échantillon (par année)
· Lieu où l'échantillon a été collecté: secteur(privé, public ou
informel par exemple), et genre (pharmacie, hôpital, clinique)
· Informations sur le médicament: nom du produit, nom du fabricant,
indications thérapeutiques, principe actif, forme galénique, numéro de lot
· résultat de tests (par exemple 'passed' ou' failed' au sujet de
l'authenticité)
· Situation par rapport aux normes et à la contrefaçon).
D'après Patrick Lukulay, Ph.D., Directeur du programme PQM : "Les marchés
pharmaceutiques se comportent mondialement et partager les informations sur
la qualité des médicaments à l'intérieur et entre les pays est crucial pour
la santé des malades, pour les autorités réglementaires, les pharmacies, les
fabricants et toutes les agences et organisations impliquées dans la
fourniture et la distribution de médicaments de par le monde. Disposer d'une
base de données publique qui fournit un accès rapide et facile à
l'information sur les produits testés pour leur authenticité est un outil
vital pour protéger le public contre la menace des produits hors normes ou
contrefaits".
Les informations du MQDB proviennent des autorités de la santé chargées de
tester les médicaments dans un pays donné. Les échantillons testés sont
inclus dans le MQDB seulement après vérification de leur exactitude.En tant
que centre collecteur d'informations provenant de différentes parties du
monde, la base de données fournira aux autorités de la santé un outil
complémentaire sur la qualité de produits acquis localement ou importés via
une chaîne de fournitures mondiale.
Alors que de plus en plus de médicaments hors normes ou contrefaits se
retrouvent distribués dans les pays en développement, le risque va croissant
pour les population ainsi exposées. Des produits de mauvaises qualité
apportent peu ou rien au patient, ils peuvent aussi contribuer à augmenter
les résistances dans des maladies où on ne prévoit rien de nouveau dans un
avenir proche. De plus, les patients vont commencer à ne plus avoir
confiance dans le système public de la santé, ils hésiteront à chercher les
bons produits alors que le besoin s'en fera sentir.
Alors qu'il faut agir sous différents angles pour éradiquer des maladies
comme la malaria, une dissémination large des informations sur la mauvaise
qualité des produits et la connaissance de leur origine sont vitales pour
répondre à la menace posée par la résistance si on veut garder le contrôle
de la maladie" a déclaré le Dr. Jaime Chang, M.D., spécialiste de la gestion
de projet du département de la santé à USAID au Pérou et coordinateur de
Amazon Malaria Initiative (AMI), soutenue par USAID. "La nouvelle base de
données va plus loin que la malaria, bien sûr, elle comprend des
informations incomparables sur le SIDA et la tuberculose tout aussi bien.
Cependant, dans sa lutte pour limiter et combattre la malaria, pour AMI,
avoir accès aisément et en toute confiance à une base données comme MQDB
nous aidera grandement à atteindre nos objectifs. Je suis persuadé que tous
ceux qui luttent contre ces trois maladies de par le monde trouveront aussi
que cette base de données est utile".
Pour aller dans la base données sur Internet:
http://www.usp.org/worldwide/medQualityDatabase/
For parties interested in a free, Web-based tutorial on using the
Medicines Quality Database, contact Theresa Laranang-Mutlu at
trl@usp.org.
"Francine Pierson" <FP@usp.org>
From: "Francine Pierson" <FP@usp.org>
To: <e-drug@healthnet.org>
Sent: Tuesday, April 05, 2011 6:18 PM
Subject: [e-drug] New Database to Help Track Quality of Medicines in
GlobalMarkets
E-DRUG: New Database to Help Track Quality of Medicines in Global Markets
------------------------------------------------------------
Dear E-Druggers:
Please find below information on a new database to help track the
quality of medicines.
Francine Pierson
U.S. Pharmacopeia
fp@usp.org
New Database to Help Track Quality of Medicines in Global Markets
Evidence-Based Data to Assist Health Authorities, Manufacturers and
Regulators in Surveillance for Poor-Quality Medicines
Rockville, Md., April 5, 2011
In the growing global battle against
substandard and counterfeit medicines, the Promoting the Quality of
Medicines (PQM) program has launched a new, public database of medicines
collected and analyzed in collaboration with stakeholders from countries
in Africa, South America and Southeast Asia. Free of charge and
available to anyone with access to the internet, the Medicines Quality
Database (MQDB) includes information on the quality of medicines
collected from a variety of sources. To date, more than 8700 records of
tested samples collected from Ghana, Laos, Vietnam, Cambodia, the
Philippines, Thailand, Peru, Guyana and Colombia have been entered into
the database.
Supported by USAID and implemented by the U.S. Pharmacopeial Convention
(USP), PQM provides technical assistance to help strengthen quality
assurance of medicines in developing countries primarily in Sub-Saharan
Africa, Southeast Asia, Latin America, and the Caribbean, as well as
Russia. PQM has a special emphasis on verifying and improving the
availability of quality medications intended to treat life-threatening
diseases such as malaria, HIV/AIDS and tuberculosis. The MQDB will
assist in-country health authorities and the general public through
evidence-based data on poor-quality medicines circulating in several
regions of the world.
Data on the collected and tested samples recorded in the new database
include:
· Geographic location - country and province/state in which a
medicine sample was found
· Date of sampling (by year)
· Facility from which sample was collected - organized by
sector (i.e., public, private or informal) and type (e.g., pharmacy,
hospital, clinic)
· Medicine information - product name, manufacturer name,
therapeutic indication, active pharmaceutical ingredient, dosage form,
batch/lot number
· Test result (i.e., 'passed' or' failed' with regard to
authenticity)
· Substandard/counterfeit status (i.e., 'yes' or 'no',
depending on a country's classification for substandard or counterfeit
medicines).
According to Patrick Lukulay, Ph.D., US's director of the PQM program:
'Pharmaceutical markets operate globally, and sharing information on the
quality of medicines among and within countries is crucial to patients,
regulatory authorities, pharmacies, and manufacturers as well as
agencies and organizations involved in international procurement and
distribution of medicines. Having a publicly-available database that
provides quick and easy access to information on medicines tested for
their authenticity is a vital tool in helping to protect the public
against the threat of substandard and counterfeit drugs.'
Information in the MQDB is collected from health authorities
responsible for testing the quality of medicine samples in a given
country. Data on tested samples are included in the MQDB only after
verification for accuracy. As a central repository for information
sourced from different parts of the world, the database will provide
health authorities with an additional tool for surveillance of the
quality of locally-acquired as well as imported medicines delivered
through a global supply chain.
As more poor-quality medicines - both substandard and counterfeit - make
their way into pharmacies and other outlets in developing countries,
there is a higher risk to the health of people exposed to those
medicines. Poor-quality medicines may bring little or no relief to
patients, and may contribute to resistance to treatments for which there
are no foreseeable alternatives in the near future. Additionally,
patients may begin to lose confidence in the public health system,
making them reluctant to seek proper medical help when most needed.
'While multiple lines of intervention are critical for eliminating
diseases like malaria, wide dissemination of information about poor
quality medicines and their sources is vital in addressing the threats
posed by the development of drug resistance to progress in disease
control,' said Dr. Jaime Chang, M.D., project management specialist from
the Health Office of USAID-Peru and coordinator of the Amazon Malaria
Initiative (AMI), supported by USAID. 'The new database has broader
applicability than malaria, of course, including invaluable data on
tuberculosis and HIV/AIDS medications as well. However, in AMI's
expanding efforts to contain and eventually eliminate malaria, an
easily-accessible and reliable surveillance database like MQDB will be a
great support in accomplishing our goals. I'm certain that those
combating all three diseases around the world will find this database
equally useful.'
To access the Medicines Quality Database online, go to:
http://www.usp.org/worldwide/medQualityDatabase/
For parties interested in a free, Web-based tutorial on using the
Medicines Quality Database, contact Theresa Laranang-Mutlu at
trl@usp.org.
"Francine Pierson" <FP@usp.org>