Lever les obstacles à l'accès aux anticorps monoclonaux (AcM) dans les
pays en développement : défis et solutions potentielles
Par Nirmalya Syam
Research Paper 232, 9 April 2026
Les anticorps monoclonaux (mAbs) ont révolutionné les traitements en
oncologie, dans le domaine des maladies auto-immunes et des maladies
infectieuses grâce à leur grande spécificité et à leur efficacité.
Cependant, l’accès aux anticorps monoclonaux dans les pays en
développement reste très limité en raison de leur coût élevé, d’une
concentration du marché dans les régions à revenu élevé, d’obstacles
réglementaires et de barrières liées à la propriété intellectuelle.
Malgré le potentiel des biosimilaires pour rendre ces traitements plus
abordables, leur disponibilité reste restreinte en raison de processus
de développement coûteux, d’un enchevêtrement de brevets et
d’exigences réglementaires complexes. La domination des
multinationales pharmaceutiques sur le marché restreint encore
davantage la concurrence, retardant les autorisations de mise sur le
marché des biosimilaires et empêchant toute baisse des prix. De plus,
les agences de réglementation des pays en développement manquent
souvent les ressources nécessaires pour accélérer les autorisations de
mise sur le marché des biosimilaires, ce qui aggrave encore les
retards d’accès.
Des interventions politiques telles qu’une meilleure harmonisation
réglementaire, des directives plus strictes en matière d’examen des
brevets et un investissement public accru dans la production
d’anticorps monoclonaux sont nécessaires pour surmonter ces obstacles.
L’adoption des Lignes directrices révisées de l’OMS de 2022 sur les
produits biothérapeutiques similaires (SBP) pourrait rationaliser
l’autorisation des biosimilaires en réduisant les essais cliniques
comparatifs inutiles. De plus, des initiatives de transfert de
technologie et des mesures incitatives visant à façonner le marché, y
compris les licences obligatoires, pourraient contribuer à réduire les
coûts et à accélérer la mise à disposition des anticorps monoclonaux
dans les régions mal desservies.
En mettant en œuvre ces stratégies, les pays en développement peuvent
combler l’écart d’accès, garantissant ainsi que les traitements par
anticorps monoclonaux vitaux parviennent aux patients qui en ont le
plus besoin. Un effort mondial coordonné impliquant les décideurs
politiques, les régulateurs et les acteurs du secteur est essentiel
pour établir une chaîne d’approvisionnement en anticorps monoclonaux
durable et équitable.