Nouvelle version de la Déclaration d’Helsinki
Revue Prescrire
Mars 2025
Résumé
Prescrire a participé à une consultation sur la révision de ce texte
de référence de l’Association Médicale Mondiale en matière d’éthique
des essais cliniques.
En janvier 2024, Prescrire avait répondu à une consultation publique
de l’Association Médicale Mondiale (World Medical Association) sur une
proposition de texte révisé de la déclaration d’Helsinki, texte
éthique de référence sur les essais cliniques. Les commentaires de
Prescrire ont porté sur certaines parties de ce texte :
indiquer plus clairement les obligations de transparence des comités
d’éthique concernant les protocoles de recherche qui leur sont soumis
;
prendre en compte le niveau de littératie des patients pour qu’ils
puissent donner un consentement éclairé à leur participation à un
essai ;
clarifier les situations exceptionnelles où un essai comparatif n’est
pas possible ; où l’utilisation d’un placebo n’est pas praticable (1).
La nouvelle version de la déclaration d’Helsinki publiée en octobre
2024 tient compte du deuxième commentaire de Prescrire et précise que
les informations fournies aux patients doivent l’être en « langage
clair » (2).
©Prescrire
Sources
1- Prescrire Rédaction “Prescrire comments - World Medical Association
Declaration of Helsinki 2024 Revision : Phase 1 Public Comment
Document” 31 janvier 2024 : 14 pages.
2- World medical association “WMA declaraton of Helsinki – ethical
principles for medical research involving human participants” Octobre
2024 : 6 pages.