Zambie : rappel d’un médicament antipaludique non conforme
SANTÉ APA-LUSAKA (ZAMBIE)05 mars 2025 | 11:22
PARTAGER
Le gouvernement zambien a annoncé le rappel d’un médicament
antipaludique, le Shal’Artem, fabriqué en Inde, en raison du
non-respect des normes de contrôle des médicaments, notamment en
raison d’une insuffisance d’ingrédients actifs.
Le ministre zambien de la Santé, Elijah Muchima, a confirmé mardi la
mesure de rappel d’un antipaludéen, après avoir consulté l’Autorité
zambienne de réglementation des médicaments (ZAMRA).
Dans une déclaration à l’Assemblée nationale, Muchima a indiqué que ce
médicament, le Shal’Artem, fabriqué en Inde, utilisé pour traiter le
paludisme chez les enfants, contenait seulement 79,1% d’artéméther –
l’ingrédient actif principal –, bien en deçà de la norme
internationale qui exige une concentration de 90 à 110%.
Le lot concerné porte le numéro 2390784 et est périmé en novembre 2025.
Le rappel a été déclenché après une détection dans le cadre de la
surveillance post-commercialisation, avec des échantillons prélevés
dans une pharmacie agréée du district de Lundazi. Les tests réalisés
au laboratoire national de contrôle de la qualité des médicaments de
la ZAMRA à Lusaka ont confirmé la non-conformité du produit.
Fabriqué par l’entreprise indienne Gopaldas Visram and Company
Limited, le médicament est importé et distribué en Zambie par Shalina
Pharmaceuticals.
Le ministère de la Santé a toutefois précisé qu’aucun cas d’échec
thérapeutique ou d’effets indésirables n’a été rapporté jusqu’à
présent concernant le Shal’Artem.
Le ministre a réaffirmé l’engagement du gouvernement à garantir des
standards rigoureux pour assurer la protection de la santé publique.