<Лекарства для взрослых уродуют российских детей>
Повсеместное использование взрослых лекарств у детей в России
порождает дополнительные болезни маленьких пациентов. По данным
главного педиатра РФ Александра Баранова, до 80% лекарств на
отечественном фармрынке не могут использоваться для лечения детей.
На официальном сайте Всемирной организации здравоохранения
опубликовано руководство, регулирующее перечень лекарственных детских
форм. Об этом стало известно 4 мая.
9 миллионов детских смертей
<По оценкам, от предотвратимых и излечиваемых болезней ежегодно в мире
умирает 9 миллионов детей. Реальных улучшений ситуации в области
наличия безопасных детских форм лекарственных средств и доступа к ним
для многих детей в бедных странах до сих пор нет>,- пишет в
руководстве Ханс Хогерзейл, директор Департамента ВОЗ по основным
лекарствам и политике в области фармацевтической деятельности.
Более половины этих случаев смерти вызваны болезнями, которые можно
лечить с помощью безопасных детских лекарств: острые респираторные
инфекции- пневмония (17%); диарея (17%); тяжелые инфекции
новорожденных (9%); малярия (7%); и ВИЧ/СПИД (2%).
В качестве альтернативы при отсутствии детского лекарства врачи и
родители часто используют доли лекарств для взрослых или
приготавливают самодельные лекарства, измельчая таблетки или растворяя
частично содержимого капсул в воде. Это не безопасно и неэффективно,
поскольку точных дозировок достичь невозможно, утверждают эксперты
ВОЗ. Другие проблемы включают необходимость проведения дополнительных
клинических испытаний и научных исследований в области лекарств для
детей.
Обычная практика
По данным журнала Lancet, в 1996 за 4 месяца наблюдений за 166
пациентами в возрасте 1-15 лет в одном из проверенных детских
госпиталей доктор С. Тернер (S. Turner) с коллегами зафиксировали до
70% выписок лекарств не по назначению.
По данным, опубликованным в Британском медицинском журнале в 1998 году
после наблюдений в течение 13 недель за 609 пациентами в возрасте 2-х
лет, <не по назначению> чаще всего назначались парацетамол, диклофенак
натрий, морфин и сальбутамол.
Необоснованные (unlicensed и off-label) назначения- серьезная проблема
российского здравоохранения. По данным Сергея Зырянова, доцента
кафедры клинической фармакологии Российского государственного
медицинского университета, в качестве лекарств в у нас используются
химические вещества, различные модификации разрешенных к использованию
препаратов, импортные лекарства, разрешенные к применению в других
странах. Они могут назначаться при наличии противопоказаний, в
неадекватной дозировке, часто используется другой путь введения
препарата, а также назначаются в неблагоприятных лекарственных
комбинациях.
По информации главного фармаколога Санкт-Петербурга Александра
Хаджидиса, в одной из детских клиник города, где лечили 218
недоношенных детей, в 1999-2002 годах по группе аминогликозидов
назначения off-label составляли- 92%, в группе цефалоспоринов- 90%, по
группе пенициллинов- 84%.
Чем страшны взрослые лекарства?
Именно с употреблением детьми взрослых препаратов связана проблема
нежелательных побочных реакций у ребенка. <При этом более 70%
возникающих осложнений требуют дополнительной медикаментозной
коррекции, а летальные осложнения возникают у 0,32%
госпитализированных пациентов>,- сообщил Сергей Зырянов.
По данным сотрудников кафедры клинической фармакологии РУДН,
использование off-label антибиотиков статистически достоверно удлиняет
срок выздоровления (16,5+0,6 и 18,7+ 0,4 дней соответственно), и чем
больше назначается лекарств по количеству, тем чаще часть препаратов
назначается не по назначению.
<Вопрос использования лекарств не по назначению остается одним из
важнейших в российской педиатрии,- рассказал GZT.RU главный педиатр
России, директор Научного центра здоровья детей РАМН, академик РАМН
Александр Баранов.- Сегодня до 80% лекарств на фармрынке не могут
использоваться по назначению, поскольку никогда у детей их действие не
исследовалось. Мы ставили вопрос перед Правительством РФ и Госдумой о
том, что лекарства, которые мы считаем эффективными, должны быть
испытаны и введены в педиатрическую практику официально>.
По мнению академика, проблема в том, что рынок использования детских
форм ограничен и часто невыгоден производителям, а государство не
управляет этим процессом. <Вопрос остается очень сложным и
,- резюмировал академик Баранов.
Другая сторона медали
С другой стороны часть препаратов успешно прошла исследование в
педиатрии в других странах, но не было проведено клинических
исследований в России. <Мы знаем о высокой эффективности, к примеру, в
ревматологии нескольких биологических препаратов-агентов, дети после
их назначения в прямом смысле встают на ноги. Препараты
зарегистрированы для детей в США и Европе. Мы можем с их помощью
предотвращать слепоту у таких пациентов, но на регистрации в РФ они
находятся с декабря (2009 года), и дело с места не движется,- поясняет
заведующая ревматологическим отделением Научного центра здоровья детей
РАМН, профессор Екатерина Алексеева.- Клинические исследования- это
2-3 года. Потом фирма-производитель должна оценить эффективность,
необходимость вхождения в рынок, потом регистрация- это еще 6-12
месяцев в лучшем случае. Все это время дети лишены современного
препарата, хотя у взрослых в России и у детей в других странах его
используют. Мы можем назначить такой препарат только решением комиссии
и этического комитета при согласии родителей. А в регионе могут не
продолжить лечения на основании того, что препарат не зарегистрирован
в РФ>.
На вопрос GZT.RU, как поступают в подобных случаях в странах Запада,
профессор Алексеева отметила, что там врач <назначает лекарство под
свою ответственность>.
GZT.ru, 06.05.2010