E-ЛЕК: EMA и FDA не защищают население от опасных и неэффективных лекарств
Перевод из E-DRUG: EMA & FDA not protecting public from unsafe and
ineffective drugs
Перевод: Мухаметзянова Алсу Сириновна, магистрант кафедры фундаментальной и
клинической фармакологии Казанского федерального университета
Это резюме на сайте Harvard Law School может заинтересовать некоторых из
вас.
Серьезные риски у новых отпускаемых по рецепту лекарств - юридическая школа
Гарварда -<<Билль о здоровье>>
Сообщение из блога от 29 июля:
http://blogs.law.harvard.edu/billofhealth/2014/07/30/serious-риски\-от\-новому
рецепту-drugs/
Мало кто знает, что у новых лекарств, отпускаемых по рецепту, имеются 1 из
5 шансов вызвать серьезные реакции после того как препараты были одобрены.
Именно поэтому опытные врачи рекомендуют не принимать новые лекарства, по
крайней мере в течение пять лет, пока пациенты сначала не попробуют более
признанные варианты и будет необходимость. Более быстрые отзывы, за которые
выступают отрасли государственных регуляторов, увеличивают риск серьезного
вреда в 1 из 3 случаев. Однако большинство препаратов, которые они
одобряют, как было установлено, имеют некоторые компенсаторные клинические
преимущества по сравнению с существующими.
Систематические обзоры историй болезней групп экспертов обнаружили, что
даже правильно прописанные лекарства (кроме неправильных назначений,
передозировок, или самостоятельных назначений) вызывают около 1,9 млн
госпитализаций в год. Еще у 840 000 госпитализированных пациентов,
получающих лекарственные препараты имеются серьезные побочные реакции, в
общей сложности, 2,74 миллиона. Кроме того, группа экспертов соотнесли то,
что смертей, вызываемых от препаратов столько же, сколько людей, умирающих
от инсульта. Стратегический обзор, сделанный в Центре Этики Эдмонда Дж.
Сэфры в Гарвардском университете, пришел к заключению, что отпускаемые по
рецепту лекарства связаны с инсультами как 4-й главной причиной смерти в
Соединенных Штатах. По оценкам Европейской комиссии, неблагоприятные
реакции от отпускаемых по рецепту лекарств вызывают 200,000 смертельных
случаев; и в общем, приблизительно 328,000 пациентов в США и Европе умирают
от отпускаемых по рецепту лекарств каждый год. FDA не признает эти факты и
вместо этого собирает небольшую часть случаев.
Возможно, это "цена прогресса"? Например, около 170 миллионов американцев
принимают лекарства по рецептам, и многие извлекают от них пользу. Для
некоторых из них, препараты сохраняют им жизнь. Если мы предположим, что
все они извлекают пользу, тогда 2,7 млн человек, у которых имеются
серьезные реакции, всего лишь 1,5 процента. Это цена прогресса?
Читайте больше здесь:
*http://blogs.law.harvard.edu/billofhealth/2014/07/30/serious-risks-from-new-prescription-drugs/
<http://blogs.law.harvard.edu/billofhealth/2014/07/30/serious-risks-from-new-prescription-drugs/>\*