Уваэжаемые коллеги,
я обнаружил текст, относящийся к более ранней дискуссии в нашем листе -
относительно использования лекарств вне зарегистрированных показаний.
Мне кажется, что этот комментарий может бытьв сем интеересен. По
существу, он разъясняет, что использование лекарств оф-лейбл в США не
запрещено законом и не преследуется. Врач овтечает за это http://www.aafp.org/afp/2003/0801/p425.html
Ваш ВВВ
--
Vasiliy V. Vlassov, MD
President, Society for Evidence Based Medicine
e-mail: vlassov[a t]cochrane.ru
snail mail: P.O.Box 13 Moscow 109451 Russia
FAX: USA +1-215-2611492; Russia +7(495)6549353
Уважаемые коллеги, давно уже в США использование лекарств off-label,
распространенность которого в разных областях медицины варьирует вплоть до
50-70% всех назначений, не является незаконной.
Ни FDA, ни федеральное правительство не регулируют практическую медицину.
Любой одобренный продукт может применяться лицензированным специалистом
также и вне тех показаний, которые указаны в его маркировке> (Center for
Drug Evaluation and Research FDA, 2003; ). Сушествует несколько судебных
решений, в том числе Верховного Суда США, подтверждающих что "назначение
препарата вне одобренных инструкцией показаний не является незаконным и не
делает использование препарата off-label в медицинской практике составом
преступления или злоупотреблением служебным положением"
С уважением, Кричевцов Артем Сергеевич. г. Хабаровск. Врач педиатр.