[e-lek] FDA position on generics (6)

Что касается Зитромакса, то нам беспокоиться нечего. Ведь у нас есть Сумамед (Плива), а ведь разработчиком оригинального азитромицина является именно Плива, которая продала право его производства и маркетинга в Северной Америке и некоторых других странах Пфайзеру. Что касается дженериков, находящихся на российском рынке и зарегистрированных FDA и Европейским Союзом, то к ним относятся, например, многие препараты KRKA (Энап, статины, антибиотики). Кстати, Энап перед регистрацией FDA с успехом прошел 2 независимых исследования биоэквивалентности на добровольцах в США и Канаде.

С уважением,

Ушкалова Е.А.