По АЗИТРОМИЦИНУ нет генериков. Все запрещены. Царство ЗИТРОМАКСА от
Пфайзера. А что делать в России, где Зитромакса нет?
Спасибо глубокоуважаемому профессору Ленгу и E-LEK за оранжевую книгу.
Я не знал как объяснить представителям компаний, воспроизводящих препараты,
что их препараты не работают... Теперь мы будем с ними заходит на сайт
оранжевой книги. FDA нас рассудит.
С наилучшими пожеланиями, А.Визель, Казань.
Комментарий модератора:
Предложенный адрес в предыдущем сообщении, вероятно, повредился при
пересылке информации, так как он на "Оранжеаую книгу" не выводит.
Если попробовать более короткую версию:
http://www.fda.gov/cder/ob/default.htm, то можно воспользоваться "Оранжевой
книгой" FDA, или http://www.fda.gov/cder/ob/obfaqs.htm
Приводим русскую версию и английский оригинал текста, поясняющего смысл слов
"YES" и "NO" в таблицах "Оранжевой книги", которая приводит все разрешенные
к применению оригинальные и генерические продукты, как указывалось в
информации от профессора Ричарда Лэнга.
3. Как использовать Электронную Оранжевую Книгу, чтобы найти одобренные
генерические препараты?
Во-первых, если Вам известно торговое наименование, проведите поиск в
Электронной Оранжевой Книге в разделе средств, отпускаемых по рецепту (Rx)
или безрецептурных (OTC), использую поиск по Торговому наименованию. Это
позволит определить действующее вещество (а) (ингредиент(ы). Затем проведите
поиск по действующим веществам (ингредиентам) для получения всех одобренных
продуктов, которые содержат этот ингредиент(ы). Получившийся список
предоставит одобренные продукты с указанием лекарственной формы и пути
введения.
Для каждой группы по лекарственной форме; пути введения, будет приведено
лекарство списка, являющееся референтным (Reference Listed Drug (RLD)),
которое является инновационным продуктом. Одна или более дозировок будут
иметь отметку <Да> по RLD. Если имеются одобренные генерические продукты
другой компании, то отметка по RLD будет <НЕТ> и все продукты в подгруппах
по лекарственной форме и пути введения будут иметь Код Терапевтической
Эквивалентности (TE Code). Продукты, ободрение которых прекращено, находятся
в разделе Прекращенных средств и не имеют отметки RLD или Кода
Терапевтической эквивалентности. Раздел безрецептурных средств (OTC) не
оцениваются на предмет терапевтической Эквивалентности.
Смотрите EOB home page preface для дискуссий и определений Кода
Терапевтической Эквивалентности и отметки RLD. Имеется также выход на
список заголовки столбцов, который выведет на определения этих терминов.
3. How Do I use the Electronic Orange Book to find approved generic drugs?
First, if you have the trade name, search the Electronic Orange Book Rx or
OTC section using the Proprietary Name search. This determines the
ingredient(s). Then use the Ingredient Search for all approved products
that contain the ingredient(s). The resulting list will provide approved
products by dosage form and route.
For each dosage form; route grouping, there will be a Reference Listed Drug
(RLD) that is the innovator product. One or more strengths will have a Yes
RLD. If there are approved generic products of another firm, the RLD will
be No and all the products within the dosage form; route grouping will have
a therapeutic Equivalence Code (TE Code). Products that have been
discontinued are in the Discontinued Section and do not RLD or TE Codes.
The OTC Section products are not evaluated for therapeutic Equivalence.
Refer to the EOB home page preface for discussion and definitions of the TE
Code and Reference Listed Drug (RLD). There is also a link on the query
column headings which will link to the definition of these terms.