Очень важное и интересное сообщение от FDA. Непременно распространю среди
пульмонологов, как четко работает FDA. Не менее интересно, на сколько мы
можем распространить его на Россию? Может быть стоит у нас утвердить те
воспроизведенные генерики, которые утвердила эта организация?
Мне кажется, что мы не доросли пока до этого. Качество воспроизведённых и
разрешённых в России препаратов пока далеко от FDA. Как быть, если компания
воспроизведшая препарат не может сообщить место производства субстанции? Как
быть, когда при промоции генерика использую результаты исследований бренда?
Вообще очень интерсеная тема, и было бы славно обсудить ее на Е-ЛЕКе. Она
тесно перекликается с выпиской рецептов по МНН. Там, где силен FDA, где
высок контроль за качеством воспроизведения, вероятно самое время перейти на
МНН. Особенно в социальных протоколах и формулярах. Но как быть нам, где,
например, уже десятки ципрофлоксацинов. Почему у нак много одних и тех же
вопроизведённых? А азитромицинов сколько уже не оригинальных? Это же делает
закуп препарата много дороже?
Предлагаю тему для обсуждения: МНН в пульмонологии - субстанция,
дисперсность, носитель и средство доставки. Можно ли их выписывать по МНН?
Поговорим?...
Sincerely,
Alexandre A. Vizel MD, Prof.
Phtysiopulmonology Chair
Kazan Medical University
49, Butlerov str.,
Kazan, Tatarstan, 420012
Russia
Phone +7-8432-723026
Fax +7-8432-360393 (For Vizel)
lordara@mail.ru
www.vizel.by.ru
www.kgmu.kcn.ru