Перевод из E-DRUG: Global storage conditions for medicines
E-DRUG: Условия хранения лекарственных средств в мире
Перевод: Cкалова Н.В.-магистрант 1-го года обучения кафедры
фундаментальной
и клинической фармакологии Казанского федерального университета.
Известные производители, экспортирующие лекарственные препараты в
страны
с высокой температурой и/или влажностью, осуществляют тщательные
исследования для создания препаратов, пригодных к применению в
климатических зонах 3 и 4. В том числе, если соответствие препаратов
климатическим нормам страны-импортера является условием импорта,
установленным регуляторным органом импортирующей страны.
Результаты тестирования препаратов представляются на сайте Всемирной
организации здравоохранения:
http://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/quality_assurance/regulato
ry_standards/en/index.html
К сожалению, на национальном уровне многие страны применяют гораздо менее
высокие стандарты к препаратам, поступающим в продажу.
Так например, в Индии, все лекарственные препараты снабжаются маркировкой
''Хранить при температуре ниже 25'C ''.
Таким образом, местные производители перекладывают ответственность за
качество продукции на другие звенья в цепи поставок препаратов, например,
на владельцев магазинов и потребителей. Этот общепринятый стандарт
применяется, несмотря на то, что лекарственные препараты зачастую
открыто продаются в торговых точках, не имеющих кондиционера или хотя бы
холодильника. А поскольку Индия сегодня является “аптекой
развивающегося мира”, такие стандарты распространились и на эти
страны. Последствия очевидны…
С уважением,
Ричард Янке, PhD
Управление проектами
Глобальный фонд здравооранения фарма К.В.(GPHF)
Отте Мессмер-Штрассе 1, 60314 Франкфурт, Германия
Главный офис: T +49-69-962387-600, F +49-69-962387-609,info@gphf.org
Проектный офис: T +49-69-46939-662, F +49-69-46939-852,
richard.jaehnke @ gphf.org
Global Pharma Health Fund e.V. (GPHF)
Otto-Meßmer-Straße 1, 60314 Frankfurt, Germany
Head Office: T +49-69-962387-600, F +49-69-962387-609, info@gphf.org
Project Office: T +49-69-46939-662, F +49-69-46939-852,
richard.jaehnke@gphf.org