Перевод из E-DRUG: Нейролептики, опасные при болезни Альцгеймера.
[Перевод: Рыбакова Светлана Викторовна, аспирант кафедры клинической
фармакологии и фармакотерапии Казанской государственной медицинской
академии.]
Волнующая история из Великобритании, где пациенты с болезнью
Альцгеймера надеются на нейролептики для контроля ажитации,
галлюцинаций и беспорядочного поведения, несмотря на то, что
лицензированным показанием является только шизофрения. Вызывает
опасение увеличение смертности. Оланзапин и рисперидон были уже
противопоказаны при болезни Альцгеймера из-за увеличения риска
инсультов и смерти.
http://society.guardian.co.uk/health/story/0,,2046457,00.html
Класс лекарств, широко назначаемых людям, страдающим деменцией,
приводит к преждевременной смерти тысяч пациентов ежегодно, согласно
исследованию, опубликованному сегодня. Брендировалось длительное
использование седативных средств, называемых нейролептиками, и
разразился национальный скандал после того, как пятилетнее
исследование показало, что пациенты с болезнью Альцгеймера и другими
формами деменции вдвое чаще умирали при лечении нейролептиками.
Нейролептики широко назначаются для контроля симптомов болезни
Альцгеймера и деменции, включая ажитацию, галлюцинации, и
беспорядочное поведение, несмотря на то что, лицензированы только для
использования у пациентов, страдающих шизофренией. Результаты
исследования позволяют предполагать, что нейролептики мало помогают
пациентам с небольшой симптоматикой, значительно увеличивают риск
преждевременной смерти, и, что нейролептики назначают 45% пациентов с
болезнью Альцгеймера в домах престарелых.
Группу из 165 пациентов с болезнью Альцгеймера рандомизированно
разделили для назначения одного из трех видов нейролептиков или
плацебо. После 2х лет 45% из тех пациентов, которые принимали
нейролептики, умерли по сравнению с 22% их тех, кто получал плацебо.
В королевском колледже Лондона исследовали, предпринявшие этот проект,
финансированный Исследовательским фондом общества болезни Альцгеймера
(Alzheimer's Research Trust), обнаружили, что после 3х лет 65%
пациентов, получавших нейролептики, умерли по сравнению с 38% из тех,
кто получал плацебо. После 42 месяцев умерло 75% пациентов на
лекарствах, по сравнению с 60% на плацебо. В среднем пациенты, которые
получали лекарства, умирали шестью месяцами ранее.
Клив Баллард, профессор по возрастным нарушениям и ведущий
исследователь, сказал, что пациенты, получавшие нейролептики, не
только имели большую вероятность умереть, но также страдали от тяжелых
побочных эффектов, включая инсульт, инфекции органов грудной клетки и
падения.
"Если бы это было массивное увеличение смерти у детей, был бы протест.
Пожилые люди не рассматриваются как приоритетные. Эти седативные
препараты используются, так как мед. персонал не справляется с
пациентами в возбужденном состоянии. Есть способы избежать
использования этих препаратов, но это влечет обучение персонала, что
является дорогостоящим."
В 2004 году было опубликовано предупреждение, что 2 типа нейролептиков
оланзапин и рисперидон нельзя использовать у пациентов с болезнью
Альцгеймера из-за увеличенного риска инсульта и смерти.
Несмотря на это, в 2005 году Обществом по болезни Альцгеймера были
представлены данные о том, что 100 000 людей, страдающим деменцией,
предписывались нейролептики.
Neil Hunt, руководитель общества, сказал: "Нейролептики использовались
как способ опасного фиксирования пациентов с нарушенным поведением при
деменции слишком длительно. Они не лицензированы для использования у
людей с деменцией, но продолжают быть чрезмерно выписываемыми. Это
национальный скандал, что людей подвергают седации таким образом. Эти
лекарства должны быть последним прибежищем, использоваться только
тогда, когда все другие методы не смогли облегчить симптомов деменции"
Rebecca Wood, руководитель Alzheimer's Research Trust сказала: "Эти
результаты очень беспокоят и выдвигают на первый план потребность в
улучшении лечения".
Регуляторное агентство по лекарственным средствам и продуктам
здравоохранения (The Medicines and Healthcare products Regulatory
Agency, MHRA), которое отвечает за безопасность лекарств, заявило, что
нейролептики не были лицензированы для использования при деменции.
"MHRA продолжает контролировать не лицензированное использование
нейролептиков для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера и тщательно
рассмотрит это новое исследование и какие следует предпринять
дальнейшие действия."
Профессор Mayur Lakhani, председатель Королевского колледжа Общей
практики сказал: "Мы хотели бы заверить пациентов, родственников и
сиделок , что нейролептики обычно не назначаются пациентам с
деменцией, но используются, как последнее средство, у пациентов с
серьезными эпизодами."
Продолжение следует...