Уважаемые коллеги!
По согласованию с профессором Л.Е. Зиганшиной, посылаю Вам текст для открытия дискуссии о фармакогенетике в E-LEK.
Как известно, фармакогенетика, является наукой, изучающей генетические особенности человека, влияющие на фармакологический
ответ. Она начала развиваться еще в середине прошлого века, однако только в последние годы наметились тенденции к внедрению
в клиническую практику фармакогенетического подхода к выбору ЛС и их режимов дозирования. На кафедре клинической
фармакологии ММА им. И.М. Сеченова под руководством академика РАМН,
профессора В.Г. Кукеса уже в течение 7 лет ведутся научные клинико-фармакогенетические исследования.
В 1 номере за 2005 года Информационного бюллетеня по лекарственным
средствам ВОЗ была опубликована статья, в которой в очередной раз
подчеркиваются перспективы фармакогенетики для повышения эффективности и безопасности фармакотерапии
[WHO Drug Informathion Vol 19, 1, 2005, р. 3-12].
Однако, фармакогенетические тесты в клинической практике применяются крайне редко.
По данным Gardiner SJ, Begg EJ. (2005) в Австралии и Новой Зеландии за 1 год проводится не больше 1000 тестов.
При этом наиболее часто используются определение аллельных вариантов генов ТРМТ
(400 тестов в год) и ВСНЕ (250 тестов в год).
А определение "медленных" аллельных вариантов генов CYP2D6 и NAT2 за исследуемый год не
применялись ни разу [Gardiner SJ, Begg EJ. Pharmacogenetic testing for drug metabolizing enzymes: is it happening in
practice? Pharmacogenet Genomics. 2005 May;15(5):365-9]. В России фармакогенетические тесты в клинической практике также
редко используются. Их иногда выполняют в некоторых НИИ РАМН и крупных коммерческих медицинских центрах. Хотя, в России
существует законодательная база для использования фармакогенетических тестов в практическом здравоохранении. Так в приказе
Минздрава 494 от 22.10.03 "О совершенствовании деятельности врачей- клинических фармакологов" говорится о том, что в
крупных ЛПУ должны быть организованы специальные лаборатории фармакогенетики в которых будут проводиться подобные
исследования, результаты которых должны использовать клиницисты для персонализированного подхода к выбору ЛС и
его режима дозирования [Приказ Минздрава РФ от 22 октября 2003 г. N 494 "О совершенствовании деятельности врачей -
клинических фармакологов". http://www.pharmvestnik.ru/issues/0320/documents/0320_17.html\]. Однако, в приказе нет указаний
на то, какие именно фармакогенетические тесты должны быть использованы и как они должны интерпретироваться. Кроме того, не
указана техническая база подобной лаборатории (примерный перечень оборудования и расходных материалов). Поэтому пока,
указанный приказ носит лишь декларативный характер. Также серьезным препятствием к внедрению фармакогененетических тестов в
клиническую практику является низкий уровень знаний в области клинической фармакогенетики у врачей и организаторов
здравоохранения.
Предлагаю обсудить перспективы внедрения фармакогенетических исследований в реальную клиническую практику в России.
Возможные вопросы для дискуссии:
1. Необходимы ли фармакогенетические тесты для оптимизации фармакотерапии в практическом здравоохранении?
2. Имеете ли Вы опыт использования фармакогенетических тестов для индивидуализированного выбора ЛС и их режимов
дозирования?
3. Что препятствует внедрению фармакогенетики в реальную клиническую практику?
Доцент кафедры клинической фармакологии ММА им. И.М. Сеченова, ст.н.с. Института клинической фармакологии "НЦ ЭСМП"
Росздравнадзора Сычев Дмитрий Алексеевич dimasychev@mail.ru.
Огромное спасибо!