Минздравсоцразвития России опубликовало проект перечня жизненно
необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2012 год для
общественного обсуждения
Проект перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов (ЖНВЛП) на 2012 год опубликован на сайте Министерства для
общественного обсуждения. На препараты, вошедшие в перечень ЖНВЛП, с
2010 года введено государственное регулирование цен.
Всего в проект Перечня ЖНВЛП на 2012 год включены 563 позиции
лекарственных препаратов, из которых 94 наименования (16,7%)
производятся только отечественными производителями, 202 наименования
(35,9%) производятся только зарубежными производителями, а
производство 267 наименований (47,4%) лекарственных препаратов
осуществляется как российскими, так и иностранными фармацевтическими
предприятиями.
В целях исключения условий для недопущения, ограничения, устранения
конкуренции на фармацевтическом рынке Российской Федерации из проекта
Перечня ЖНВЛП на 2012 год исключены указания на конкретные
лекарственные формы, при этом включенные в проект препараты
соответствуют Государственному реестру лекарственных средств для
медицинского применения.
Проект Перечня ЖНВЛП на 2012 год использует рекомендованную ВОЗ
унифицированную международную Анатомо-терапевтическую и химическую
классификацию лекарственных средств - АТХ (ATC - Anatomical
Therapeutic Chemical classification system), учитывающую, наряду с
фармакотерапевтическими группами, механизм действия и химическую
структуру лекарственных препаратов (принадлежность к фармакологической
группе).
Разработку перечня вели главные внештатные специалисты Министерства.
Это лучшие специалисты России по профильным заболеваниям. У каждого
специалиста была сформирована экспертная группа, в которую вошли
ведущие ученые, признанные не только в России, но и за рубежом. При
разработке за основу был взят аналогичный перечень Всемирной
организации здравоохранения (ВОЗ). Подобные перечни утверждены более
чем 160 странах мира. В перечень входят те препараты, которые отвечают
основным потребностям системы здравоохранения с учетом их
эффективности, безопасности, доступности.
В соответствии с рекомендациями ВОЗ, при рассмотрении поступивших
предложений по включению новых лекарственных препаратов в Перечень
ЖНВЛП, а также заключений от профильных главных внештатных
специалистов Минздравсоцразвития России, Комиссия Минздравсоцразвития
России принимала во внимание:
наличие государственной регистрации и производителя лекарственного препарата
представление научно обоснованных данных об эффективности и
безопасности, преимуществах и/или особенностях действия лекарственного
препарата при определенном заболевании, синдроме или клинической
ситуации, его терапевтической эквивалентности лекарственным препаратам
со схожими механизмами фармакологического действия
уровень доказательности клинической эффективности не ниже уровня B
по Оксфордской классификации (подтверждение эффективности и
безопасности в одном или нескольких рандомизированных клинических
исследованиях) или на основе многолетнего положительного клинического
опыта применения в практическом здравоохранении.
По результатам проведенной работы по формированию проекта Перечня
ЖНВЛП на 2012 год Комиссией Минздравсоцразвития России принято решение
о включении 24 дополнительных позиций лекарственных препаратов (под
международными непатентованными или заменяющими их химическими
наименованиями), с учетом структуры действующих и формируемых
стандартов оказания медицинской помощи:
противомикробные и противотуберкулезные лекарственные препараты
Гатифлоксацин, Ломефлоксацин, Спарфлоксацин, Моксифлоксацин и
Теризидон, применяемые в комплексной терапии осложненных форм
тукберкулеза, в том числе с множественной лекарственной устойчивостью
гемостатический препарат Антиингибиторный коагулянтный комплекс,
используемый при оказании медицинской помощи пациентам с ингибиторной
формой гемофилии
антианемический лекарственный препарат Дарбэпоэтин альфа,
применяемый для лечения анемии у взрослых и детей c хронической
почечной недостаточностью, а также у пациентов с немиелоидными
злокачественными новообразованиями, получающих химиотерапию
антигипертензивное лекарственное средство Урапидил, применяемое для
управляемой артериальной гипотензии, в том числе при оперативных
вмешательствах, а также при терапии гипертонических кризов,
рефрактерной и тяжелой артериальной гипертензии
противогрибковые препараты Каспофунгин, используемый для терапии
грибковых инфекций (кандидозов и аспергиллезов), и Микафунгин,
применяемый для профилактики и лечения кандидозов, в том числе у
пациентов после аллогенной трансплантации костного мозга
антиметаболический противоопухолевый препарат Пеметрексед,
применяемый для лечения немелкоклеточного рака легкого, а также в
комплексной терапии мезотелиомы плевры
антиметаболическое средство Неларабин, предназначенный для терапии
Т-клеточных острых лимфолейкозов и лимфом
противоопухолевый препарат Цетуксимаб, назначаемый при
метастатическом колоректальном раке, а также плоскоклеточном раке
головы и шеи
противоопухолевый препарат Гефитиниб, используемый для лечения
немелкоклеточного рака легкого
применяемые в онкогематологии противоопухолевые препараты Дазатиниб
и Нилотиниб в терапии хронического миелолейкоза, а также острого
лимфобластного лейкоза с положительной филадельфийской хромосомой
противоопухолевый препарат Сорафениб, используемый для лечения
метастатического почечноклеточного рака, а также первичного рака
печени
противоопухолевое средство Сунитиниб, применяемое для лечения
почечноклеточного рака и гастроинтестинальных стромальных опухолей
иммуномодулирующее средство Вакцина для лечения рака мочевого
пузыря БЦЖ, предназначенное для лечения и профилактики рецидивов рака
мочевого пузыря;
иммуностимулирующее лекарственное средство
Глутамил-цистеинил-глицин динатрия, используемое для профилактики и
лечения вторичных иммунодефицитных состояний, а также для
потенцирования эффектов антибактериальной, в том числе комплексной
противотуберкулезной терапии
иммунодепрессивное средство Абатацепт, применяемое для лечения
пациентов с умеренно выраженным или тяжелым ревматоидным артритом, а
также ювенильным идиопатическим артритом
иммунодепрессивное средство Эверолимус, используемое для
профилактики отторжения трансплантанта у взрослых реципиентов сердца и
почки
иммуномодулирующее средство с антиангиогенным действием
Леналидомид, применяемое для лечения больных с множественной миеломой,
которые получили, по крайней мере, одну линию терапии
ранибизумаб, применяемый в офтальмологии для лечения неоваскулярной
(влажной) формы возрастной макулярной дегенерации у взрослых,
приводящей к слепоте