Severe adverse reactions with intravenous immunoglobulin
Cерьезные побочные реакции при использовании внутривенных иммуноглобулинов
Источник информации: Australian Adverse Drug Reactions Bulletin, Vol 28, No
2, 2009
Перевод: Юдина Екатерина Викторовна, врач-клинический фармаколог городской
детской больницы No.1, г.Казань
Внутривенные иммуноглобулины, нормальные (человеческие), являющиеся
продуктами плазмы крови, обычно используют при различных дефицитах и
нарушениях иммунной этиологии (или предположительно связанные с иммунной
системой). Препараты внутривенных иммуноглобулинов стали доступны с 1980-х
годов. Использование их во всем мире за последнее десятилетие удвоилось,
особенно по незарегистрированным (<<off-label>>) показаниям.
Тошнота и рвота - наиболее часто встречающиеся нежелательные побочные
реакции при использовании внутривенных иммуноглобулинов, также как и реакции
гиперчувствительности (включая анафилаксию). Пациенты с дефицитом IgA имеют
более высокий риск гиперчувствительности к внутривенным иммуноглобулинам
из-за присутствия IgA-антител. Менее частые, но серьезные нежелательные
побочные реакции - асептический менингит, гемолиз и
трансфузионно-обусловленные острые повреждения легких (1 случай
зарегистрирован в Австралии и 1 случай в Канаде).
Недавно здравоохранение Канады выдвинуло предположение об ассоциации между
применением внутривенных иммуноглобулинов и развитием тромбоэмболических
событий. К ним относятся сообщения о развитии инфаркта миокарда или
приступов во время инфузии или вскоре после инфузии. Патогенез этих событий
полностью не ясен.
До настоящего времени получено 356 сообщений о развитии неблагоприятных
побочных реакций, связанных с применением внутривенных иммуноглобулинов:
внутривенные иммуноглобулины были единственным подозреваемым препаратом в
319 (90%) случаях.
125 (35%) случаев описывают серьезные побочные реакции, включая 5, с
фатальным исходом: инфаркт миокарда, судороги, печеночная или почечная
недостаточность, дыхательная недостаточность. В этих фатальных случаях
многие из пациентов имели факторы риска тромбогенеза, такие как гипертензия,
ожирение, возраст, сердечные приступы в анамнезе.
Многие из сообщений описывают симптомы, которые могут быть признаками
реакций гиперчувствительности. Они включают 71 сообщение о развитии сыпи,
крапивницы и/или зуда, 33 сообщения о развитии отеков и/или дыхательных
расстройств. Дополнительные 14 сообщений описывают <<анафилаксию>> или
<<анафилактоидную реакцию>>.
Получено большое количество сообщений, описывающих лихорадку (58), озноб
(32), гемолиз или анемию (32), менингит (20), нейтропению (12), нарушения
функции печени (11), почечную недостаточность/нарушения функции почек (8).
В некоторых случаях нежелательные побочные реакции, особенно реакции
гиперчувствительности, произошли в течение инфузии и состояние пациентов
улучшилось после замедления или остановки инфузии.
Перед использованием внутривенных иммуноглобулинов, необходимо оценить
факторы риска развития нежелательных побочных реакций у пациента (в том
числе и факторы риска тромбогенеза). Необходимо наблюдение за всеми
пациентами в течение инфузии и после инфузии. У пациентов с факторами риска
рекомендованы более медленные инфузии.
--
Dr Liliya E. Ziganshina
Professor of Pharmacology
Kazan Federal University,
18 Kremlevskaya Street
Kazan 420008
Russian Federation
Tel/Fax: +7 843 233 73 07
E-mail: lezign@gmail.com; l <lezign@mail.ru>iliya.ziganshina@ksu.ru
http://www.evidenceupdate-tatarstan.ru/